Octenisept Lösung 500 ml

Octenisept-Lösung Gebrauchsinformation Seite 1 von 4

136 930557_F_GI_09-12-14_Octenisept.doc

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Octenisept-Lösung zur Wund- und Schleimhautdesinfektion

Wirkstoffe: Octenidindihydrochlorid, 2-Phenoxyethanol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Octenisept-Lösung jedoch vorschriftsgemäß angewendet

werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach wenigen Tagen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet :

1. Was ist Octenisept-Lösung und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Octenisept-Lösung beachten?

3. Wie ist Octenisept-Lösung anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Octenisept-Lösung aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Octenisept-Lösung und wofür wird es angewendet?

Octenisept-Lösung ist ein Desinfektionsmittel zur äußeren Anwendung und auf

Schleimhäuten.

Octenidin wirkt umfassend keimtötend. Es ist wirksam gegen Bakterien, Pilze und gewisse

Viren.

Die Entwicklung einer Widerstandsfähigkeit von Infektionserregern (Resistenz) gegen

Octenidin ist aufgrund der Wirkungsweise nicht zu befürchten.

Anwendungsgebiete

· Zur antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und Übergangsepithel vor operativen

Eingriffen.

· In der Mundhöhle z.B. vor Zahnextraktionen oder Kürettagen (chirurgische

Entfernung eines Gewebes durch Ausschabung)

· Im Urogenitalbereich z.B. vor Hysterektomien (operative Entfernung der

Gebärmutter) und im Rektalbereich (z. B. vor dem Veröden von Hämorrhoiden).

· Zur zeitlich begrenzten Wund- und Nahtversorgung

· zur zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung infizierter Wunden der Haut.

Octenisept-Lösung Gebrauchsinformation Seite 2 von 4

136 930557_F_GI_09-12-14_Octenisept.doc

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Octenisept-Lösung beachten?

Octenisept-Lösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Octenidindihydrochlorid, 2-Phenoxyethanol

oder einen der sonstigen Bestandteile von Octenisept-Lösung sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octenisept-Lösung ist erforderlich:

Octenisept sollte nicht in größeren Mengen verschluckt werden. Wird eine größere Menge

verschluckt, so kann es zu Reizungen der Magen- und Darmschleimhaut kommen.

Octenisept sollte nicht am Trommelfell angewendet werden.

Octenisept ist nicht zur Daueranwendung vorgesehen.

Das Präparat wird als bitter empfunden.

Die Einwirkzeit ist einzuhalten und darf nicht durch vorheriges Abtrocknen verkürzt werden.

Bei Wundspülungen ist darauf zu achten, dass das Präparat nicht unter Druck ins Gewebe

eingebracht bzw. injiziert wird. Bei Spülungen von Wundhöhlen ist darauf zu achten, dass ein

Abfluss jederzeit gewährleistet ist (z. B.: Drainage, Lasche).

Bei Anwendung von Octenisept-Lösung mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich

nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verwenden Sie nicht gleichzeitig Octenisept und PVP-Iod-hältige Wundbehandlungs- bzw.

Desinfektionsmittel, da es vorübergehend zu dunklen Verfärbungen kommen kann.

Bei Anwendung von Octenisept-Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Besonderheiten

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Das Präparat sollte in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht angewendet werden.

Octenisept kann bei Bedarf während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Octenisept hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen

3. Wie ist Octenisept Lösung anzuwenden?

Auf die zu desinfizierenden Areale auftragen. Bei Packungsgröße 50 ml auf die zu

desinfizierenden Areale aufsprühen. Gegebenenfalls kann, insbesondere im Bereich der

Mundhöhle, auch eine Spülung vorgenommen werden.

Die zu desinfizierenden Areale vollständig benetzen und 1 Minute einwirken lassen. Bei

Spülungen der Mundhöhle soll mit ca. 20 ml Octenisept 20 Sekunden lang intensiv gespült

und eine zusätzliche Einwirkzeit von einer Minute vorgesehen werden.

Octenisept wird unverdünnt angewendet.

Octenisept-Lösung Gebrauchsinformation Seite 3 von 4

136 930557_F_GI_09-12-14_Octenisept.doc

Die Lösung ist nicht zur Einnahme geeignet.

Zur Hautdesinfektion (z.B. vor Kaiserschnitt) ist eine Einwirkzeit des unverdünnten

Präparates von 2 Minuten einzuhalten.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Octenisept Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Mit einem trockenen Lappen abwischen.

Wenn Sie die Anwendung von Octenisept-Lösung vergessen haben

Wenden Sie es wie gewohnt an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Octenisept-Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Der bei Mundspülungen sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10) auftretende bittere

Geschmack hält ca. eine Stunde an und hängt mit der Langzeitwirkung zusammen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es zu einem vorübergehenden Brennen am

Behandlungsort kommen.

5. Wie ist Octenisept-Lösung aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Octenisept-Lösung enthält

100 ml Octenisept-Lösung enthalten:

0,1 g Octenidin-dihydrochlorid und 2,0 g 2- Phenoxyethanol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

(3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylammoniumacetat, Natrium-D-Gluconat, Glycerol

85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Wie Octenisept-Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Klare farblose Lösung.

Kunststoffflasche mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml und Kunststoffflasche 50 ml und 250 ml

mit Sprühkopf

Octenisept-Lösung Gebrauchsinformation Seite 4 von 4

136 930557_F_GI_09-12-14_Octenisept.doc

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Schülke & Mayr Ges.m.b.H, Seidengasse 9, 1070 Wien

Tel. Nr.: (01) 523 25 01

Hersteller:

Schülke & Mayr GmbH, D-22840 Norderstedt, Deutschland

Zulassungsnummer:

1-20.402

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2009.