Dolobene ratiopharm Gel 100 g

GEBRAUCHSINFORMATION

Dolobene® ratiopharm - Gel

Wirkstoffe: Dimethylsulfoxid (DMSO), Heparin-Natrium, Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dolobene®  ratiopharm – Gel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Dolobene®  ratiopharm – Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dolobene®  ratiopharm – Gel beachten?
3. Wie ist Dolobene®  ratiopharm – Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dolobene®  ratiopharm – Gel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST Venobene®  UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dolobene®   ratiopharm-Gel wirkt entzündungshemmend, gerinnungshemmend, schmerzstillend am Anwendungsort und Schwellungen entgegen.

Dolobene® ratiopharm-Gel eignet sich zur Behandlung von Beschwerden bei: Schwellungen, Blutergüssen und Entzündungen nach stumpfen Verletzungen der Muskeln, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Gelenke, wie Quetschungen und Prellungen, Verstauchungen und Zerrungen; Tennisellenbogen, Sehnenentzündungen, Sehnenscheiden- entzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Nervenschmerzen, Arm- und Schultersteife.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Dolobene®  ratiopharm – Gel BEACHTEN?

Dolobene® ratiopharm-Gel darf nicht angewendet werden

-     wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dimethylsulfoxid, Heparin-Natrium, Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolobene® ratiopharm – Gel sind;
-     wenn Sie an Asthma leiden,
-     wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
-     wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist,
-     bei Kreislauflabilität,
-     in der Schwangerschaft und Stillzeit
-     bei Kindern unter 5 Jahren

Dolobene®   ratiopharm  –  Gel  nicht  auf  offene Wunden auftragen  (siehe Abschnitt  3 „Wie ist Dolobene® ratiopharm – Gel anzuwenden?").

Dolobene® ratiopharm – Gel und das entzündungshemmende Schmerzmittel Sulindac dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden (siehe dieser Abschnitt unter „Bei Anwendung von Dolobene® ratiopharm – Gel mit anderen Arzneimitteln“).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dolobene® ratiopharm – Gel ist erforderlich

Dolobene® ratiopharm – Gel nicht auf Schleimhäute (Augen, Mund, Nase), offene Wunden oder auf kranke oder auf vorgeschädigte Haut (z. B. nach Bestrahlung, starken Sonnenbränden, Operationsnarben) aufbringen, da der Gehalt an Isopropylalkohol zu schmerzhaften  Reaktionen führen
kann.

Um unerwünschte Wirkungen von anderen Substanzen zu vermeiden, sollte die Haut vor Anwendung von Dolobene® ratiopharm – Gel gereinigt werden und unmittelbar vor und nach dem Auftragen von Dolobene® ratiopharm – Gel auf den betreffenden Hautbereich keine anderen Arzneimittel, Kosmetika oder Chemikalien aufgebracht werden.

Während der Anwendung des in Dolobene® ratiopharm – Gel enthaltenen Wirkstoffes DMSO kann eine erhöhte Lichtempfindlichkeit auftreten. Während der Behandlung mit Dolobene® ratiopharm – Gel sollten Sie daher intensive Sonnenbestrahlung sowie die Benutzung von Solarien vermeiden. Falls Lichtempfindlichkeitsreaktionen (äußern sich in sonnenbrandähnlichen Hautreaktioen) auftreten, unterbrechen sie die Anwendung von Dolobene® ratiopharm – Gel und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Bei Fortbestand der Beschwerden, unklaren Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Anwendung von Dolobene® ratiopharm – Gel mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung des entzündungshemmenden Schmerzmittels Sulindac kann eine Nervenschädigung (periphere Neuropathie) hervorgerufen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin um Rat. Zur  Anwendung  von  DMSO  bei  Schwangeren  liegen  keine  ausreichenden  Erfahrungen  vor. Dolobene® ratiopharm – Gel darf daher in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Der Wirkstoff DMSO geht in die Muttermilch über. Dolobene®  ratiopharm – Gel darf daher in der Stillzeit nicht angewendet werden.

3. WIE IST Dolobene® ratiopharm - Gel ANZUWENDEN?

Wenden Sie Dolobene® ratiopharm – Gel immer genau nach der in der Gebrauchsinformation angegebenen Dosierung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten:

Dolobene® ratiopharm – Gel soll 2-4 x täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden. Auf einer Fläche von der Größe eines Knies werden im Allgemeinen etwa 3 cm Gelstrang benötigt.

Dolobene® ratiopharm - Gel darf bei Kindern unter 5 Jahren nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen vorliegen (siehe Abschnitt 2 unter „Dolobene® ratiopharm - Gel darf nicht angewendet werden“).

Dolobene®  ratiopharm – Gel dünn und großflächig auf der Haut oder bei Abschürfungen nahe des schmerzenden Gebietes auftragen und verteilen.

Die Auftragsstelle muss frei von Medikamenten, Kosmetika oder Chemikalien sein. Dolobene®ratiopharm – Gel nicht auf Schleimhäute (Augen, Mund, Nase), offene Wunden oder auf kranke oder auf vorgeschädigte Haut (z. B. nach Bestrahlung, starken Sonnenbränden, Operationsnarben) aufbringen.

Bei Anwendung unter Verbänden: nach dem Auftragen des Gels den Verband erst nach wenigen Minuten anlegen, wenn das Gel weitgehend in die Haut eingezogen bzw. der Alkohol verdunstet ist.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Schweregrad und Verlauf der Beschwerden. Falls nach 10 Tagen Anwendung keine Besserung Ihrer Beschwerden eintritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolobene® ratiopharm – Gel angewendet haben, als Sie sollten

Bei   versehentlicher   Einnahme   großer   Mengen   Dolobene®     ratiopharm   –   Gel   sind  keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Im Zweifelsfall nehmen Sie Kontakt mit einem Arzt/einer Ärztin, Apotheker/Apothekerin oder dem nächsten Spital auf.

Wenn Sie die Anwendung von Dolobene® ratiopharm – Gel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie  Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann  Dolobene® ratiopharm – Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

sehr häufig          mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig                  weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich         weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
selten                   weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten sehr
selten                   weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Folgende  Nebenwirkungen  können  während  der  Behandlung  mit  Dolobene®   ratiopharm  –  Gel auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: DMSO oder andere Inhaltsstoffe von Dolobene® ratiopharm-Gel können  zu allergischen Hautreaktionen führen.
Sehr selten: In Einzelfällen kann es zu allergischen Sofortreaktionen mit Nesselsucht und plötzlichen Schwellungen v.a. im Gesichtsbereich, bei Kehlkopf- und Zungenbeteiligung unter Umständen mit Atemnot und Schluckbeschwerden (sogenanntes Quincke-Ödem) kommen.
Herzerkrankungen
Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Herzbeschwerden auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene® ratiopharm - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Brusthöhe
Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Atembeschwerden auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene® ratiopharm - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.
Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
Gelegentlich: Nach Anwendung von Dolobene® ratiopharm-Gel kann vorübergehend knoblauchartiger Mundgeruch auftreten. Dieser Geruch ist auf Dimethylsulfid (DMS), einem Stoffwechselprodukt von DMSO, zurückzuführen.

Eine Veränderung der Geschmackswahrnehmung verschwindet wieder nach wenigen Minuten.
Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Magenbeschwerden, Übelkeit, Durchfall auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene®ratiopharm - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Während der Anwendung von DMSO kann eine erhöhte Lichtempfindlichkeit auftreten.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Häufig: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hautrötung, Juckreiz, Brennen, Blasenbildung und Nesselsucht am Anwendungsort. Diese Erscheinungen verschwinden im Allgemeinen während der weiteren Behandlung. Wenn dies nicht der Fall ist, unterbrechen Sie die Anwendung und suchen Sie Ihren Arzt /Ihre Ärztin auf.
Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene®ratiopharm - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Dolobene® ratiopharm  - Gel AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25° C lagern! Tube nach Gebrauch sorgfältig verschließen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Dolobene® ratiopharm – Gel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Dolobene® ratiopharm – Gel enthält

Die Wirkstoffe sind: Dimethylsulfoxid (DMSO), Heparin-Natrium, Dexpanthenol

100 g Gel enthalten:
Dimethylsulfoxid (DMSO) 15 g Heparin-Natrium 50.000 I.E.
Dexpanthenol 2,5 g

Die sonstigen Bestandteile sind: Rosmarinöl,    Latschenkieferöl, Zitronellöl, Cremophor RH, Carbopol 980, Trometamol, Isopropylalkohol, Wasser.

Wie Dolobene® ratiopharm – Gel aussieht und Inhalt der Packung

Dolobene®  ratiopharm – Gel ist ein klares, bis leicht trübes, farbloses Gel mit charakteristischem Geruch.

Dolobene® ratiopharm – Gel ist in Packungen mit 50 und 100 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3
A-1140 Wien
Tel.-Nr.: +43/1/97007-0 Fax-Nr.: +43/1/97007-66
e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Deutschland

Z.Nr.: 1-21937

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2006