Calcium Brausetabletten 20 Stk.

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Beschreibung

Calcium Brausetabletten enthlten eine reiche Quelle an Calcium, einem lebenswichtigen Mineral, das für die Knochenbildung und -erhaltung notwendig ist – dieses und über 30.000 weitere Markenprodukte in Ihrer Servus!Apotheke!

Wichtige Hinweise:

Bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz wegen der Gefahr von kindlichen Missbildungen sowie während der Stillperiode darf eine Tagesdosis von 0,17 g Oleum Jecoris Hippoglossi prinzipiell nicht überschritten werden.

Produktinformationen

Wirkstoff

Calcium Cholecalciferol

Zusammensetzung

600 mg Wirkstoff Calcium Wirkstoff Calciumcarbonat 10 µg Wirkstoff Cholecalciferol 400 IE Wirkstoff Vitamin D3 Hilfsstoff Citronensäure, wasserfreie Hilfsstoff Äpfelsäure Hilfsstoff Natriumhydrogencarbonat Hilfsstoff Natrium cyclamat 50 mg Hilfsstoff Zitronen-Aroma Hilfsstoff Zitronenöl Hilfsstoff Mannitol 50 mg Hilfsstoff Sorbitol Hilfsstoff Dextrin Hilfsstoff D-Glucono-1,5-lacton Hilfsstoff Arabisches Gummi Hilfsstoff Natriumcarbonat Hilfsstoff Maltodextrin Hilfsstoff Saccharin natrium 2.26 mmol Hilfsstoff Natrium 52 mg t --> Hilfsstoff Natrium ascorbat 0.77 mg Hilfsstoff Sucrose Hilfsstoff Stärke, modifiziert Hilfsstoff alpha-Tocopherol Hilfsstoff Triglyceride, mittelkettige Hilfsstoff Silica, kolloidales, wasserfreies

Nicht anwenden bei

Störung des Calcium- und Phosphathaushalts (Hypercalcämie), vermehrte Ausscheidung von Kalzium über den Urin (Hypercalciurie), schwere Nierenschäden, Nierenkalkstein, Ablagerung von Kalziumsalzen im Nierengewebe (Nephrocalcinose), primärer Regulationsstörung der Nebenschilddrüsen (Hyperparathyroidismus), Vitamin-D-3 Überdosierung, Krebserkrankung der Plasmazellen (Krebserkrankung der Plasmazellen (Myelom)), Knochenmetastasen.

Dosierung

Tagesdosis 1-2 Brausetabletten. In 1 Glas Wasser auflösen und sofort trinken.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Digitalis verstärkt toxisch; Biphosphonate, Naturiumfluorid, Colestyra- min, orales Tetrazyklin, Thiazidharntreibende Mittel (Diuretika) (Serumcalcium überwachen), Glukokortikoide (Nebennierenrindehormone) (Kortikoide) verringern Vitamin D▄3-Wirkung. Phenytoin steigert Metabolismus von Vitamin D▄3. Oxalsäure und Phytinsäurehältige Nahungsmittel.

Anwendungsgebiet

Gleichzeitiger Calcium- und Vitamin D▄3-Mangel bzw. zusätzlich zu spezifischer Osteoporose-Therapie bei diagnostizierten Calcium- und Vitamin D▄3-Mangel.

Einnahme während der Schwangerschaft

Anwendung möglich; Maximale Tagesdosis 1 Tablette.

Nebenwirkungen

Magen/Darm, vermehrte Ausscheidung von Kalzium über den Harn (Hypercalciurie), Störung des Calcium- und Phosphathaushalts (Hypercalcämie), Haut, Überempfindlichkeit.

Warnungen

Kontrolle: Kalzium in Serum und Urin, Niere. Behandlung bei Calcium im Urin über 300 mg/24 h absetzen. Vorsicht bei Nierenschäden, Knötchenbildung im Gewebe (Sarkoidose). Vorsicht bei Langzeitimmobilisation in Kombination mit vermehrte Ausscheidung von Kalzium über den Harn (Hypercalciurie) und/oder Störung des Calcium- und Phosphathaushalts (Hypercalcämie).

MONONUM

39977

ZLNUM

123803

Warnhinweise

Kontrolle: Kalzium in Serum und Urin, Niere. Behandlung bei Calcium im Urin über 300 mg/24 h absetzen. Vorsicht bei Nierenschäden, Knötchenbildung im Gewebe (Sarkoidose). Vorsicht bei Langzeitimmobilisation in Kombination mit vermehrte Ausscheidung von Kalzium über den Harn (Hypercalciurie) und/oder Störung des Calcium- und Phosphathaushalts (Hypercalcämie).

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Calcium Sandoz 500 mg - Brausetabletten

Calcium


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcium Sandoz jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf

jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet :
1. Was ist Calcium Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcium Sandoz beachten?
3. Wie ist Calcium Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcium Sandoz aufzubewahren?
6. Weitere Informationen


1. WAS IST CALCIUM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Calcium Sandoz enthält eine reiche Quelle an Calcium, einem lebenswichtigen Mineral, das für
die Knochenbildung und -erhaltung notwendig ist.

Calcium Sandoz wird zur Vorbeugung und Behandlung eines Calciummangels und, gemeinsam
mit anderen Medikamenten, zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose
(Knochenschwund) angewendet.

Calcium Sandoz wird, zusätzlich zu Vitamin D3, bei der Behandlung von Rachitis (Erweichung
der wachsenden Knochen bei Kindern) und Osteomalazie (Knochenerweichung bei
Erwachsenen) angewendet.

Calcium wird vom Dünndarm aufgenommen und über das Blut in den Körper verteilt.
Calcium spielt bei mehreren Körperfunktionen eine wichtige Rolle. Es ist für Nerven, Muskeln
und Herzfunktion sowie für die Blutgerinnung wesentlich. Außerdem vermittelt es das
Funktionieren vieler Hormone. Um diese verschiedenen Rollen auszuführen, muss Calcium in
den entsprechenden Geweben in der richtigen Dosierung verfügbar sein.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM SANDOZ BEACHTEN?

Calcium Sandoz darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcium oder einen der sonstigen

Bestandteile von Calcium Sandoz sind (siehe die Liste der Bestandteile in Abschnitt 6 am
Ende der Gebrauchsinformation).


- wenn Sie an Erkrankungen und/oder Zuständen leiden, die zu erhöhtem

Blutcalciumspiegel (Hypercalcämie) führen.

- wenn Sie an gesteigerter Calciumausscheidung in den Urin (Hypercalciurie) leiden.

- wenn Sie unter bestimmten Nierenproblemen, wie z.B. Nierensteinen (Nephrolithiasis) und

Calciumablagerungen im Nierengewebe (Nephrocalcinose) leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcium Sandoz ist erforderlich,

- wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, wenden Sie Calcium Sandoz nur nach

Beratung Ihres Arztes an, besonders, wenn Sie Aluminium-hältige Medikamente
einnehmen.


- Nehmen Sie ohne medizinischen Rat keine Vitamin-D-Präparate gemeinsam mit Calcium

Sandoz ein.

Bei Einnahme von Calcium Sandoz mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Calcium kann mit anderen Arzneimitteln, die zur
selben Zeit eingenommen/angewendet werden, in Wechselwirkung treten.

- Wenn Sie Herzglycoside, Thiaziddiuretika oder Corticosteroide einnehmen oder vor

kurzem eingenommen haben, folgen Sie bitten sorgfältig den Anweisungen Ihres Arztes.

- Wenn Sie orale Biphosphonate oder Natriumfluorid einnehmen, nehmen Sie Calcium

Sandoz mindestens 3 Stunden nach diesen Medikamenten.

- Wenn Sie Antibiotika der Gruppe der Tetrazykline einnehmen, nehmen Sie Calcium

Sandoz mindestens 2 Stunden nach oder 4 – 6 Stunden vor den Tetrazyklinen ein.

Bei Einnahme von Calcium Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Calcium Sandoz darf innerhalb von 2 Stunden nach dem Essen von Nahrungsmitteln mit einem
hohen Gehalt von Oxalsäure oder Phytinsäure, wie z.B. Spinat, Rhabarber und
Vollkorngetreide nicht eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Sandoz

den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

- Calcium Sandoz kann während der Schwangerschaft und Stillzeit im Falle eines

Calciummangels eingenommen werden. Im Allgemeinen beträgt die ausreichende tägliche
Einnahme (einschließlich Nahrung und Nahrungsergänzung) für schwangere und stillende
Frauen
1000 - 1300 mg Calcium. Die gesamte tägliche Einnahme von Calcium während der
Schwangerschaft und Stillzeit soll 1500 mg nicht überschreiten.


- Calcium geht in die Muttermilch über, hat jedoch keinen schädlichen Einfluss auf den

Säugling.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


- Es gibt keine durch die Einnahme von Calcium Sandoz bekannte Auswirkung auf die

Fähigkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcium Sandoz

- Calcium Sandoz ist für Diabetiker geeignet (1 Brausetablette von 500 mg enthält

0,002 Broteinheiten).

- Patienten mit einer kontrollierten Natriumdiät sollten vor der Einnahme von Calcium

Sandoz den Rat Ihres Arztes einholen. Calcium Sandoz 500 mg enthält 68,45 mg
Natrium/Tablette.


- Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie an einer Unverträglichkeit (Intoleranz) gegen einige

Zucker leiden, kontaktieren Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses Präparat einnehmen.

- Calcium Sandoz enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle, und können bei Personen mit

Phenylketonurie schädlich sein.


3. WIE IST CALCIUM SANDOZ EINZUNEHMEN?

Wie bei allen Arzneimitteln, folgen Sie bitte sorgfältig den Anweisungen um sicherzugehen,
dass Calcium Sandoz richtig wirkt.


- Kinder nehmen 1 Brausetablette (eine Einzeldosis) ein- oder zweimal täglich

(entsprechend 500 – 1000 mg Calcium).

- Erwachsene nehmen 1 Brausetablette (eine Einzeldosis) ein- bis dreimal täglich

(entsprechend 500 – 1500 mg Calcium).

Lösen Sie Calcium Sandoz in einem Glas Wasser (ungefähr 200 ml) auf und trinken Sie dies
sofort. Die Tablette nicht schlucken oder kauen.

Calcium Sandoz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt „Bei
Einnahme von Calcium Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“ für weiteren
Rat).

Wie lange sollen Sie Calcium Sandoz einnehmen

Nehmen Sie Calcium Sandoz in der empfohlenen Tagesdosis so lange, wie Ihnen Ihr Arzt
geraten hat. Da Calcium Sandoz zur Vorbeugung und Behandlung eines Calciummangels und,
gemeinsam mit anderen Medikamenten, zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose
(Knochenschwund) angewendet, ist dies wahrscheinlich eine langfristige Behandlung.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung von Calcium Sandoz kann zu Anzeichen wie Übelkeit, Erbrechen, Durst
oder Verstopfung führen. Wenne eine Überdosierung vermutet wird, kontaktieren Sie sofort
Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Calcium Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

• Sehr seltene Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 Person aus 10.000 auf)
schließen ein:
- schwere allergische Reaktionen wie Schwellung des Gesichts, der Lippen, der

Zunge und/oder des Rachens, was Schwierigkeiten beim Schlucken
verursachen kann.

Wenn bei Ihnen eine der oben aufgeführten allergischen Reaktionen auftritt, nehmen Sie
Calcium Sandoz NICHT mehr ein und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.


• Seltene Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 Person aus 1.000 auf) schließen ein:

- Übelkeit, Durchfall, Unterleibsschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen,
Juckreiz, Röte und/oder Brennen der Haut.


• Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 Person aus 100 auf) schließen

ein:
- Übermäßiger Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) oder übermäßige

Ausscheidung von Calcium in den Urin (Hypercalciurie).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST CALCIUM SANDOZ AUFZUBEWAHREN?

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Verfalldatum:

Sie dürfen Calcium Sandoz nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.


• Lagerungsbedingungen:

In der Originalverpackung aufbewahren. Tube fest verschlossen halten.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcium Sandoz enthält

Die Wirkstoffe sind Calciumlactogluconat und Calciumcarbonat.

- Jede Tablette von 500 mg enthält 1.132 mg Calciumlactogluconat und 875 mg

Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium)

Die sonstigen Bestandteile sind wasserfreie Citronensäure, Orangen-Aroma Pulver (enthält:
ätherische Orangenöle, Maltodextrin, Arabisches Gummi, Sorbitol (E 420), D-Glucose,

Aspartam (E 951), Macrogol 6000, Natriumhydrogencarbonat.

Wie Calcium Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Die Brausetablette ist weiß und rund mit Orangengeruch.

Calcium Sandoz 500 mg ist in Packungen zu 20 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Austria

Hersteller
Famar France, Orleans, Frankreich


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Österreich: Calcium Sandoz 500 mg – Brausetabletten
Belgien: Sandoz Calcium, bruistabletten
Zypern: Calcium-Sandoz Forte 500mg Effervescent Tablets
Tschechische Republik: CALCIUM-SANDOZ® FORTE 500mg
Dänemark: Calcium-Sandoz, brusetabletter
Finland: Calcium-Sandoz 500mg poretabletti
Frankreich: CALCIUM-SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
Deutschland: Calcium-Sandoz® forte 500mg
Ungarn: Calcium-Sandoz pezsgõtabletta
Island: Calcium-Sandoz, freyðitöflur
Italien: CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
Niederlande: Sandoz Calcium forte, bruistabletten
Norwegen: Calcium-Sandoz® 500mg brusetabletter
Polen: CALCIUM-SANDOZ Forte
Portugal: CALCIUM-SANDOZ® FORTE
Slowakei: CALCIUM-SANDOZ® Forte 500 mg
Slowenien: Calcium-Sandoz forte
Spanien: Calcium Sandoz Forte 500 mg comprimidos efervescentes
Schweden: Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2008.

Z.Nr.:
13.061