Aspirin Protect 100 mg Filmtabletten 60 Stk.
- Schnelle & sichere Lieferung
- 30 Tage Geld-zurück-Versprechen
- Geprüfter Online-Shop dank Trusted Shops
- Kauf auf Rechnung für Firmenkunden
Beschreibung
Wichtige Hinweise:
Darf Kindern unter 12 Jahren nur über ärztliche Verschreibung gegeben werden.
Inhaltsstoffe
Produktinformationen
Wirkstoff
Acetylsalicylsäure
Zusammensetzung
100 mg Wirkstoff Acetylsalicylsäure T Tablettenkern: Hilfsstoff Cellulosepulver Hilfsstoff Maisstärke T Tablettenüberzug: Hilfsstoff Methacrylsäure-Copolymer Typ C Hilfsstoff Natrium laurylsulfat Hilfsstoff Polysorbat 80 Hilfsstoff Talkum Hilfsstoff Triethylcitrat
Nicht anwenden bei
Magen/Darm-Geschwüre (auch anamnestisch), Blutungsneigung, schwere Nieren-, Leber-, Herzschwäche.
Dosierung
1mal tgl. 100 mg. Keine Indikation für Kinder und Jugendliche.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Gegenanzeige: Methotrexat ab 15 mg/Woche. Orale Gerinnungshemmer (Antikoagulantien) mit hoch dosierten Salizylaten. Vorsicht: Methotrexat unter 15 mg/Woche, orale Gerinnungshemmer (Antikoagulantien), Thrombolytika, Ticlopidin, parenterale Heparine, nichtsteroidale Antirheumatikum (NSARs), Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Digoxin, Harnsäureausscheidung steigernde Mittel (Urikosurika), Antidiabetika, harntreibende Mittel (Diuretika), systemische Glukokortikoide (Nebennierenrindehormone) (Kortikoide), Valproinsäure, Alkohol, lokal wirksame Magen/Darm-Präparate. Beeinflussung von Labortests. Abgeschwächt werden Aldosteronantagonisten, ACE-Hemmer.
Anwendungsgebiet
Vorbeugung von Herz/Kreislauf-Erkrankungen, wie z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall, arteriellen Thrombosen nach gefäßchirurgischen Eingriffen, kardiovaskulären Ereignissen bei Diabetes. Keine Indikationen für Kinder.
Einnahme während der Schwangerschaft
Gegenanzeige im 3. Schwangerschaftdrittel (Trimenon), sonst Strenge Indikationsstellung (Nutzen/Risiko-Abwägung erforderlich)
Nebenwirkungen
Magen/Darm (Blutungen), Asthma, Gerinnung, Niere, Kopfschmerz, Ödeme, Überempfindlichkeit, sehr selten Reye-Syndrom.
Art der Anwendung
Unzerkaut mit reichlich Wasser mindestens 30 min vor einer Mahlzeit einnehmen.
Warnungen
Vor der Erstanwendung genaue Diagnosestellung erforderlich. Vorsicht bei Bluthochdruck, anstehenden Operationen. Auf Blutungsneigung bzw. Verkrampfen der Muskeln um die Atemwege (Bronchospasmen) achten. Verkehrshinweis.
MONONUM
43426
ZLNUM
125792
Warnhinweise
Gebrauchsinformationen
948141_F_GI_08-10-31_AspirinProtect100mg-clean.doc
AspirinProtect 100 mg – Filmtabletten
GI / A3 - 31.10.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Aspirin Protect 100 mg – Filmtabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aspirin Protect jedoch
vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
:
1. Was sind Aspirin Protect 100 mg – Filmtabletten und wofür werden
sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aspirin Protect 100 mg –
Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind Aspirin Protect 100 mg – Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Aspirin Protect 100 mg – Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND ASPIRIN PROTECT 100 mg - FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Herzinfarkt und Schlaganfall sind zumeist Folgen einer plötzlich
auftretenden
Minderdurchblutung des Herzens bzw. des Gehirns. Eine häufige Ursache
sind
Blutgerinnsel (Thromben), die wichtige Blutgefäße im Herzen oder Gehirn
verstopfen.
Dadurch entsteht ein Sauerstoffmangel und Herz und Gehirn werden
geschädigt.
Aspirin Protect enthält den Wirkstoff Acetylsalicylsäure (ASS). Dieser
hemmt bereits
in niedriger Dosierung das Zusammenkleben von Blutplättchen
(Thrombozyten-
aggregation) und wirkt so der Entstehung von Thromben entgegen.
Aspirin Protect 100 mg – Filmtabletten werden angewendet
• zur Vorbeugung von Schlaganfällen nach überstandenem Schlaganfall und
wenn
Vorläuferstadien aufgetreten sind (transitorisch ischämische
Attacken,TIA),
• zur Vorbeugung von Blutgerinnselbildung (Thrombosen) in den
Herzkranzgefäßen
nach überstandenem Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe),
• Zur Vorbeugung von arteriellen Thrombosen nach gefäßchirurgischen
Eingriffen (z.B.
nach Verfahren zur Erweiterung verengter Herzkranzgefäße wie perkutane
transluminale koronare Angioplastie, PTCA),
- 2 -
AspirinProtect 100 mg – Filmtabletten
GI / A3 - 31.10.2008
• Zur Vorbeugung von kardio-vaskulären (Herz und Gefäßsystem
betreffenden)
Ereignissen wie Angina pectoris oder Herzinfarkt bei Patienten mit
Zuckerkrankheit
(Diabetes mellitus) und hohem kardiovaskulären Risiko.
(Voraussetzungen für die Anwendung von Aspirin Protect 100mg
Filmtabletten siehe
Abschnitt
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aspirin Protect 100mg
Filmtabletten ist erforderlich
).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRIN PROTECT 100 mg –
FILM-TABLETTEN BEACHTEN?
Aspirin Protect 100 mg - Filmtabletten dürfen nicht eingenommen
werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure,
andere Salicylate oder
einen der sonstigen Bestandteile von Aspirin Protect 100 mg
Filmtabletten sind,
- wenn Sie Asthma in der Vorgeschichte hatten, das durch Salicylate
oder Substanzen mit
ähnlichem Wirkmechanismus, speziell nicht-steroidale
Analgetika/Antirheumatika
ausgelöst wurde,
- wenn Sie unter Magen-Darm-Geschwüren leiden,
- wenn Sie unter gesteigerter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
leiden,
- wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion
(Leberinsuffizienz)
leiden,
- wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Nierenfunktion
(Niereninsuffizienz)
leiden,
- wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung (dekompensierte
Herzinsuffizienz) leiden,
- wenn Sie gleichzeitig Methotrexat (bestimmtes Medikament gegen Krebs
und
Autoimmunerkrankungen) in Dosen von 15 mg/ Woche oder mehr einnehmen
(siehe
auch
Bei Einnahme von Aspirin Protect 100 mg - Filmtabletten mit anderen
Arzneimitteln
)
- im letzten Drittel der Schwangerschaft (siehe Schwangerschaft und Stillzeit)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspirin Protect 100 mg -
Filmtabletten ist
erforderlich
Bevor Sie mit der Behandlung von Aspirin Protect beginnen, muss
Ihr Arzt die
Zweckmäßigkeit der Anwendung in Ihrem speziellen Fall
feststellen.
Holen Sie bitte unverzüglich ärztliche Beratung ein, wenn sich
während der
Einnahme von Aspirin Protect Ihre Herz/Kreislaufsituation oder
Ihre Gehirnfunktion
verschlechtert oder wenn schwere oder unerwartete
Nebenwirkungen auftreten.
Vorsicht ist geboten bei:
- Gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulanzien (Gerinnungshemmern);
- Magen-Darm-Geschwüren in der Vorgeschichte, einschließlich chronische
oder wieder
auftretende Geschwüre oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte;
- Verminderter Nierenfunktion;
- Verminderter Leberfunktion;
- Überempfindlichkeit gegen andere entzündungshemmende bzw.
antirheumatisch
wirkende Substanzen (nicht-steroidale Analgetika/Antirheumatika, NSAR)
oder andere
Allergene.
Acetylsalicylsäure soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften
Erkrankungen nur auf
ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere
Maßnahmen nicht
wirken. Bei Kindern und Jugendlichen wurden in Einzelfällen
lebensbedrohliche
Komplikationen (Reye-Syndrom) beobachtet. Bei lang andauerndem
Erbrechen,
- 3 -
AspirinProtect 100 mg – Filmtabletten
GI / A3 - 31.10.2008
Austrocknung, Bewußtseinstrübung und Krämpfen ist eine sofortige
Intensivbehandlung
erforderlich. Ein ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter
Arzneimittel ist
allerdings nicht erwiesen.
ASS kann ein Verkrampfen der Muskulatur der Atemwege begünstigen und
Asthmaanfälle
oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen. Risikofaktoren
sind bestehendes
Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronische
Atemwegserkrankungen. Das
gleiche gilt für Patienten, die auch auf andere Stoffe allergisch
reagieren (z.B. mit
Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber).
Aufgrund der Hemmung der Thrombozytenaggregation kann es während und
nach
operativen Eingriffen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B.
Zahnextraktionen) zu einer
erhöhten Blutungsneigung kommen. Vor einer geplanten Operation ist der
ausführende
Arzt über die Einnahme von Aspirin Protect 100 mg-Filmtabletten zu
informieren.
Wird Acetylsalicylsäure in größeren Mengen über mehrere Jahre
eingenommen, sind
Nierenfunktionsstörungen nicht auszuschließen. Die Nierenfunktion ist
regelmäßig zu
überprüfen.
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die
Harnsäureausscheidung. Diese
Tatsache kann bei Patienten, die zu einer niedrigen
Harnsäureausscheidung neigen, einen
Gichtanfall auslösen.
Bei Einnahme von Aspirin Protect 100 mg - Filmtabletten mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen /
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es
sich um
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kontraindizierte Kombinationen (dürfen nicht gleichzeitig mit
Aspirin Protect 100 mg –
Filmtabletten eingenommen werden):
• Methotrexat in Dosen von 15 mg/Woche oder mehr: Verstärkte
Bluttoxizität von
Methotrexat; siehe
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASPIRIN
PROTECT
100 mg - FILMTABLETTEN BEACHTEN
.
Kombinationen, die besondere Vorsicht erfordern:
• Methotrexat in Dosen unter 15 mg/Woche: Verstärkte Bluttoxizität von
Methotrexat,
• Gerinnungshemmer, z.B. Cumarin, Heparin: Verstärktes Blutungsrisiko
• Andere entzündungshemmende bzw. antirheumatisch wirksame Medikamente
(NSAR)
mit Salicylaten in hohen Dosen (> 3 g/Tag): vermehrtes Risiko von
Geschwüren und
Magen-Darm-Blutungen.
• Antidiabetika, z.B. Insulin, Sulfonylharnstoffe: Verstärkter
blutzuckersenkender
(hypoglykämischer) Effekt durch hohe Acetylsalicylsäure-Dosen;
• Thrombolytika, andere Thrombozytenaggregationshemmer, z.B.
Ticlopidin: Verstärktes
Blutungsrisiko;
• Diuretika (Entwässerungsmittel) in Kombination mit ASS in Dosen von 3
g/Tag oder
mehr: Verminderte Nierenfunktion;
• Systemische Glucokortikoide (bestimmte Hormone der Nebennierenrinde
wie Cortisol):
Erhöhtes Risiko einer Magen-Darm-Blutung, verminderte Salicylatspiegel
während der
Cortisonbehandlung.
• ACE-Hemmer (bestimmmte blutdrucksenkende Medikamente): Verminderte
Nierenfunktion bei Dosen von 3 g/Tag und mehr, außerdem verminderter
blutdrucksenkender (antihypertensiver) Effekt;
• Valproinsäure:
Gesteigerte Toxizität der Valproinsäure;
- 4 -
AspirinProtect 100 mg – Filmtabletten
GI / A3 - 31.10.2008
• Alkohol: Erhöhtes Risiko einer Magen-Darm-Blutung und einer
verlängerten
Blutungszeit.
• Digoxin (bestimmtes herzstärkendes Medikament): Erhöhte
Plasmaspiegel.
Abgeschwächt werden die Wirkungen von:
Bestimmten harntreibenden Medikamenten: Aldosteronantagonisten
(Spironolacton und
Canrenoat), Schleifendiuretika (z.B. Furosemid),
Bestimmten Blutdruckmitteln (Antihypertonika), insbesondere ACE-Hemmer,
Mitteln zur verstärkten Harnsäureausscheidung (Uricosurika) (z.B.
Probenecid,
Sulfinpyrazon).
Was sollen Sie bei der Einnahme dieses Medikamentes vermeiden?
Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Acetylsalicylsäure
(ASS) gleichzeitig
mit einigen anderen Präparaten angewendet wird gegen:
• Blutgerinnsel (z.B.: Warfarin)
• Abstossung von Organen nach einer Transplantation (Ciclosporin,
Tacrolimus)
• hohen Blutdruck (z.B.: Diuretika und ACE-Hemmer)
• Schmerzen und Entzündungen (z.B.: Steroide oder entzündungshemmende
Präparate)
• Gicht (Probenecid)
• Krebs oder rheumatoider Arthritis (Methotrexat)
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt bevor Sie Aspirin Protect 100 mg
einnehmen. Wenn Sie
Aspirin Protect 100 mg regelmässig einnehmen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt bevor Sie
andere, auch rezeptfreie Präparate zusätzlich einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft darf Acetylsalicylsäure
nur nach
strenger Indikationsstellung vom Arzt verschrieben werden.
In der Dosierung von mehr als 150mg/Tag sollte ASS vorsichtshalber
nicht über längere
Zeit angewendet werden.
3. Schwangerschaftsdrittel (3.Trimenon):
ASS kann, wie auch andere Substanzen, die die Bildung von
Prostaglandinen hemmen, in
einer Dosis von 500 mg/Tag beim Ungeborenen (Foetus) zu
- Herz-Lungen-Toxizität mit vorzeitigem Verschluss des Ductus
Arteriosus Botalli
(Verbindung zwischen Körper- und Lungenschlagader im vorgeburtlichen
Kreislauf) und
Lungenhochdruck (pulmonaler Hypertonie)
- Nierenfunktionsstörungen, eventuell bis zum Nierenversagen mit
Verminderung des
Fruchtwassers (Oligohydramnie) führen.
Am Ende der Schwangerschaft kann es bei Mutter und Kind zu verlängerten
Blutungen
kommen. Dieser Effekt kann auch bei Gabe von sehr niedrigen Dosen
auftreten.
Daher dürfen Arzneimittel, die Acetylsalicylsäure enthalten, im letzten
Schwangerschaftsdrittel nicht eingenommen werden.
Stillperiode:
Salicylate und ihre Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die
Muttermilch über. Da
nachteilige Wirkungen auf den Säugling bisher nicht bekannt geworden
sind, ist bei kurz-
fristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des
Stillens nicht erforder-
lich. Bei längerer Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen (über 150 mg
Tagesdosis)
sollte abgestillt werden.
- 5 -
AspirinProtect 100 mg – Filmtabletten
GI / A3 - 31.10.2008
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung des Verhaltens im
Straßenverkehr oder
beim Bedienen von Maschinen.
3. WIE SIND ASPIRIN PROTECT 100 mg – FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Aspirin Protect 100 mg - Filmtabletten immer genau nach
Anweisung des
Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht
ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für
• Erwachsene:
1 x täglich 100 mg (1 Filmtablette Aspirin Protect 100 mg)
• Kinder:
Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Aspirin Protect 100 mg-
Tabletten bei
Kindern.
Arzneimittel, die ASS enthalten, dürfen Kindern unter 12 Jahren nur
über ärztliche
Verschreibung gegeben werden (siehe
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Aspirin Protect 100 mg - Filmtabletten ist erforderlich
)
Die magensaftresistenten Filmtabletten sollen unzerkaut, möglichst vor
der Mahlzeit,
mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
Üblicherweise werden Aspirin Protect 100mg- Tabletten als
Langzeitprophylaxe
angewendet.
Hinweis:
Für die Anwendung von Acetylsalicylsäure bei Schmerzen und/oder Fieber
stehen
höher dosierte Präparate zur Verfügung.
Wenn Sie eine größere Menge von Aspirin Protect 100
mg-Filmtabletten
eingenommen haben, kontaktieren Sie bitte einen Arzt. Er wird über
eventuell
notwendige Maßnahmen entscheiden.
Vergiftungen können eine Gefahr für ältere Patienten und vor allem für
kleine Kinder
sein. (Therapeutische Überdosierung oder häufige versehentliche
Vergiftungen können
tödlich sein).
Symptome bei mäßiger Vergiftung:
Ohrensausen (Tinnitus), Hörstörung, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl und
Verwirrtheit
wurden beobachtet. Sie können durch eine Dosisreduktion kontrolliert
werden.
Symptome bei schwerer Vergiftung:
Fieber, vertiefte rasche Atmung (Hyperventilation),
Stoffwechselstörungen (Ketosis,
respiratorische Alkalose, metabolische Azidose), Koma, kardiovaskulärer
Schock,
Ateminsuffizienz, zu niedriger Blutzuckerspiegel (schwere
Hypoglykämie).
Wenn Sie die Einnahme von Aspirin Protect 100 mg-Filmtabletten
vergessen
haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen
haben.
Wenn Sie die Einnahme von Aspirin Protect 100 mg-Filmtabletten
abbrechen
- 6 -
AspirinProtect 100 mg – Filmtabletten
GI / A3 - 31.10.2008
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung mit Aspirin
Protect 100
mg-Filmtabletten vorzeitig beenden wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Aspirin Protect 100 mg - Filmtabletten
Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Häufig:
Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle.
Gelegentlich:
Magen- oder Darmblutungen sowie Magen- oder Darmgeschwüre, die
sehr selten zur Perforation (Durchbruch) führen können.
Bestehende Magen-Darm-Blutungen (z.B. Bluterbrechen oder Teerstühle)
oder
verborgene Blutungen, können eine Eisenmangelanämie verursachen
(häufiger bei
höherer Dosierung).
Erkrankungen des Nervensystems:
Kopfschmerzen, Schwindel; Verwirrtheit; verminderte Hörfähigkeit;
Ohrensausen
(Tinnitus).
Diese Nebenwirkungen können, insbesondere bei älteren Patienten,
Symptome einer
Überdosierung sein (siehe auch
Wenn Sie eine größere Menge von Aspirin Protect 100
mg – Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
)
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Auftreten von Blutungen wie Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Purpura
(kleinfleckige
Hautblutungen) aufgrund der verlängerten Blutungszeit. Die Symptome
können noch 4
bis 8 Tage nach Beendigung der ASS-Einnahme bestehen. Daraus kann ein
erhöhtes
Blutungsrisiko bei Operationen entstehen.
Selten bis sehr selten
sind auch schwerwiegende Blutungen wie z.B. Gehirnblutungen,
besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder
gleichzeitiger
Behandlung mit Gerinnungshemmern berichtet worden, die in Einzelfällen
lebensbedrohlich sein können.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- 7 -
AspirinProtect 100 mg – Filmtabletten
GI / A3 - 31.10.2008
Sehr selten:
bei Einnahme von hohen Dosen über längere Zeit kann es zu
Nierenfunktionsstörungen kommen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr selten:
zu niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die
Harnsäureausscheidung. Bei
hierfür gefährdeten Patienten kann dies unter Umständen einen
Gichtanfall auslösen.
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen ,in
Einzelfällen bis
hin zu Erythema exsudativum multiforme (akute entzündliche Erkrankung
der
Haut/Schleimhäute, oft mit Blasenbildung), evtl. mit Blutdruckabfall,
Anfälle von
Atemnot, anaphylaktische Reaktion oder Quincke-Ödem (rasche Schwellung
von Haut,
Schleimhäuten und darunter liegendem Gewebe), vor allem bei
Asthmatikern.
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten:
Erhöhungen der Leberwerte.
5. WIE SIND ASPIRIN PROTECT 100 mg - FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25 °C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag
des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt
werden. Fragen
Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es
nicht mehr
benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Aspirin Protect 100 mg - Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsäure
Die sonstigen Bestandteile sind:
Cellulosepulver, Maisstärke, Metacrylsäure-
Copolymer Typ C, Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80, Talkum,
Triethylcitrat.
Wie Aspirin Protect 100 mg - Filmtabletten aussehen und Inhalt der
Packung
Weiße, runde Filmtabletten
Sie erhalten die Filmtabletten in Packungen zu 30 und 60 Stück.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststraße 6 – 10
1160 Wien
Hersteller
- 8 -
AspirinProtect 100 mg – Filmtabletten
GI / A3 - 31.10.2008
Bayer Bitterfeld GmbH, 06803 Greppin, Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2008
Z.Nr.:
1-25792
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches
Personal
bestimmt:
Überdosierung:
Behandlung im Notfall:
• Schnelle Einweisung in ein Krankenhaus;
• Magenspülung, Verabreichung von Aktivkohle, Kontrolle des
Säure-Basen-
Haushaltes;
• Alkalische Diurese (pH-Sollwert des Harns zwischen 7,5 und 8). Ist
die Plasma-
Salicylat-Konzentration bei Erwachsenen höher als 500 mg/l (3,6
mmol/l), bei
Kindern höher als 300 mg/l (2,2 mmol/l) sollte eine forcierte Diurese
erwogen
werden;
• Hämodialyse bei schwerer Vergiftung;
• Ausgleich des Flüssigkeitsverlusts;
• Symptomatische Therapie.