Dulcolax Zäpfchen 6 Stk.

KNECHT: 282146 / ID SG: 6 pt

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16. 06. 2008

437380/DE/11

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1. WAS IST DULCOLAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DULCOLAX ist ein Abführmittel.
DULCOLAX wird kurzfristig angewendet bei Darmträgheit und Verstopfung
(Obstipation), bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung
erfordern, sowie zur Vorbereitung von Operationen und von Maßnahmen
zum Erkennen von Krankheiten (diagnostische Eingriffe).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DULCOLAX
BEACHTEN?

DULCOLAX darf nicht angewendet werden
• wenn Sie überempfi ndlich (allergisch) gegen Bisacodyl oder den sonstigen

Bestandteil von DULCOLAX sind.
• bei Beschwerden wie z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber.

Dies können Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverengung
mit verschlechterter Darmpassage, Darmverschluss, akute Entzündung
im Bauchbereich, akute, operativ zu behandelnde Bauchschmerzen wie
z. B. Blinddarmentzündung) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie
unverzüglich ärztlichen Rat suchen.

• bei Kindern unter 2 Jahren.
Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralsalzhaushaltes
(z. B. erheblicher Flüssigkeitsmangel des Körpers) einhergehen, sollten Sie
DULCOLAX nicht anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DULCOLAX ist in
folgenden Fällen erforderlich
Die Anwendung von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen.
Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Anwendung Ihren Arzt
um Rat fragen.
Anwendung von DULCOLAX zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspfl ichtige
Arzneimittel handelt.
Harntreibende Mittel, Hormone der Nebennierenrinde
Der Wirkstoff Bisacodyl kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel
(z. B. harntreibende Mittel, Hormone der Nebennierenrinde) verstärken.
Herzstärkende Mittel
Die Empfi ndlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der
Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) kann aufgrund von Kaliumverlusten
verstärkt sein.
Anwendung von DULCOLAX Zäpfchen zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit
Seit der Einführung von DULCOLAX im Jahre 1952 sind keine unerwünschten
oder schädigenden Effekte während der Schwangerschaft bekannt geworden.
Studien zur Anwendung während der Schwangerschaft wurden nicht
durchgeführt.
Ausreichende Informationen über einen eventuellen Übergang in die
Muttermilch sind nicht vorhanden.
Daher soll DULCOLAX, wie alle Arzneimittel, während der Schwangerschaft
und der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Kinder
DULCOLAX darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Zur Anwendung bei Kindern sollten Sie Ihren Arzt befragen.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST DULCOLAX ANZUWENDEN?
Wenden Sie DULCOLAX immer genau nach der Anweisung in dieser
Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
• für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre:

einmal 1 Zäpfchen (entspricht 10 mg Bisacodyl)
• für Kinder von 2 bis 10 Jahren:

einmal ½ Zäpfchen (entspricht 5 mg Bisacodyl).
Entnahme der Zäpfchen
Reißen Sie die Folie, am Einschnitt oberhalb der
Zäpfchenspitze beginnend, unter mehrmaligem
Nachfassen dicht am Zäpfchen entlang auf
(siehe Zeichnung).
Das freigelegte Zäpfchen bitte nicht aus der Folie
drücken, sondern „herausschälen“. Das Abbrechen
kleinerer Teilchen, z. B. am Rand der Höhlung am unteren
Zäpfchenende, beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.
Die Zäpfchen werden in den Enddarm eingeführt.
Der Wirkungseintritt erfolgt ca. 15 – 30 Minuten nach Einführen des
Zäpfchens.
Zur Vorbereitung von Operationen und diagnostischen Eingriffen sowie
bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, erfolgt
die Anwendung nach Anweisung des Arztes.
Die Anwendung von DULCOLAX ist in der Regel eine Einmalanwendung.
Bei wiederkehrenden Beschwerden kann DULCOLAX erneut angewendet
werden. Wird eine tägliche Einnahme benötigt, sollte nach spätestens
einer Woche ein Arzt aufgesucht werden.

Wirkstoff: Bisacodyl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DULCOLAX vorschriftsmäßig
angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Inhalt dieser Packungsbeilage:
1. Was ist DULCOLAX und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DULCOLAX beachten?
3. Wie ist DULCOLAX anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DULCOLAX aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

10 mg Zäpfchen

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Wenn Sie eine größere Menge DULCOLAX angewendet haben,
als Sie sollten
Bei Überdosierung kann es zu Durchfällen und Bauchkrämpfen mit hohen
Verlusten an Flüssigkeit und Mineralsalzen kommen. Falls Sie starke
Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Die Behandlung richtet sich nach den vorherrschenden Beschwerden.
Gegebenenfalls sind die Flüssigkeits- und Salzverluste (vor allem Kalium
betreffend) auszugleichen.
Hinweis:
Allgemein ist von Abführmitteln (z. B. DULCOLAX) bekannt, dass sie bei
chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen,
erniedrigten Kaliumwerten, übermäßiger Sekretion von Aldosteron und
Nierensteinen führen. In Verbindung mit chronischem Abführmittel-
Missbrauch wurde ebenfalls über Schädigungen des Nierengewebes, über eine
stoffwechselbedingte Erhöhung von Basenkonzentrationen im Blut sowie
über durch erniedrigte Kaliumwerte bedingte Muskelschwäche berichtet.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann DULCOLAX Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufi gkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufi g: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufi g: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen
Magen-Darm-Trakt
Häufi g Beschwerden des Magen-Darm-Traktes, z. B. Bauchschmerzen,
Bauchkrämpfe, Übelkeit oder Durchfall. Insbesondere bei Darm-
schleimhauteinrissen und Geschwüren im Enddarmbereich kann es
häufi g zu Schmerzen, lokalen Reizungen und Blutungen kommen.
Gelegentlich Erbrechen.
Immunsystem
Überempfi ndlichkeitsreaktionen, in Einzelfällen bis hin zu allergischen Haut-
und Schockerscheinungen (Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen).
Nervensystem
Gelegentlich sind bei Patienten, die DULCOLAX angewendet haben,
Schwindelanfälle oder kurzzeitige Anfälle von Bewusstlosigkeit (Synkopen)
aufgetreten. Nach den entsprechenden Fallberichten handelt es sich dabei
vermutlich um Synkopen, die entweder auf den Abführvorgang an sich,
auf das Pressen oder auf Kreislaufreaktionen aufgrund von verstopfungs-
bedingten Unterleibsschmerzen zurückgehen, nicht notwendigerweise
aber auf die Anwendung von DULCOLAX selbst.
Bei unsachgemäßer Anwendung (zu lange und zu hoch dosiert) kommt es
häufi g zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Salzen. Dies kann zu
einer Verstärkung der Darmträgheit führen. Es kann auch zu Störungen der
Herzfunktion und zu Muskelschwäche kommen, insbesondere bei gleich-
zeitiger Einnahme von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und
Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroide). Die Empfi ndlichkeit
gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion
(herzwirksame Glykoside) kann verstärkt werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufg eführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST DULCOLAX AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf den
Blisterstreifen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Besondere Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was DULCOLAX enthält
Der Wirkstoff ist Bisacodyl.
1 Zäpfchen enthält 10 mg Bisacodyl.
Der sonstige Bestandteil ist:
Hartfett.
Wie DULCOLAX aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis schwach gelbliche Zäpfchen zum Einführen in den Enddarm
DULCOLAX ist in Packungen mit 6 (N 1) und mit 30 Zäpfchen (N 3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Boehringer Ingelheim Istituto de Angeli
Pharma GmbH & Co. KG Località Prulli 103/C
Vertriebslinie Thomae 50066 Reggello (Firenze)
Binger Str. 173 Italien
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: 0800 - 77 90 900
Telefax: 06132 - 72 99 99
www.dulcolax.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2008.

Liebe Patientin, lieber Patient,
fast jeder Mensch leidet irgendwann in seinem Leben unter Verstopfung.
Die Ursachen können individuell sehr vielfältig sein. Nachfolgend erhalten
Sie einige Ratschläge zum Thema Verstopfung und zum Umgang mit
DULCOLAX Zäpfchen.
Wann spricht man von Verstopfung?
Jeder Mensch hat seinen eigenen Darm-Rhythmus: bei dreimal die Woche
bis zu dreimal täglich spricht man von einer normalen Häufi gkeit der
Darmentleerung.
Wichtig: ein täglicher Stuhlgang ist nicht zwingend erforderlich. Vom
ärztlichen Standpunkt aus spricht man dann von Verstopfung, wenn man
seltener als dreimal die Woche Stuhlgang hat, ein starkes Pressen
erforderlich und/oder die Stuhlkonsistenz hart und trocken ist. Oft fühlt
man sich auch nicht vollständig entleert.
Was sind die Ursachen von Verstopfung?
Eine Verstopfung entsteht, wenn die Eigenbewegung des Dickdarms
verlangsamt ist oder nicht ausreicht, um den verdauten Speisebrei
auszuscheiden. Dieses Problem kann verschiedene Ursachen haben:
• Hormonelle Einfl üsse bzw. Veränderungen (z. B. Schwangerschaft,

bevorstehende Monatsblutung, Wechseljahre)
• Stress
• Veränderungen der Ernährungs- und Lebensgewohnheiten (z. B. auf Reisen)
• Bestimmte Krankheiten (wie z. B. Diabetes mellitus oder Morbus Parkinson)
• Bestimmte Medikamente (wie z. B. Antidepressiva, starke Schmerzmittel,

Eisenpräparate)
• Bei zunehmenden Alter
Wie wirken DULCOLAX Zäpfchen eigentlich?
DULCOLAX enthält den seit über 50 Jahren bewährten Wirkstoff Bisacodyl.
Bisacodyl regt die Eigenbewegung des Darms an und löst damit die
Verstopfung.

Hinweis:
Lassen Sie nach der Anwendung von DULCOLAX Ihrem Darm etwas Zeit,
um sich wieder zu füllen. Je nach Zusammensetzung und Menge der Nahrung
kann es einige Tage dauern, bis der Enddarm so gefüllt ist,
dass wieder ein natürlicher Stuhldrang ausgelöst werden kann.
Denken Sie auch hier daran: ein täglicher Stuhlgang ist nicht erforderlich!

Weitere Informationen zum Thema Verdauung und Verstopfung fi nden
Sie auch auf unserer Website www.dulcolax.de

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