Canesten Clotrimazol Gyn 3-Tage Kombi-Therapie 1 Stk.
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Beschreibung
Inhaltsstoffe
Produktinformationen
Wirkstoff
1 Vaginaltablette enthält 0,2 g Clotrimazol. 1 g Creme enthält 0,01 g Clotrimazol. Sonstiger Bestandteil: 0,1 g Cetylstearylalkohol
Zusammensetzung
1 Vaginaltablette enthält 0,2 g Clotrimazol. 1 g Creme enthält 0,01 g Clotrimazol. Sonstiger Bestandteil: 0,1 g Cetylstearylalkohol Liste der sonstigen Bestandteile Vaginaltabletten: Calciumlactat Pentahydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Lactose Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Milchsäure. Creme: Cetylstearylalkohol, Benzylalkohol, Cetylpalmitat, gereinigtes Wasser, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Octyldodecanol.
Dosierung
Vaginaltabletten 1mal tgl. (abends) an 3 aufeinanderfolgenden Tagen tief in die Scheide einführen.Creme bei Candida-Vulvitis/Balanitis 1-3mal tgl. über 1-2 Wochen lokal anwenden. Bei Jugendlichen nur auf ärztliche Anordnung anwenden. Keine Daten an Kindern.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Tacrolimus, Sirolimus (Vorsicht). Wirksamkeit anderer Antimykotika reduziert. Sicherheit von Latex- Produkten beeinträchtigt.
Anwendungsgebiet
Entzündungen der Scheide und weiblichen Geschlechtsorgane (Vulva) durch Pilze, Superinfektion mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien, Candida- Balanitis des Partners.
Einnahme während der Schwangerschaft
Im 1. Schwangerschaftdrittel (Trimenon) nicht anwenden, nicht stillen.
Nebenwirkungen
Lokale und generalisierte allergische Reaktionen. Bauchschmerzen.
Warnungen
Bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung oder häufigen Rezidiven (mehr als 4mal in 12 Monaten) nur unter ärztlicher Kontrolle anwenden. Vaginalverkehr während der Behandlung vermeiden. Creme nicht am Auge anwenden.
ZLNUM
124785
Warnhinweise
Gebrauchsinformationen
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Canesten
Clotrimazol Gyn Once - Kombi
Wirkstoff: Clotrimazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Canesten Clotrimazol Gyn Once
- Kombi
Vaginaltablette und Creme jedoch vorschriftsgemäß angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3-4 Tagen keine
Besserung
eintritt, sollten sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Canesten Clotrimazol Gyn Once - Kombi und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Canesten Clotrimazol Gyn
Once - Kombi
beachten?
3. Wie ist Canesten Clotrimazol Gyn Once - Kombi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canesten Clotrimazol Gyn Once - Kombi aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CANESTEN CLOTRIMAZOL GYN ONCE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Canesten Clotrimazol Gyn Once - Kombi Vaginaltablette und Creme gehören
zu den
Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen) zur Behandlung von
Pilzinfektionen der Scheide.
Die Creme kann auch zur Behandlung von Pilzinfektionen von Eichel und
Vorhaut verwendet
werden.
Die Vaginaltablette wird einmalig in die Scheide eingeführt, die Creme
dient zur äußeren
Behandlung von erkrankten Hautstellen.
Die Behandlung wirkt gegen Erreger, die, die Pilzinfektionen der
Scheide hervorrufen können.
Zusätzlich wirkt es gegen einige Bakterien sowie gegen Trichomonaden
(Krankheitserreger, die
Entzündungen der Vaginalschleimhaut hervorrufen). Die Wirkungsweise ist
pilzabtötend und
hemmt das weitere Wachstum von Pilzen.
Wann wird Canesten Clotrimazol Gyn Once verwendet?
Canesten Clotrimazol Gyn Once - Kombi wird verwendet zur Behandlung
von:
Ausfluss und Entzündungen der Scheide bedingt durch Pilze, meist
Candida-Arten, sowie
durch Canesten-empfindliche Bakterien.
Pilzerkrankungen der Schamlippen (Candida-Vulvitis) und angrenzender
Bereiche
Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Mannes, verursacht durch
Hefepilze (Candida-
Balanitis).
- -
2
Die Behandlung mit Clotrimazol Vaginaltablette lindert die Beschwerden
von Trichomonas-
vaginalis-Infektionen.
Die zuverlässige Beseitigung von Trichomonas-vaginalis-Infektionen
erfordert jedoch die
zusätzliche Einnahme eines Trichomonadenmittels (z.B. von
Metronidazol), das vom Arzt
verordnet wird.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANESTEN CLOTRIMAZOL GYN
ONCE BEACHTEN?
Canesten Clotrimazol Gyn Once darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol,
Cetylstearylalkohol oder einen der
sonstigen Bestandteile der beiden Präparate sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten Clotrimazol Gyn
Once ist
erforderlich
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder wenn
Sie glauben, dass Sie
schwanger sind.
Fragen Sie einen Arzt, wenn Sie Fieber haben (38°C oder mehr),
Schmerzen im
Abdominalbereich, Schmerzen im Rücken und/oder Schulter, übel
riechender Ausfluss,
Übelkeit, Blutungen aus der Scheide (vaginale Hämorrhagie) auftreten.
Wenn Sie sexuell aktiv sind:
• sollten Sie während der Behandlung mit Canesten keinen Vaginalverkehr
haben, um eine
Ansteckung des Partners zu vermeiden.
• sollten Sie folgende Produkte nicht zur selben Zeit wie Canesten
anwenden, es kann zur
Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit dieser
Produkte kommen: Vaginaltabletten und Latexprodukten (z.B. Kondome,
Diaphragmen)
oder lokal anzuwendender, chemischer Verhütungsmittel (z.B.
Vaginalzäpfchen).
Die Behandlung sollte nicht während der Menstruation durchgeführt
werden bzw. vor deren
Beginn abgeschlossen sein.
Suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden
innerhalb von 3 bis 4 Tagen
nach dem Beginn der Behandlung nicht deutlich gebessert haben oder wenn
sich die
Beschwerden während der Behandlung verschlechtern.
Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen.
Verschlucken Sie die Präparate nicht.
Bei Anwendung von Canesten Clotrimazol Gyn Once mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Falls Sie Tacrolimus (Arzneimittel gegen Abstoßungsreaktionen bei
Organtransplantationen
bzw. gegen bestimmten Hauterkrankungen) einnehmen, sollten Sie umgehend
Ihren Arzt
informieren.
Canesten Clotrimazol soll nicht gemeinsam mit anderen Arzneimitteln
gegen Pilzinfektionen
(z.B. Amphotericin, Nystatin) angewendet werden.
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3
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass bei Anwendung während der
Schwangerschaft
schädigende Wirkungen auf Mutter und Kind zu erwarten sind. Jedoch
dürfen Sie Canesten,
wie alle Arzneimittel während der ersten 3 Monate einer Schwangerschaft
und Stillzeit nur auf
ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Während der ersten 3 Monate einer Schwangerschaft und während der
Stillzeit dürfen Sie
Canesten, wie alle Arzneimittel, nur auf ausdrückliche Anweisung des
Arztes anwenden.
Während der Schwangerschaft sollten Sie die Behandlung mit den
Vaginaltabletten ohne den
Applikator durchführen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Reaktionsfähigkeit beim Autofahren sowie das Bedienen von
Werkzeugen oder Maschinen
werden nicht beeinträchtigt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Canesten Clotrimazol
Gyn Once
Canesten Creme enthält Cetylstearylalkohol. Dieser kann lokale
Hautreaktionen verursachen
(z.B. Kontaktdermatitis).
3. WIE IST CANESTEN CLOTRIMAZOL GYN ONCE ANZUWENDEN?
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
Wie und wann sollten Sie Canesten Clotrimazol Gyn Once anwenden?
Vaginaltablette
Eine Vaginaltablette einmalig abends möglichst tief in die Scheide
einführen. Dies geschieht
am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.
Hinweis: Die Vaginaltablette braucht Feuchtigkeit, um sich vollständig
aufzulösen. Bei trockener
Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette unvollständig
auflöst. Dies lässt sich
daran erkennen, dass bröckelige Teile der Tablette ausgeschieden
werden. Um dem
vorzubeugen ist es wichtig, die Tablette möglichst tief, am besten vor
dem Schlafengehen,
einzuführen.
Falls erforderlich, kann die Behandlung wiederholt werden. Wenn jedoch
innerhalb von 2
Monaten erneut Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Anwendung der Vaginaltablette mit Applikator:
Applikator mit Tablette vorsichtig möglichst tief in
die Scheide einführen (am besten in Rückenlage).
Applikatorstab (A) bis zum Anschlag
herausziehen. Applikator vorne mit den
Fingern etwas zusammendrücken und die
Tablette mit der flachen Seite in den
Applikator (B) stecken. Dabei sollte die
runde Seite der Tablette ca. zur Hälfte
herausragen.
Applikatorstab (A) bis zum Anschlag vorsichtig
durchdrücken, wobei die Tablette in der
Scheide platziert wird.
Applikator entfernen.
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Während der Schwangerschaft sollten Sie die Behandlung mit den
Vaginaltabletten ohne den
Applikator durchgeführt werden.
Anwendung ohne Applikator:
Die Vaginaltablette ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Bei
Personen unter 18
Jahren sollte die Behandlung mit der Vaginaltablette nur auf ärztliche
Anordnung durchgeführt
werden.
Canesten Clotrimazol Gyn Once - Kombi wird nicht empfohlen für die
Anwendung bei Kindern,
da keine Daten über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen.
Creme:
Die Creme wird 1 - 3 x täglich auf die erkrankten Hautstellen dünn
aufgetragen und eingerieben.
Meist genügt ein ca. 1/2 cm langer Salbenstrang um für eine etwa
handtellergroße Fläche zu
behandeln
.
Bei Infektionen der Schamlippen (Candida-Vulvitis) und angrenzender
Bereiche der Frau die
Creme 1- 3 x täglich auf die entsprechenden Hautbereiche (äußere
Geschlechtsteile bis zum
After) auftragen.
Bei gleichzeitiger Entzündung der äußeren weiblichen Geschlechtsteile
und einer Entzündung
von Eichel und Vorhaut des Mannes (Candida-Balanitis), sollte auch beim
Partner eine
zusätzliche lokale Behandlung mit Canesten Clotrimazol – Creme
durchgeführt werden, um
einen Rückfall zu verhindern.
Sie sollten keine Tampons, Vaginalspülungen, Spermien-abtötende Mittel
oder andere
Vaginalprodukte während der Behandlung mit diesem Arzneimittel
verwenden.
Wie lange sollen Sie Canesten Clotrimazol Gyn Once anwenden?
Vaginaltablette: Eine Vaginaltablette einmalig abends ist in der Regel
ausreichend, um eine
Pilzinfektion zu beseitigen. Falls erforderlich, kann die Behandlung
jedoch wiederholt werden.
Applikator nach Gebrauch mit warmem (nicht
kochendem) Wasser sorgfältig reinigen. Zu diesem
Zweck den Applikatorstab (A) zur Gänze aus dem
Applikator (B) entfernen.
Tablette möglichst tief - am besten in Rückenlage bei
leicht angezogenen Beinen - in die Scheide einführen.
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Sie sollten die Behandlung nicht während der Monatsblutung durchführen,
da das Medikament
zu dieser Zeit nicht ausreichend wirken kann. Die Behandlung sollte
daher vor Beginn der Mo-
natsblutung abgeschlossen sein.
Creme: Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 1 - 2 Wochen.
Wenn Sie eine Anwendung von Canesten Clotrimazol Gyn Once vergessen
haben?
Vaginaltablette: Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben,
können Sie die
Anwendung am nächsten Abend nachholen.
Creme: Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Creme an,
sondern setzen
Sie die Behandlung wie empfohlen fort.
Wenn Sie die Behandlung von Canesten Clotrimazol Gyn Once abbrechen
Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem
Rückfall vorzubeugen,
sollten Sie die Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht
unterbrechen oder
abbrechen. Wenn Sie dies doch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden
zu befürchten, da
Ihre Pilzinfektion wahrscheinlich noch nicht ausgeheilt ist.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Canesten Clotrimazol Gyn Once Nebenwirkungen
haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Folgende Nebenwirkungen sind möglich, ihre Häufigkeit ist auf
Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
• Allgemeine allergische Reaktionen wie kurze Ohnmacht (Synkope),
Blutdruckabfall
(Hypotonie), Atemnot (Dyspnoe), Nesselsucht (Urtikaria)
• Hautreaktionen an den behandelten Hautstellen wie Juckreiz
(Pruritus), Ausschlag,
Ödeme, leichter Schmerz, Brennen, Reizung
• Schmerzen im Becken
• Bauchschmerzen
5. WIE IST CANESTEN CLOTRIMAZOL GYN ONCE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Creme: Nach erstmaligem Gebrauch nicht länger als 3 Monate verwenden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verw. bis"
angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des
Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt
werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
benötigen. Diese
Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Canesten Clotrimazol Gyn Once enthält
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- Der Wirkstoff ist Clotrimazol.
- Vaginaltablette: 1 Vaginaltablette enthält 0,5 g Clotrimazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumlactat Pentahydrat,
mikrokristalline Cellulose,
Crospovidon, Hypromellose, Lactose Monohydrat, Magnesiumstearat,
Maisstärke,
hochdisperses Siliciumdioxid, Milchsäure.
- Creme: 1 g Creme enthält 0,01 g Clotrimazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, 0,1 g
Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat,
Octyldodecanol, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser, Sorbitanmonostearat.
Wie Canesten Clotrimazol Gyn Once aussieht und Inhalt der Packung
Canesten Clotrimazol Gyn Once - Kombi besteht aus einer weißen und
geruchlosen
Vaginaltablette und einer weißen Creme. Es ist in einer
Kombinationspackung mit 1
Vaginaltablette, 1 x 20 g Creme und 1 Applikator erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
Bayer Austria, 1160 Wien
Hersteller
Bayer Pharma AG, Betrieb: 51346 Leverkusen.
Z. Nr.: 1-30898
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011