Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo
Wirkstoff: Ketoconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden

Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet :
1. Was ist Nizoral und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nizoral beachten?
3. Wie ist Nizoral anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nizoral aufzubewahren?
6. Weitere Informationen


1. WAS IST NIZORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Nizoral ist ein medizinisches Shampoo, also ein Arzneimittel, zur Kopfschuppenbehandlung und
unterscheidet sich von herkömmlichen Shampoos dadurch, dass in der Shampoogrundlage zusätzlich
ein Arzneistoff (Ketoconazol) enthalten ist.
Das im Shampoo enthaltene Arzneimittel wirkt spezifisch gegen einen Krankheitserreger
(Pityrosporum), der hauptverantwortlich für die Ausbreitung der Kopfschuppen ist. Der Erreger wird
durch Waschen des Haares mit Nizoral zunächst im Wachstum gehemmt und schließlich eliminiert.
Auch das oft begleitende Kopfjucken verschwindet mit der Abheilung der Erkrankung.

Anwendungsgebiet:
Bei Kopfschuppenerkrankung.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIZORAL BEACHTEN?

Nizoral darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ketoconazol oder einen der sonstigen Bestandteile

von Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nizoral ist erforderlich
Bei Auftreten unerwünschter Wirkungen (Nebenwirkungen) ist die Behandlung abzubrechen und
gegebenenfalls der Arzt zu Rate zu ziehen. Bei Eintritt einer Schwangerschaft wird ärztliche Beratung
empfohlen.
Wenn Sie Kortikosteroide (kortisonhältige Medikamente) in Form von Cremen, Salben oder Lotionen
verwenden, können Sie zwar mit der Nizoral-Behandlung beginnen, dürfen jedoch nicht von einem

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Tag auf den anderen die Kortikosteroid-Therapie abbrechen. Die Haut könnte mit Rötungen und
Jucken reagieren. Setzen Sie Ihre Steroid-Behandlung wie folgt fort:
Behalten Sie 1 Woche lang dieselbe Behandlung wie bisher bei; in den darauffolgenden 1-2 Wochen
reduzieren Sie stufenweise die Häufigkeit der Anwendung; danach setzen Sie die Kortikosteroid-
Behandlung zur Gänze ab. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt.

Verstärkter Haarausfall ist oft eine Begleiterscheinung einer Kopfschuppenerkrankung und kann auch
in seltenen Fällen bei der Behandlung mit Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo vorkommen.

Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo nicht auf offene Wunden auftragen.

Es ist darauf zu achten, dass der Schaum nicht in die Augen kommt.

Bei Anwendung von Nizoral mit anderen Arzneimitteln
Da es keine bekannten Wechselwirkungen gibt, darf Nizoral mit allen anderen Medikamenten
gleichzeitig verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo kann während der Schwangerschaft und Stillperiode
angewendet werden, da der Wirkstoff nicht die Haut durchdringt.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nizoral
Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo enthält Imidurea als Konservierungsmittel.


3. WIE IST NIZORAL ANZUWENDEN?

Im Allgemeinen sollte das Shampoo folgendermaßen angewendet werden:

Haare mit warmem Wasser nass machen und Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo (entsprechend
einer Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln bzw. 1 Säckchen) auftragen und zum Schäumen bringen.
Augen gut geschlossen halten.
Shampoo während 3-5 Minuten einwirken lassen.
Haare und Kopfhaut gründlich spülen.
Anfangsbehandlung: 2 x wöchentlich während 2-4 Wochen anwenden.
Zur Vermeidung von Rückfällen: 1-2 x wöchentlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Nizoral angewendet haben, als Sie sollten
Versehentliches Schlucken von Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo ist im Allgemeinen
ungefährlich, wenden Sie sich jedoch sicherheitshalber an Ihren Arzt.

Information für den Arzt:
Bei versehentlicher Einnahme des Shampoos sollten nur unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Um eine Aspiration zu vermeiden, sollte weder Erbrechen ausgelöst noch eine Magenspülung
vorgenommen werden.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt,
ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

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Wenn Sie die Anwendung von Nizoral vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Nizoral abbrechen
Halten Sie Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Das Produkt wird im Allgemeinen gut vertragen. Wie alle Arzneimittel kann Nizoral Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Erste Anzeichen der im Folgenden angeführten
Nebenwirkungen oder andere ungewohnte Erscheinungen, die im Verlauf der Behandlung auftreten,
sollten Sie immer Ihrem Arzt mitteilen.

Während der Behandlung kann es, wie bei anderen Shampoos auch, zu örtlichem, leichtem Brennen,
Jucken, Hautrötungen oder -irritationen sowie in seltenen Fällen zum Auftreten von fettem oder
trockenem Haar kommen. Wenn Sie das Shampoo nicht vertragen, unterbrechen Sie die Behandlung.
Sollten die vorstehend angeführten Nebenwirkungen anhalten, fragen Sie einen Arzt.
Sehr selten kann eine Verfärbung der Haare vorkommen, vor allem bei Patienten mit grauem Haar
oder häufig chemisch behandeltem Haar (Dauerwelle, Bleichen usw.).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST NIZORAL AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Nizoral enthält:
- Der Wirkstoff ist: Ketoconazol.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Imidurea, Natriumlaurylethersulfat,

Dinatriumlaurylethersulfosuccinat, Kokosfettsäurediethanolamid, Laurdimonium hydrol. Animal
Collagen, Polyethylen(120)methylglucosedioleat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid,
Parfumbouquet, Erythrosin (E 127) und gereinigtes Wasser.
1 g Shampoo enthält 2 mg Imidurea ( Konservierungsmittel).

Wie Nizoral aussieht und Inhalt der Packung
Arzneiform: Klares, rosa bis rosa-orange farbenes Shampoo.
Weiße 60 ml Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffverschlusskappe (PP): 60 ml und 100 ml
Säckchen aus Kunststoff/Aluminium-Folie: 2x6 ml, 4x6 ml, 6x6 ml, 8x6 ml

Pharmazeutischer Unternehmer
Johnson & Johnson GmbH, Wien

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Hersteller
JANSSEN PHARMACEUTICA, Beerse, Belgien


Z.Nr. 1-19419

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2010.