Berocca Plus Zink 30 Stk. Brausetabletten
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Beschreibung
Beschreibung
Produktinformationen
Wirkstoff
Ascorbinsäure Thiamin-Monophosphorsäure esterchlorid Riboflavin natrium phosphat Nicotinamid Pantothensäure Pyridoxin hydrochlorid Cyanocobalamin Folsäure Biotin Calciumcarbonat Magnesium carbonat, schwer, basisch Magnesium sulfat dihydrat Zink citrat-3-hydrat
Zusammensetzung
500 mg Wirkstoff Ascorbinsäure 18.54 mg Wirkstoff Thiamin-Monophosphorsäure esterchlorid 15 mg Wirkstoff Thiamin chlorid hydrochlorid 15 mg Wirkstoff Riboflavin natrium phosphat Wirkstoff Riboflavin 50 mg Wirkstoff Nicotinamid 23 mg Wirkstoff Pantothensäure 25 mg Wirkstoff Calcium pantothenat 10 mg Wirkstoff Pyridoxin hydrochlorid 0.01 mg Wirkstoff Cyanocobalamin 0.4 mg Wirkstoff Folsäure 0.15 mg Wirkstoff Biotin 244 mg Wirkstoff Calciumcarbonat 100 mg Wirkstoff Calcium 195 mg Wirkstoff Magnesium carbonat, schwer, basisch 328 mg Wirkstoff Magnesium sulfat dihydrat 100 mg Wirkstoff Magnesium 32 mg Wirkstoff Zink citrat-3-hydrat 10 mg Wirkstoff Zink Hilfsstoff Citronensäure Hilfsstoff Natriumhydrogencarbonat Hilfsstoff Natriumchlorid 272 mg Hilfsstoff Natrium Hilfsstoff Acesulfam K 25 mg Hilfsstoff Aspartam Hilfsstoff Betacarotin 1% SD Hilfsstoff Betacarotin Hilfsstoff Natrium ascorbat Hilfsstoff DL-alpha-Tocopherol Hilfsstoff Akaziengummi Hilfsstoff Kokosnussöl 6 mg Hilfsstoff Saccharose Hilfsstoff Maltodextrin Hilfsstoff Rote Beete Hilfsstoff Orangenaroma Permaseal PHS-131987 Hilfsstoff Aromazubereitungen Hilfsstoff Aromastoffe, naturident Hilfsstoff Maltodextrin Hilfsstoff Arabisches Gummi Hilfsstoff Polysorbat 60 Hilfsstoff Natriumcarbonat, wasserfrei Hilfsstoff Mannitol Hilfsstoff Natrium citrat Hilfsstoff Maltodextrin
Nicht anwenden bei
Störung des Calcium- und Phosphathaushalts (Hyperkalzämie), vermehrte Ausscheidung von Kalzium über den Urin (Hypercalciurie), vermehrte Ausscheidung der Oxalsäure im Urin ( Anstieg und vermehrte Ausscheidung der Oxalsäure im Urin (Hyperoxalurie)), krankhafte Erhöhung des Magnesiumspiegels im Blut (Hypermagnesiämie), Harnsteine (Nephrolithiasis), schwere Nierenschwäche.
Dosierung
Personen ab 11 Jahren: Tagesdosis 1 Brausetablette.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
4 Std. Abstand zu anderen Arzneimitteln (Polyvalente Kationen). Beeinträchtigung von Labortests. Nicht empfohlen: Desferoxamin. Vorsicht: Cyclosporin, Disulfiram, Warfarin, harntreibende Mittel (Diuretika).
Anwendungsgebiet
Mangel und erhöhter Bedarf an Vitamin B, C und Zink.
Einnahme während der Schwangerschaft
Anwendung möglich. Dosis nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Magen/Darm, Allergien, Zentralnervensystem.
Art der Anwendung
Oral nach Auflösen in einem Glas Wasser.
Warnungen
Bei angeborener Stoffwechselerkrankung (Phenylketonurie) nicht empfohlen. Überhöhte Vitamin B6-Dosen können zu Erkrankung der Nerven (Neuropathiesymptomen) führen.
MONONUM
42089
ZLNUM
124975
Warnhinweise
Gebrauchsinformationen
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BEROCCA plus Zink - Brausetabletten
Vitamin B und C, Calcium, Magnesium und Zink Formulierung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, müssen Berocca plus Zink - Brausetabletten jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind BEROCCA plus Zink - Brausetabletten und wofür werden
sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BEROCCA plus Zink -
Brausetabletten beachten?
3. Wie sind BEROCCA plus Zink - Brausetabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind BEROCCA plus Zink - Brausetabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND BEROCCA PLUS ZINK - BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
BEROCCA plus Zink – Brausetabletten enthalten als Wirkstoffe alle 8
B-Vitamine, Vitamin C, Calcium,
Magnesium und Zink.
BEROCCA plus Zink – Brausetabletten werden zur Behandlung eines
Mangels an und bei einem
erhöhten Bedarf von B-Vitaminen, Vitamin C und Zink angewendet.
Allgemeines
Vitamine und Mineralien sind wichtige Nährstoffe für alle
lebendigen Organismen. Der menschliche
Körper kann die Vitamine und Mineralstoffe, die er benötigt, nicht
selbst herstellen. Zur Erhaltung seiner
Gesundheit und Funktionalität muss der Körper diese Substanzen
täglich in ausreichenden Mengen über
die Nahrung aufnehmen. Wasserlösliche Vitamine, wie die B-Vitamine
und Vitamin C, werden nicht in
nennenswertem Umfang vom Körper gespeichert. Daher kann die
Versorgung mit wasserlöslichen
Vitaminen bei älteren Personen, bei Schwangeren und stillenden
Frauen, während einer Diät oder im
Falle bestimmter chronischer Krankheiten, bei intensivem
körperlichen Training und während lang
anhaltender Stresssituationen und chronischem Alkoholmissbrauch
unzureichend sein. Bei Rauchern und
bei Frauen, die die Pille (Schwangerschaftsverhütungsmittel zum
Einnehmen) einnehmen, ist der Bedarf
an Ascorbinsäure (Vitamin C) höher als normalerweise.
B-Vitamine
Die B-Vitamine sind an den verschiedensten Reaktionen im
Zellstoffwechsel beteiligt. Hierzu gehören
auch solche Reaktionen, die zur Bildung von Substanzen führen, die
bei der Weiterleitung von
Nervenimpulsen im Körper eine Rolle spielen.
Vitamin C
Vitamin C (Ascorbinsäure) ist ein Antioxidans, das eine wichtige
Rolle bei der Inaktivierung von freien
Radikalen spielt. Vitamin C spielt bei vielen enzymatischen
Funktionen eine Rolle, ebenso wie zum
Beispiel beim Cholesterolstoffwechsel, beim Stoffwechsel der
Gallensäuren und bei der
Verstoffwechslung von Arzneimitteln. Vitamin C verbessert die
Aufnahme von Eisen aus dem Darm und
beeinflusst den Folsäurestoffwechsel sowie die Funktion der weißen
Blutkörperchen. Es verbessert
zusätzlich die Bildung von Bindegewebe und ist für die Entwicklung
und Funktion der Zähne, des
Skeletts und der Kapillaren von Bedeutung.
Calcium
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Calcium ist, zusammen mit Vitamin B6 und Magnesium, für einige
komplizierte physiologische Prozesse,
enzymatische Funktionen und Weiterleitung von Nervenimpulsen
erforderlich.
Magnesium
Magnesium ist an einer Reihe von Prozessen im Körper, wie der
Bildung von Proteinen, dem
Fettstoffwechsel, der Verbrennung von Zucker und der Zellatmung,
beteiligt.
Zink
Zink ist ein wichtiges Spurenelement. Es ist ein struktureller
Bestandteil vieler Proteine, Hormone,
Neuropeptiden und Hormonrezeptoren und ist für viele enzymatische
Funktionen notwendig.
BEROCCA plus Zink – Brausetabletten enthalten keine fett-löslichen
Vitamine.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEROCCA PLUS ZINK -
BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?
BEROCCA plus Zink – Brausetabletten dürfen nicht eingenommen
werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder
einen der sonstigen Bestandteile
von BEROCCA plus Zink – Brausetabletten sind.
- wenn Sie an Hypercalcämie oder Hypermagnesiämie (ein zu hoher
Gehalt an Calcium oder
Magnesium im Körper) an Nieren- oder Blasensteinen, Hämochromatose
(Störung in der
Eisenspeicherung) leiden.
- wenn Sie erhöhte Mengen an Oxalsäure im Urin haben, eine
eingeschränkte Nierenfunktion oder
einen Mangel an einem bestimmten Enzym
(Glucose-6-phosphat-dehydrogenase) haben, weil das
Produkt Ascorbinsäure (Vitamin C) enthält.
Die Einnahme von BEROCCA plus Zink - Brausetabletten wird nicht
empfohlen bei Kindern unter 11
Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BEROCCA plus Zink –
Brausetabletten ist
erforderlich.
- Eine BEROCCA plus Zink – Brausetablette enthält etwa 10% des
täglichen Calcium-Bedarfs und
etwa 30% des täglichen Magnesium-Bedarfs. BEROCCA plus Zink trägt
zur empfohlenen
täglichen Zufuhrmenge bei, ist aber nicht ausreichend als einzige
Quelle für Calcium und
Magnesium.
- BEROCCA plus Zink soll nur dann für die Behandlung eines Vitamin
B12-Mangels eingenommen
werden, wenn dieser ernährungsbedingt ist. Sie sollten nicht
eingenommen werden, um andere
Vitamin B12 Mängel zu beheben, die durch z.B.: Blutarmut oder
schlechte Aufnahme von Vitamin
B 12, durch Erkrankungen des Darms oder der Bauchspeicheldrüse
verursacht werden.
- Eine Brausetablette enthält die tägliche Höchstdosis an Vitamin
B6 (Pyridoxin). Die empfohlene
tägliche Dosis von 1 Brausetablette darf nicht überschritten
werden.
Bei Einnahme von BEROCCA plus Zink – Brausetabletten mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um
nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Arzneimittel
handelt.
- Ascorbinsäure (=Vitamin C) kann die Bestimmung von Glucose im
Urin stören. Die
Verabreichung von Vitamin C sollte daher einige Tage vor der
Durchführung eines Harnzuckertest
gestoppt werden.
- Eine Pyridoxin Dosis von mehr als 5 mg hebt die Wirkung von
Levodopa, das zur Behandlung der
Parkinson´schen Krankheit eingesetzt wird, auf. Dies passiert
jedoch nicht, wenn Levodopa
gemeinsam mit Carbidopa oder Benserazid eingenommen wird.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, wenn Sie Arzneimittel
aus der Klasse der
Thiosemicarbazone oder 5-Fluorouracil einnehmen, da diese den
Effekt von Vitamin B1 in
Berocca plus Zink verringern.
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- Wenn Sie Deferoxamin (zB.: zur Behandlung von überhöhter
Eisenanreicherungen in Ihrem
Körper) einnehmen, sollten Sie Berocca plus Zink – Brausetabletten
Orange im ersten Monat der
Behandlung nicht einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung von
Deferoxamin und Vitamin C
ihr Herz beeinträchtigen kann.
- Arzneimittel, die bei überschüssiger Magensäure (Antazida)
eingenommen werden, verhindern die
Aufnahme von Vitamin B1.
- Neomycin, Aminosalicylsäure und H2 Rezeptor-Blocker (z.B.:
Ranitidin und Famotidin) können
die Aufnahme von Vitamin B12 im Verdauungstrakt verringern.
- Acetylsalicylsäure (Aspirin) verringert die Aufnahme von
Ascorbinsäure um etwa ein Drittel.
- Die Einnahme eines Schwangerschaftsverhütungsmittels (Pille) kann
die Spiegel von Vitamin B12,
Folsäure, Pyridoxin und Ascorbinsäure im Serum verringern.
- Omeprazol (Arzneimittel zur Kontrolle der Magensäure) kann die
Menge von Vitamin C, das aus
der Nahrung aufgenommen wird, vermindern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung gibt es keine Hinweise auf
schädigende
Auswirkungen auf das Ungeborene/Neugeborene.
BEROCCA plus Zink soll jedoch in der Schwangerschaft nur
eingenommen werden, wenn dies durch
einen Arzt empfohlen wurde.
Stillzeit:
Die Vitamine und Mineralien, die in BEROCCA plus Zink –
Brausetabletten enthalten sind,
gehen in die Muttermilch über. Bei Einhaltung der empfohlenen
Dosierung ist es jedoch
unwahrscheinlich, dass dies zu schädigenden Auswirkungen beim Kind
führt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
BEROCCA plus Zink – Brausetabletten wirken sich nicht auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen aus.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
BEROCCA plus Zink –
Brausetabletten
Nach der Einnahme von BEROCCA plus Zink – Brausetabletten nimmt der
Urin eine ungewöhnlich
gelbe Farbe an. Dies lässt sich auf das Vitamin B2, das im Produkt
enthalten ist, zurückführen. Diese
Verfärbung ist vollkommen harmlos.
Süßungsmittel:
BEROCCA plus Zink – Brausetabletten sind mit Aspartam E951,
Mannitol E421 und
Acesulfam K gesüßt. Das Arzneimittel enthält Aspartam E951 als
Quelle für Phenylalanin und kann
schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. Patienten mit
Phenlyketonurie dürfen das Produkt
nicht einnehmen.
Dieses Produkt enthält geringe Mengen an Saccharose im Farbstoff.
Bitte nehmen Sie BEROCCA plus
Zink – Brausetabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter
einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Natrium:
Eine BEROCCA plus Zink – Brausetablette enthält 272 mg Natrium.
Wenn Sie eine
kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies
berücksichtigen.
Diabetiker
: Diabetiker können BEROCCA plus Zink – Brausetabletten einnehmen,
da eine BEROCCA
plus Zink – Brausetablette 276 mg Kohlenhydrate in Form von
Mannitol enthält. Dies entspricht 0,028
Broteinheiten (BE) (das sind 0,66 kcal).
3. WIE SIND BEROCCA PLUS ZINK – BRAUSETABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie BEROCCA plus Zink - Brausetabletten immer genau nach
Anweisung in dieser
Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder über 11 Jahren ist 1
Brausetablette täglich.
Die Brausetablette soll in einem Glas Wasser aufgelöst werden.
Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
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Wenn Sie eine größere Menge von BEROCCA plus Zink -
Brausetabletten eingenommen haben, als
Sie sollten
Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, einen Apotheker, die
Notaufnahme eines Spitals oder die
Vergiftungszentrale Tel.Nr. 01 406 43 43, wenn Sie oder jemand
anderer (zB.: ein kleines Kind) eine
Überdosis an BEROCCA plus Zink eingenommen haben.
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Als Symptome
einer Überdosierung können
gastrointestinale Beschwerden wie Durchfall und Beschwerden im
Bauchbereich auftreten. Hohe Dosen
an Vitamin B6 (mehr als 200 mg, entsprechend mehr als 20 BEROCCA
plus Zink – Brausetabletten
täglich, über Monate eingenommen) können Symptome der Neuropathie,
wie Schmerzen und Prickeln
der Haut, im Besonderen an Händen und Füßen, hervorrufen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Die Wirkstoffe, die in BEROCCA plus Zink – Brausetabletten
enthalten sind, sind Substanzen, die
natürlicherweise im menschlichen Körper vorkommen. Ihre Einnahme
verursacht üblicherweise keine
Nebenwirkungen.
Wie alle Arzneimittel können BEROCCA plus Zink – Brausetabletten
jedoch Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind milde und vorübergehende
Störungen des Verdauungstraktes.
In Einzelfällen wurde über allergische Reaktionen, wie Nesselsucht,
Schwellungen im Rachenbereich und
Hautausschlag, berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5. WIE SIND BEROCCA PLUS ZINK - BRAUSETABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
BEROCCA plus Zink – Brausetabletten nicht über 25 °C lagern und
Behältnis fest verschlossen halten,
da Brausetabletten zerfallen, wenn sie Feuchtigkeit ausgesetzt
werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen BEROCCA plus Zink - Brausetabletten nach dem auf dem
Blister und Umkarton angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was BEROCCA plus Zink - Brausetabletten enthalten
- Die Wirkstoffe sind:
Ascorbinsäure Vitamin C 500 mg
Thiaminchloridhydrochlorid Vitamin B1 15 mg
Riboflavin Vitamin B2 15 mg
Nicotinamid Vitamin B3 50 mg
Calciumpantothenat 1) entsprechend
Pantothensäure Vitamin B5 23 mg
Pyridoxinhydrochlorid Vitamin B6 10 mg
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Cyanocobalamin* Vitamin B12 10 µg
Biotin 150 µg
Folsäure 400 µg
Calciumcarbonat1) 244 mg
Magnesiumcarbonat2) 195 mg
Magnesiumsulfat-Dihydrat2) 328 mg
Zinkcitrat-Trihydrat3) 32 mg
1) Calciumgesamtgehalt 100 mg
2) Magnesiumgesamtgehalt 100 mg
3) Zinkgesamtgehalt 10 mg
* als Cyanocobalamin 0,1% WS
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreie Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumchlorid,
Acesulfam K (20mg),
Aspartam E951 (25 mg), Mannitol E421 (276 mg), Polysorbat 60,
wasserfreies Natriumcarbonat,
die Farbstoffe Betacarotin 1% SD und Rote Beete Extrakt und das
Orangenaroma PERMASEAL
10401-71.
Cyanocobalamin 0,1% WS enthält die sonstigen Bestandteile
Natriumcitrat, wasserfreie
Citronensäure und Dextrin.
Betacarotin 1% SD enthält Betacarotin, Natriumascorbat,
DL-alpha-Tocopherol, arabisches
Gummi, Kokusnussöl, Saccharose und Maltodextrin.
Das Orangenaroma PERMASEAL 10401-71 enthält Aromazubereitungen,
Natur-identische
Aromasubstanzen, Maltodextrin, und arabisches Gummi.
Wie BEROCCA plus Zink - Brausetabletten aussehen und Inhalt der
Packung
BEROCCA plus Zink - Brausetabletten haben eine zylindrische Form
(Durchmesser 25 mm), eine glatte
Oberfläche und eine gesprenkelte, hellorange Farbe. Wenn BEROCCA
plus Zink – Brausetabletten in
einem Glas Wasser aufgelöst werden, ergibt dies ein
wohlschmeckendes Getränk, das seine Farbe den
natürlichen Carotinoiden, dem rote Beete-Extrakt und dem Vitamin B2
verdankt.
BEROCCA plus Zink - Brausetabletten werden in Plastikröhrchen zu
jeweils 10 oder 15 Tabletten
verpackt und sind in Packungen zu 10, 15, 20, 30 und 45 Tabletten
erhältlich. BEROCCA plus Zink -
Brausetabletten sind ebenfalls in Aluminiumstreifen zu je 1
Brausetablette erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Austria, A-1160 Wien
Hersteller
Bayer Santé Familiale
33, rue de l´industrie
74240 Gaillard, Frankreich
Z.Nr.:
1-24975
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April
2010.