Riopan 1600 mg Magengel 20 Stk.

Riopan 1600 mg – MagenGEL 1-19160 GI

KAPI 26.01.2011 Seite 1 von 5 Nycomed Pharma

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

RIOPAN 1600 mg – MagenGEL
Wirkstoff: Magaldrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Riopan 1600 mg – MagenGEL jedoch vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, oder nach 2 Wochen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet :
1. Was ist Riopan und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Riopan beachten?
3. Wie ist Riopan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Riopan aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST RIOPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Riopan enthält den Wirkstoff Magaldrat und bindet überschüssige Magensäure. Eine zu
starke Säurebindung, die zu einer vermehrten Säureausscheidung in den Magen führen
würde, wird dabei vermieden. Die natürliche Verdauungsfunktion bleibt erhalten, die in
manchen Fällen in den Magen zurückfließenden Gallensäuren werden gebunden. Die
Wirkung von Riopan hält meist mehrere Stunden an.

Riopan wird angewendet bei Sodbrennen und saurem Aufstoßen.

Nach ärztlicher Anordnung wird Riopan weiters angewendet bei Entzündungen der
Speiseröhre und Magenschleimhaut sowie unterstützend in der Behandlung des Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwürs.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIOPAN BEACHTEN?

Riopan darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magaldrat oder einen der sonstigen

Bestandteile des Arzneimittels sind,
- bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
- bei vermindertem Phosphatgehalt im Blut (Hypophosphatämie)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riopan ist erforderlich
- Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder nur teilweise abklingen

und/oder in häufigeren Abständen wiederkehren, sollen weitere Untersuchungen
durchgeführt werden, um eine schwerwiegende Erkrankung auszuschließen.

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- Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei
Dialysepatienten, bei Alzheimer-Krankheit oder anderen Formen der Demenz
(Verminderung der geistigen Leistungsfähigkeit), wie auch bei Patienten mit
phosphatarmer Diät oder gestörtem Knochenstoffwechsel sollte aufgrund der Gefahr
einer chronischen Aluminiumvergiftung eine langdauernde und höher dosierte
Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle mit regelmäßigen Aluminium- und Magnesium-
Blutspiegelbestimmungen erfolgen.

- Wenn Sie Riopan dauerhaft einnehmen. Hier besteht die Gefahr einer erhöhten

Aluminiumeinlagerung. Aus diesem Grund sollten Sie die Dauereinnahme meiden, oder
regelmäßig Ihren Aluminiumspiegel im Blut kontrollieren lassen.

- Riopan enthält keinen Zucker und ist für Diabetiker zulässig.

Bei Einnahme von Riopan mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Da Riopan die Aufnahme gleichzeitig verabreichter Arzneimittel beeinträchtigen kann, sollte
grundsätzlich ein Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Riopan und anderen
Arzneimitteln eingehalten werden.

Besonders stark hemmt Riopan die Aufnahme von bestimmten Antibiotika (Tetracycline,
Chinolone wie Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin), sodass während einer Behandlung mit
diesen Arzneimitteln die Einnahme von Riopan nicht empfohlen werden kann.
Auch die Aufnahme von Eisenpräparaten, Isoniazid (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose),
Chlorpromazin (eingesetzt gegen Psychosen), Beruhigungsmitteln (Benzodiazepine),
Digoxin (Herzmedikament), Gallensäuren (Cheno- und Ursodesoxycholsäure), bestimmten
Schmerzmitteln mit Indometazin als Wirkstoff, Cimetidin (ein anderes Arzneimittel zur
Neutralisierung der Magensäure) sowie Cumarin-Derivaten (bestimmte
Blutverdünnungsmittel) wird durch Riopan beeinflusst.

Bei Einnahme von Riopan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die gleichzeitige Einnahme von säurehaltigen Getränken (Obstsäfte, Wein u.a.) sollte
vermieden werden, da diese die Aufnahme von Aluminiumsalzen im Darm erhöhen. Auch
Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumaufnahme steigern können.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, falls Sie schwanger sind, stillen oder eine
Schwangerschaft planen. Die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit soll nur
nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt und nach entsprechender Nutzen-Risiko-
Abwägung erfolgen.
Schwangerschaft: Das Medikament geht über den Mutterkuchen in den Kreislauf des Kindes
über. Die Anwendung sollte nur kurzfristig und in einer möglichst niedrigen Dosierung
erfolgen, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden. Untersuchungen zeigen für
Frühgeborene eine Aluminiumanreicherung in den Knochen. Potentiell besteht bei einer
längerfristigen Einnahme das Risiko einer Nervenschädigung des Kindes.
Stillzeit: Aufgrund der geringen Aufnahme des Medikaments im Darm der Mutter als auch
des Kindes ist ein Risiko für das Neugeborene nicht anzunehmen. Das Medikament geht
aber in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
bekannt.

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3. WIE IST RIOPAN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Riopan immer genau nach den Anweisungen des Apothekers bzw. des Arztes
ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 Beutel regelmäßig 1 Stunde nach den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen
(maximal 4 Beutel täglich).
Die tägliche Dosis sollte 6400 mg Magaldrat (entspricht 4 Beuteln) nicht übersteigen.

Beutel vor Gebrauch kräftig schütteln und unverdünnt oder mit Flüssigkeit einnehmen.

Dauer der Behandlung:
Auch nach eingetretener Beschwerdefreiheit sollte die Behandlung mit Riopan mindestens 4
Wochen mit der gleichen Dosierung fortgesetzt werden.

Die maximale Behandlungsdauer bei durchgängiger Einnahme der Tageshöchstmenge von
6400mg Magaldrat ist aufgrund des Silbersulfatgehalts auf 2 Jahre beschränkt.

Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als zwei Wochen bestehen, sollten diese
von Ihrem Arzt abgeklärt werden, um eine mögliche organische Erkrankung auszuschließen.

Anwendung bei Nierenfunktionsstörung: Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion sollte
aufgrund der Gefahr einer chronischen Aluminiumvergiftung eine langdauernde und höher
dosierte Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle mit regelmäßigen Aluminium- und
Magnesium-Blutspiegelbestimmungen erfolgen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Für Kinder unter 12 Jahren liegen keine
ausreichenden Informationen vor, daher sollten sie Riopan nicht einnehmen. Bei
Jugendlichen von 12 bis 18 Jahren soll Riopan nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung
angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Riopan eingenommen haben, als Sie sollten
Akute Vergiftungserscheinungen mit Riopan sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Riopan abbrechen
Auch nach eingetretener Beschwerdefreiheit sollte die Behandlung mit Riopan mindestens 4
Wochen mit der gleichen Dosierung fortgesetzt werden. Bei Abbrechen der Therapie
innerhalb dieser Zeitspanne kann es sein, dass die Beschwerden wieder einsetzen oder sich
verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Riopan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde
gelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Erkrankungen des Magen-/Darmtrakts:
Sehr häufig: breiige Stühle, häufige Stuhlentleerung
Selten: Durchfall (besonders bei hoher Dosierung)

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Eine jahrelange Anwendung in hohen Dosierungen kann wegen der verminderten Aufnahme
von Calcium und Phosphat zu Knochenveränderungen wie Rachitis (Wachstumsstörungen
der Knochen, Knochenerweichung) führen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Bei Patienten mit Störungen der Nierenfunktion, insbesondere bei Dialysepatienten, kann es
zu erhöhten Blutspiegeln von Magnesium mit Nebenwirkungen an Herz und Gehirn kommen.
Eine Anreicherung von Aluminium in Knochen und Zentralnervensystem kann zu
Sprachstörungen, Muskelzuckungen und Gedächtniseinschränkungen führen.
Weiters kann ein verminderter Phosphatgehalt des Blutserums entstehen.

5. WIE IST RIOPAN AUFZUBEWAHREN?

Nicht einfrieren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen
Verfalldatum nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn es nicht mehr benötigt wird.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Riopan enthält
- Der Wirkstoff ist: Magaldrat. 1 Beutel zu 10 ml enthält 1600 mg Magaldrat, wasserfrei.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcyclamat, Silbersulfat,

Chlorhexidindigluconatlösung, Gummi arabicum, Hypromellose, Simethicon, Maltol,
Karamel -Aroma, Sahne-Aroma, gereinigtes Wasser.

Wie Riopan aussieht und Inhalt der Packung
Weißes bis cremefarbenes Gel in Beuteln aus Kunststoff in einem Umkarton.

Packungsgrößen zu 10, 20 und 50 Beuteln zu je 10 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Nycomed Pharma GmbH, Wien
Hersteller:

Riopan 1600 mg – MagenGEL 1-19160 GI

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Nycomed GmbH, Konstanz/Deutschland

Z.Nr.: 1-19160

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2011.