Chlorhexamed FLUID 0,1 % 200 ml

PIL CHLORHEXAMED FLUID 0,1%

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GEBRAUCHSINFORMATION

CHLORHEXAMED FLUID 0,1%
Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss CHLORHEXAMED FLUID 0,1% jedoch
vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet :
1. Was ist CHLORHEXAMED FLUID 0,1% und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID 0,1% beachten?
3. Wie ist CHLORHEXAMED FLUID 0,1% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CHLORHEXAMED FLUID 0,1% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen


1. WAS IST CHLORHEXAMED FLUID 0,1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

CHLORHEXAMED FLUID 0,1% ist ein Mund- und Rachen-Antiseptikum mit breitem
Wirkungsspektrum und Langzeitwirkung gegen bakterielle Erreger und einer etwas
schwächeren Aktivität gegen Pilzerkrankungen.
Durch Spülungen mit CHLORHEXAMED FLUID 0,1% werden bakterielle Infektionen im
Mund- und Rachenraum wirkungsvoll behandelt.

CHLORHEXAMED FLUID 0,1% dient der Behandlung und Vorbeugung bakterieller Infekte
im Mund- und Rachenraum und ist angezeigt

− für die Vorbeugung, aber auch zur Entfernung von Zahnbelägen (Plaque);
− zur Behandlung einfacher bis eitriger Zahnfleischentzündungen (Gingivitis);
− zur Behandlung und Vorbeugung infektiös bedingter Erkrankungen des Zahnbettes

und deren Folgeerscheinungen (Parodontopathien);
− bei Mandelentzündungen (Tonsillitis), Angina, Seitenstrangangina, Rachenschleim-

hautentzündung (Pharyngitis);
− bei Verletzungen sowie vor und nach operativen Eingriffen im Mund- und Rachen-

raum (z.B. vor und nach Mandeloperationen sowie zahnchirurgischen Eingriffen), da
CHLORHEXAMED FLUID 0,1% den Heilungsprozess verbessert;

− bei Aphthen und Mundschleimhautentzündungen wie Stomatitis (insbesondere unter
Prothesen) und Glossitis. Bei schwerer Pilzerkrankung der Mundschleimhaut (Soor)
wird gelegentlich eine zusätzliche Therapie mit speziellen Mitteln gegen
Pilzerkrankungen erforderlich sein;

− zur Beseitigung von Mundgeruch, wenn eine normale Mundhygiene nicht möglich ist
und der Mundgeruch nicht durch eine Magenerkrankung bedingt ist;

− zur Mundhygiene, wenn eine normale Mundhygiene (Zähneputzen) nicht möglich ist,
z.B. bei schweren Allgemeinerkrankungen und Patienten in Intensivpflege.

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Spezielle Anwendungshinweise in der zahnärztlichen Praxis:

− Verminderung der Keimzahl im Aerosol in der Mundhöhle des Patienten durch
Anwendung vor der Behandlung zum Schutz des behandelnden Arztes;

− bei infizierten Alveolen nach Zahnextraktion.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXAMED FLUID 0,1%

BEACHTEN?

CHLORHEXAMED FLUID 0,1% darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlorhexidindigluconat oder einen der
sonstigen Bestandteile von CHLORHEXAMED FLUID 0,1% sind.

• bei offenen Wunden und Geschwüren in der Mundhöhle sowie bei oberflächlich nicht-
blutender Abschilferung der Mundschleimhaut.

• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

• bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit
einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Das Einatmen
von Chlorhexamed FLUID 0,1% kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall
auslösen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID 0,1% ist
erforderlich:
Mundspülungen mit CHLORHEXAMED FLUID 0,1% ersetzen nicht das Zähneputzen.
CHLORHEXAMED FLUID 0,1% sollte ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 4 Wochen
ohne Unterbrechung angewandt werden, da sich bei längerer Anwendungsdauer
Verfärbungen der Zunge und der Zähne sowie Geschmacksstörungen einstellen können. In
bestimmten Fällen jedoch, z.B. bei der Intensivpflege oder bei manuell Behinderten, können
diese Nebenwirkungen nach Maßgabe des Arztes bzw. Zahnarztes in Kauf genommen
werden.

Eventuelle Verfärbungen an Zähnen, Füllungen und Zahnersatz können Sie weitgehend
verhindern: Putzen Sie Ihre Zähne vor der Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID 0,1%
mit einer normalen Zahncreme. Zahnprothesen reinigen Sie mit einem handelsüblichen
Prothesenreiniger ebenfalls vor der Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID 0,1%.
Dennoch auftretende Verfärbungen können durch intensives Putzen mit der Zeit wieder
entfernt werden. In hartnäckigen Fällen durch professionelle Reinigung durch den Zahnarzt.

Patienten, die sich einer Alkoholentzugskur unterziehen, sollen das Verschlucken von
CHLORHEXAMED FLUID 0,1% absolut vermeiden, da eine bis zur Markierungslinie gefüllte
Dosierungskappe (15 ml) etwa 0,9 g Alkohol enthält.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung
nicht eintritt, ist unbedingt ein Arzt oder Zahnarzt zu Rate zu ziehen.


Bei Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID 0,1% mit anderen Arzneimitteln
Manche Arzneimittel können die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen, was
manchmal Nebenwirkungen hervorrufen kann.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker/Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
innerhalb der letzten 14 Tage andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich
nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

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CHLORHEXAMED FLUID 0,1% wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein
Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese
deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Mundspülung mit CHLORHEXAMED FLUID
0,1% an (Mund zwischen Zähneputzen und der Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID
0,1% gründlich mit Wasser spülen).

Bei Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID 0,1% zusammen mit Nahrungsmitteln
und Getränken
Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID
0,1% keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da CHLORHEXAMED FLUID 0,1% sonst
in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.


Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker/Ihre Ärztin
oder Apothekerin um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
CHLORHEXAMED FLUID 0,1% hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluß auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CHLORHEXAMED
FLUID 0,1%
CHLORHEXAMED FLUID 0,1% enthält 7 Vol.-% Alkohol.


3. WIE IST CHLORHEXAMED FLUID 0,1% ANZUWENDEN?

Auf dem Etikett ist angeführt, wie viel und wie oft Sie CHLORHEXAMED FLUID 0,1%
anwenden sollen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker/Ihrer Ärztin oder
Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Zahnarzt CHLORHEXAMED FLUID 0,1%
nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da
CHLORHEXAMED FLUID 0,1% sonst nicht richtig wirken kann!

CHLORHEXAMED FLUID 0,1% ist 2mal täglich anzuwenden, am besten morgens und
abends nach den Mahlzeiten.

Die Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden.

Die Zähne sollten unter Verwendung üblicher Zahnpasta jeweils unmittelbar vor der
Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID 0,1% gebürstet werden, wobei anschließend an
das Bürsten die Mundhöhle gründlich ausgespült werden muss.

Bei jeder Anwendung die Dosierungskappe bis zur Markierungslinie füllen (15 ml) und 1
Minute lang im Mund spülen (intensiv durch die Zahnzwischenräume ziehen) oder im
Rachen gurgeln. Danach ausspucken – nicht schlucken oder nachspülen. Bei
Prothesenstomatitis die Prothese reinigen, 15 bis 20 Minuten in CHLORHEXAMED FLUID
0,1% legen, Mund zusätzlich wie oben spülen.

Besonders bei der Bekämpfung entzündlicher Parodontopathien ist es wichtig, vor jeder
Mundspülung die Zähne gründlich zu reinigen, um eine bessere Haftung von

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CHLORHEXAMED FLUID 0,1% auf der Zahnoberfläche und damit eine wirksame Hemmung
des Plaquewachstums zu gewährleisten.

Bei Intensivpflegefällen oder manuell behinderten Patienten, bei denen eine aktive
Mundspülung nicht möglich ist, kann mit CHLORHEXAMED FLUID 0,1% mittels Pinselung
die Plaquebeseitigung durchgeführt werden.

CHLORHEXAMED FLUID 0,1% sollte ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 3 Wochen
ohne Unterbrechung angewandt werden.

Falls Sie glauben, dass CHLORHEXAMED FLUID 0,1% zu stark oder schwach wirkt, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker / Ihre Ärztin oder Apothekerin.


Wenn Sie eine größere Menge von CHLORHEXAMED FLUID 0,1% angewendet haben,
als Sie sollten
Durch Spülen mit Wasser können Sie CHLORHEXAMED FLUID 0,1% entfernen. Auch bei
versehentlichem Kontakt mit Auge, Augenumgebung oder Gehörgang muss mit reichlich
Wasser ausgespült werden. CHLORHEXAMED FLUID 0,1% soll nicht in großen Mengen
und absichtlich geschluckt werden, kommt es trozdem dazu, besteht jedoch keine
gesundheitliche Gefährung.
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Zahnarzt oder
Arzt auf.


Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID 0,1% vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.


Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXAMED FLUID 0,1% abbrechen
In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Ihren Arzt oder
Apotheker/Ihre Ärztin oder Apothekerin.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann CHLORHEXAMED FLUID 0,1% Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker/Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben
zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Bei mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: Bei 1 oder weniger von 10.000 Behandelten,

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einschließlich Einzelfälle



Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Das enthaltene Pfefferminzöl kann bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen
Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Es können eine Beeinträchtigung des Geschmackempfindens und ein

Taubheitsgefühl der Zunge auftreten. Nach Beendigung der Therapie
klingen diese Begleiterscheinungen wieder ab.
Verfärbungen der Zahnhartgewebe, von Restaurationen (dies sind u.a.
Füllungen) und der Zungenpapillen (Resultat ist die so genannte
Haarzunge) können auftreten. Diese Erscheinungen sind ebenfalls
vorübergehend, und zum Teil kann ihnen durch sachgemäße Anwendung
entsprechend der Dosierungsanleitung vorgebeugt werden.
Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.

Gelegentlich: Bei Beginn der Behandlung kann ein brennendes Gefühl auf der Zunge
auftreten.

Sehr selten: In Einzelfällen treten vorübergehende Abschilferungen der
Mundschleimhaut (desquamative Veränderungen der Mukosa) und eine
vorübergehende Parotis-(Ohrspeicheldrüsen-)schwellung auf.

Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Sehr selten: In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen nach

lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben.


5. WIE IST CHLORHEXAMED FLUID 0,1% AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach Verwendbar bis angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was CHLORHEXAMED FLUID 0,1% enthält:

- Der Wirkstoff ist: Chlorhexidindigluconat

1 ml CHLORHEXAMED FLUID 0,1% enthält: 1 mg Chlorhexidindigluconat

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Alkohol (60 mg/ml), Glycerin, Macrogolglycerolhydroxystearat, Aromastoffe (Anethol,
Nelkenöl, Levomenthol, Zimtöl) und Farbstoff E 124 (Ponceau 4R).

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Wie CHLORHEXAMED FLUID 0,1% aussieht und Inhalt der Packung

CHLORHEXAMED FLUID 0,1% ist in Packungen mit einer Flasche mit 200 ml Lösung und
einer Dosierungskappe erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Zulassungsinhaber:

GlaxoSmithKline Markenartikel GmbH, 6020 Innsbruck.


Hersteller:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Bußmatten 1
D-77185 Bühl


Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte
mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.


Zulassungsnummer : 16.916


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2008