Alpinamed Passelyt Duo Dragees 30 Stk.

GEBRAUCHSINFORMATION

Alpinamed Passellyt Duo Dragees

Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Passionsblumenkraut

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Alpinamed® Passelyt Duo Dragees jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alpinamed® Passelyt Duo Dragees beachten?
3. Wie sind Alpinamed® Passelyt Duo Dragees einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was sind Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees und wofür werden sie angewendet?

Alpinamed® Passelyt Duo Dragees sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Unruhezuständen und Einschlafstörungen.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees beachten?

Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees dürfen nicht eingenommen  werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Alpinamed® Passelyt Duo Dragees sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alpinamed® Passelyt Duo Dragees ist erforderlich
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen  werden.

Bei Einnahme von Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Alpinamed® Passelyt Duo Dragees durchgeführt. Die gleichzeitige Einnahme anderer Beruhigungsmittel oder Schlafmittel kann eine übermäßige Beruhigung bewirken, daher sollten Alpinamed® Passelyt Duo Dragees nicht zusammen mit derartigen Arzneimitteln eingenommen werden.

Bei Einnahme von Alpinamed® Passelyt Duo Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Die Wirkung von Alpinamed® Passelyt Duo Dragees kann durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch können Alpinamed® Passelyt Duo Dragees das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alpinamed® Passelyt Duo Dragees Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees enthalten 31,7 mg Glucosesirup (Trockensubstanz) und 187 mg Saccha- rose.

Bitte nehmen Sie Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einzelne Zucker nicht vertragen.

Diabetiker-Hinweis: 1 Dragee enthält 0,03 Broteinheiten (BE).

3. Wie sind Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees einzunehmen?

Nehmen Sie Alpinamed® Passelyt Duo Dragees immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 1-2 mal täglich 2 Dragees

Die letzte Dosis ist vor dem Schlafengehen einzunehmen.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. Wasser).

Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Alpinamed® Passelyt Duo Dragees eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie bitte einen Arzt auf, wenn Sie erheblich überdosiert  haben.
Die Einnahme von Baldrianwurzel in der Dosierung von über 20 g (entspricht 18 Alpinamed® Passelyt Duo Dragees) führte in einem Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden wieder abgeklungen. Die Therapie erfolgt symptomatisch.

Wenn Sie die Einnahme von Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung mit normaler Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Wie sind Alpinamed®  Passelyt Duo Dragees aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenem Verfalldatum („Verwendbar bis“) nicht mehr anwenden. Das Verfall- datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

5. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Alpinamed® Passelyt Duo Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beobachtet wurden:

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: leichte Magen- und Darmbeschwerden

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag)

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

6. Weitere Informationen

1 Dragee enthält:

Die Wirkstoffe sind:
125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Vale- rianae radix) (3-6:1) (entsprechend 375 – 750 mg Baldrianwurzel)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) 250 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (Passiflorae herba) (5-7:1) (entsprechend 1250 – 1750 mg Passionsblumenkraut) Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:
Drageekern: Maltodextrin, hochdisperses Silicium- dioxid, Cellulosepulver, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Stearinsäure, Talkum, Glucose- Sirup (Trockensubstanz) Überzug: Saccharose, Talkum, Calciumcarbonat (E 170), Arabisches Gummi, Tragant, Titandioxid
(E 171), Glucose-Sirup (Trockensubstanz), Eisenoxid gelb (E 172), Hypromellose, gebleichtes Wachs, Carnubawachs, Schellack

Wie Alpinamed® Passelyt Duo Dragees aussehen und Inhalt der Packung
Alpinamed® Passelyt Duo Dragees sind leicht gelbliche, runde, beidseitig nach außen gewölbte Dragees (überzogene Tabletten) und in Blisterpackungen zu 10, 20, 30 Dragees erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Gebro Pharma GmbH A - 6391 Fieberbrunn

Reg.Nr.: HERB-00083

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2011.