Canesten Bifonazol Creme 20 g

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Canesten Bifonazol - Creme

Wirkstoff: Bifonazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Canesten Bifonazol - Creme jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet :
1. Was ist Canesten Bifonazol - Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme beachten?
3. Wie ist Canesten Bifonazol - Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canesten Bifonazol - Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen


1. WAS IST CANESTEN BIFONAZOL - CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Canesten Bifonazol - Creme ist ein Breitspektrum – Antimykotikum zur Behandlung von
Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut.

Pilzerkrankungen können an praktisch jeder Stelle des Körpers auftreten; besonders
gefährdet sind Körperstellen, an denen Haut auf Haut liegt, also zwischen den Zehen, in
der Leistengegend oder in der Achselhöhle. Bifonazol, der Wirkstoff in Canesten
Bifonazol - Creme, dringt in die befallenen Hautschichten ein und tötet dort den Pilz ab.

Canesten Bifonazol - Creme wird angewendet zur Behandlung von z. B.
Pilzerkrankungen der Füße und Hände (Tinea pedum, Tinea manuum), Pilzerkrankungen
der übrigen Haut und Hautfalten (Tinea corporis, Tinea inguinalis), Kleienpilzflechte
(Pityriasis versicolor, verursacht durch Malassezia furfur) und Erkrankungen der Haut,
verursacht durch Corynebacterium minutissimum (Erythrasma).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANESTEN BIFONAZOL - CREME

BEACHTEN?

Canesten Bifonazol - Creme darf nicht angewendet werden,
 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bifonazol oder einen der sonstigen

Bestandteile von Canesten® Bifonazol – Creme sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme ist
erforderlich,

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 wenn Sie schon einmal überempfindlich (allergisch) gegen andere Pilzmittel (z.B.
Econazol, Clotrimazol, Miconazol), die Imidazol enthalten, reagiert haben.

Vermeiden Sie den Augenkontakt mit Canesten Bifonazol - Creme.

Canesten Bifonazol - Creme soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung
angewendet werden.
Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund des Säuglings gelangt.

Bei Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht belegt ist, darf Canesten
Bifonazol - Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem
Arzt angewendet werden.

Während der Stillperiode darf Canesten Bifonazol - Creme nicht im Brustbereich ange-
wendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canesten
Bifonazol - Creme
Canesten Bifonazol - Creme enthält Cetylstearylalkohol. Cetylstearylalkohol kann örtlich
begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST CANESTEN BIFONAZOL - CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Canesten Bifonazol - Creme immer genau nach der Anweisung in dieser
Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Canesten Bifonazol - Creme ist einmal täglich, am besten abends vor dem Zubettgehen,
auf die befallenen Hautstellen dünn aufzutragen.
Meist genügt eine kleine Menge Creme (ca. 1 cm Stranglänge) für eine etwa
handtellergroße Fläche.

Art der Anwendung
Tragen Sie Canesten Bifonazol - Creme auf die befallenen Hautstellen dünn auf und
reiben Sie sie ein.

Bei Nagelpilzerkrankungen empfiehlt es sich, vor Behandlung die Oberfläche der Nägel
etwas abzufeilen, um ein besonders gutes Eindringen der Creme zu ermöglichen.

Was können Sie zusätzlich tun?

Waschen Sie vor jeder Anwendung die erkrankten Hautstellen, damit lockere
Hautschuppen und eventuelle Rückstände der letzten Behandlung entfernt werden.

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Trocknen Sie sie nach dem Waschen gründlich ab, vor allem auch schlecht zugängliche
Stellen z. B. zwischen den Zehen.
Wechseln Sie täglich Handtücher und Kleidungsstücke, die mit den erkrankten Stellen in
Berührung gekommen sind. Dadurch können Sie eine Übertragung der Pilzerkrankung
auf andere Körperteile oder andere Personen vermeiden.

Dauer der Anwendung
Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollten Sie die Behandlung mit Canesten
Bifonazol - Creme auch dann fortsetzen, wenn die Beschwerden, wie z. B. Brennen oder
Juckreiz, abgeklungen sind. Je nach Erkrankungsart sollten Sie die Behandlung über
folgende Zeiträume durchführen:

Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen bei:

Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen
(Tinea pedum, Tinea pedum interdigitalis) 3 Wochen

Mykosen an Körper, Händen und in Hautfalten
(Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis) 2 - 3 Wochen

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma 2 Wochen

oberflächlichen Candidosen (Pilzinfektionen
durch Hefen) der Haut 2 - 4 Wochen

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Anwendung bei Kindern

Es wurden keine grundlegenden Studien bei Kindern durchgeführt. Nach einer Bewertung
der berichteten klinischen Daten gibt es keine Hinweise, dass gesundheitsgefährdende
Wirkungen bei Kindern zu erwarten wären.

Canesten® Bifonazol - Creme soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung
angewendet werden.
Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund des Säuglings gelangt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass
die Wirkung von Canesten Bifonazol - Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Canesten Bifonazol - Creme angewendet haben,
als Sie sollten

Konsequenzen einer Überdosierung sind bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Empfehlung Ihres Arztes oder Apothekers
oder wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Canesten Bifonazol unterbrechen oder vorzeitig beenden,
kann die Haut nicht alle Pilzelemente abstoßen und eine dauerhafte Ausheilung der
erkrankten Hautstellen ist nicht möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.

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4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Canesten Bifonazol - Creme Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kriterien zugrunde
gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten: Schmerzen am Verabreichungsort, peripheres Ödem (am

Verabreichungsort)

Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen:

In diesem Fall muss die Behandlung mit Canesten Bifonazol - Creme
abgesetzt werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Kontaktekzem,

Bläschenbildung, Rötung, Brennen, Juckreiz, Hautschuppung,
Nesselausschlag, trockene Haut, Hautreizung, Hautmazeration
(Erweichung der Haut).

Diese Nebenwirkungen gehen nach Beendigung der Behandlung wieder
zurück.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben-
wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST CANESTEN BIFONAZOL - CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach
<Verwendbar bis:> angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Öffnung der Tube ist Canesten Bifonazol - Creme 16 Monate verwendbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Canesten Bifonazol - Creme enthält
Der Wirkstoff ist: Bifonazol

1 g enthält 0,01 g Bifonazol.

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Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat,
gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat.

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Wie Canesten Bifonazol - Creme aussieht und Inhalt der Packung
Canesten Bifonazol ist eine weiße, geruchlose Creme, die in einer Alutube mit 20 g in
einem Umkarton angeboten wird.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststraße 6 – 10
1160 Wien

Hersteller
Kern Pharma S.L.

Poligon Industrial Colon II, C / Venus
72, 08228 Terrassa (Barcelona)
Spanien

Z.Nr.: 1-18239

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2012