Nicorette Freshfruit Kaugummi 4 mg 105 Stk.
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Beschreibung
Produktinformationen
Wirkstoff
Nicotin
Zusammensetzung
4 mg Wirkstoff Nicotin Wirkstoff Nicotin resinat T Kern: Hilfsstoff Kaugummibasis Hilfsstoff Butylhydroxytoluol Hilfsstoff Xylitol Hilfsstoff Pfefferminzöl Hilfsstoff Natriumcarbonat, wasserfrei Hilfsstoff Acesulfam kalium Hilfsstoff Menthol Hilfsstoff Magnesiumoxid, leichtes Hilfsstoff Chinolingelb T Überzug: Hilfsstoff Tutti-Frutti-Aroma Hilfsstoff Hypromellose Hilfsstoff Sucralose Hilfsstoff Polysorbat 80 T Außenschicht Hilfsstoff Xylitol Hilfsstoff Gummi arabisch Hilfsstoff Titandioxid Hilfsstoff Tutti-Frutti-Aroma Hilfsstoff Carnaubawachs Hilfsstoff Chinolingelb
Nicht anwenden bei
Nichtraucher, Gelegenheitsraucher.
Dosierung
Maximale Tagesdosis 24 Stück. Unterdosierung vermeiden. Nicht für Kinder. Vorsicht bei Jugendlichen. Kombitherapie mit Nicorette Pflaster (nur für Erwachsene): 1 Nicorette Pflaster 25 mg/16 h (bei starken Rauchern) bzw. 15 mg/16 h (bei weniger starken Rauchern) tgl. über 8 Wochen in Kombination mit Kaugummi nach Bedarf; Fortsetzung mit niedrigerer Pflasterstärke.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Adenosin verstärkt.
Anwendungsgebiet
Raucherentwöhnung, Hilfsmittel bei temporärer Abstinenz, Reduktion des Zigarettenkonsums bei Rauchern.
Einnahme während der Schwangerschaft
Vollständiger Rauchstopp empfohlen. Nutzen/Risiko-Abwägung, nicht stillen.
Nebenwirkungen
Nikotinartig: Zentralnervensystem, Kreislauf, Magen/Darm, Haut, Herz, Atemwege, Vegetativum (Teil des Nervensystems, das vom Körper unwillkürlich gesteuert wird: Organe etc).
Art der Anwendung
Rauchen einstellen. Bei Rauchverlangen 1 Stück Kaugummi sehr langsam ca. 30 Minuten kauen (mit Pausen).
Warnungen
Vorsicht bei Bluthochdruck, Angina pectoris, frischem Herzinfarkt, zerebrovaskulärer Schwäche, Gefäßverschlüssen, Herzschwäche , Überfunktion der Schilddrüse, Diabetes, Magen/Darm-Geschwür, Leber-, Nierenschäden. Vergiftungsgefahr gering. Während der Anwendung nicht rauchen. 4 mg Kaugummi für starke Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag). Nicht bei Asthmatikern anwenden.
MONONUM
35723
ZLNUM
121550
Warnhinweise
Gebrauchsinformationen
GI \ Nicorette 4 mg – Kaugummi zur Raucherentwöhnung 1 2009 02
Austria
Classic / Freshfruit / Freshmint
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Nicorette
4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
Nicorette
Freshfruit 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
Nicorette
Freshmint 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
Nikotinresinat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Nicorette jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
innerhalb der empfohlenen
Zeitspannen eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
:
1. Was ist Nicorette und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nicorette beachten?
3. Wie ist Nicorette anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nicorette aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST NICORETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Raucherentwöhnung eingesetzt werden.
Nicorette enthält als Wirkstoff Nikotin, das über die Mundschleimhaut
in den Körper gelangt.
Durch die Zufuhr von Nikotin mittels Nicorette wird erreicht, dass die
durch einen Nikotinentzug
auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich
abgeschwächter Form auftreten
und so das Rauchverlangen reduziert wird. Zu diesen
Entzugserscheinungen zählen vor allem
Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations- und
Einschlafstörungen, die in vielen
Fällen dazu veranlassen, das Rauchen wieder aufzunehmen.
Nicorette dient als Hilfe und erleichtert die Entwöhnung auch in
schwierigen Fällen, wobei eine
entsprechende Motivation, Willensstärke und Ausdauer notwendige
Voraussetzungen für jede
Entwöhnungskur sind.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören oder den Zigarettenkonsum
einschränken wollen, wird Nicorette
Sie dabei unterstützen und kann daher eingesetzt werden:
• zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die das Rauchen aufgeben wollen
• als Hilfsmittel für Raucher während bestimmter Zeiträume, in denen
ein Zigarettenkonsum nicht
möglich oder nicht erwünscht ist (temporäre Abstinenz)
• zur Einschränkung des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die das Rauchen
nicht aufgeben wollen
oder können.
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die
Erfolgsrate verbessert werden.
Wenn Sie weniger als 20 Zigaretten täglich rauchen, eignet sich der
Nicorette 2 mg - Kaugummi.
Rauchen Sie mehr als 20 Zigaretten täglich, ist der Nicorette 4 mg -
Kaugummi günstiger.
GI \ Nicorette 4 mg – Kaugummi zur Raucherentwöhnung 2 2009 02
Austria
Classic / Freshfruit / Freshmint
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE BEACHTEN?
Nicorette darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nikotin oder einen der
sonstigen Bestandteile von
Nicorette sind
• bei Nichtrauchern, Gelegenheitsrauchern oder Kindern unter 12 Jahren.
• wegen des Gehaltes an Menthol (in Nicorette Freshfruit und Freshmint)
bei Patienten mit
Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit ausgeprägter
Überempfindlichkeit
der Atemwege einhergehen. Die Anwendung von Nicorette Freshfruit und
Freshmint kann in
diesem Fall zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nicorette ist
erforderlich,
• wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauferkrankung leiden oder in
den letzten 4 Wochen wegen
Herz-Kreislaufbeschwerden in einem Krankenhaus behandelt werden mussten
z. B. Schlaganfall,
Herzinfarkt, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Schmerzen in der Brust
(sogenannte instabile
oder sich verschlechternde Angina pectoris bzw. Prinzmetal-Angina),
Herzrhythmusstörungen
(unregelmäßiger Herzschlag), Bypass-Operationen oder Angioplastie
(Eingriff zur Erweiterung
verengter Gefäße) oder
• wenn Sie Bluthochdruck haben, der nicht behandelt wird oder trotz
Behandlung nicht im
Normalbereich bleibt.
In diesen Fällen sollten Sie zuerst eine Raucherentwöhnung ohne
Nikotinersatzprodukte in Angriff
nehmen. Führt dies nicht zum Erfolg, kann die Anwendung von Nicorette
in Betracht gezogen werden.
Dies sollte nur mit Vorsicht und erst nach Beratung und Überwachung
durch einen Arzt erfolgen.
Nicorette sollte nur mit entsprechender Vorsicht angewendet werden
• wenn Sie an Herz-Kreislauferkrankung leiden (wie z. B. Bluthochdruck,
Erkrankungen der
Herzkranzgefäße, Gehirngefäßerkrankung, peripherem Gefäßverschluss,
Herzleistungsschwäche
oder Gefäßkrämpfen)
• wenn Sie an einer schweren/mittelschweren Lebererkrankung leiden
• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben
• wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden
• wenn Sie Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben (unbehandelte
Schilddrüsenüberfunktion)
• wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarkes (Phäochromozytom) haben
• wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden, da aufgrund der
Raucherentwöhnung unter
Umständen die Dosis von Insulin reduziert werden muss.
Dabei ist jeweils das bestehende Risiko für eine Behandlung mit
Nicorette gegenüber dem Risiko des
weiteren Zigarettenrauchens durch einen Arzt abzuwägen. Fragen Sie
daher bei allen obengenannten
Krankheiten Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der Anwendung von
Nicorette beginnen.
Um Nebenwirkungen und Überdosierung zu vermeiden, sollten Sie nicht
gleichzeitig mit der
Anwendung des Kaugummis rauchen.
Bei Personen, die nicht die Gewohnheit haben, den Tabakrauch zu
inhalieren, kann ein überhöhter
Konsum von Nicorette Kaugummi möglicherweise zu Übelkeit, Schwäche und
Kopfschmerzen führen
(wie dies auch der Fall sein kann, wenn solche Patienten Tabakrauch
inhalieren).
Raucher mit Zahnprothese können beim Kauen von Nicorette Kaugummi
Probleme haben. In diesem
Fall kann für Sie die Anwendung von Nicorette Inhalationen, Pflaster
oder Nasalspray vorteilhafter
sein.
Bei Eintritt einer Schwangerschaft sowie während der Stillzeit sollten
Sie möglichst jede
Nikotinzufuhr vermeiden (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit”).
Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der
Behandlung problemlos
vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren
Vergiftungssymptomen führen und sogar
GI \ Nicorette 4 mg – Kaugummi zur Raucherentwöhnung 3 2009 02
Austria
Classic / Freshfruit / Freshmint
tödlich sein. Daher ist es unbedingt erforderlich, dass Sie Nicorette
immer außer Sicht- und
Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bei Anwendung von Nicorette mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um
nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Arzneimittel können sich
manchmal gegenseitig
beeinflussen.
Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des
Körpers die Wirkung von
Insulin verstärken. Wenn Sie zuckerkrank sind und Insulin benötigen,
wird daher Ihr Arzt unter
Umständen Ihre Insulindosis reduzieren.
Auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel kann sich erhöhen. Fragen Sie
daher bitte Ihren Arzt um
Rat, wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden:
• Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)
• Tacrin (zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit)
• Clozapin (zur Behandlung von Psychosen)
• Olanzapin (zur Behandlung von Schizophrenie)
• Ropinirol (zur Behandlung von Parkinson)
• Imipramin, Clomipramin oder Fluvoxamin (zur Behandlung von
Depression)
• bestimmte Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck (sogenannte
Alpha- und Beta-
Blocker)
• Flecainid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder
• Pentazocin (Arzneimittel gegen Schmerzen).
Bei Anwendung von Nicorette
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Der gleichzeitige Genuss säurehaltiger Getränke wie Kaffee oder
kohlensäurehaltige Getränke kann
die Aufnahme des Nikotins durch die Mundschleimhaut beeinträchtigen.
Daher sollte das Kauen eines
Kaugummis frühestens 15 Minuten nach dem Genuss säurehaltiger Getränke
erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Rauchen kann den Fetus und den Säugling ernsthaft schädigen und sollte
daher während der
Schwangerschaft und Stillzeit aufgegeben werden. Doch auch Nikotin
alleine hat Auswirkungen auf
die Entwicklung des Fetus, die u.a. zu Lern- und Gedächtnisschwächen,
sowie Verhaltens-
auffälligkeiten führen können. Schwangere sind daher aufgefordert, das
Rauchen mit unterstützender
Therapie, jedoch ohne Nikotinersatzprodukte einzustellen. Erst wenn
dies nicht gelingt, kann die
Anwendung von Nicorette nach Beratung durch einen Arzt in Erwägung
gezogen werden.
Bei einer Behandlung mit Nicorette während der Stillzeit soll
abgestillt werden, da Nikotin in geringen
Mengen in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicorette hat keinen oder nur einen sehr geringen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Nicorette
Nicorette 4 mg - Kaugummi enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie den
Kaugummi erst nach Rücksprache
mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.
Nicorette 4 mg - Kaugummi enthält Butylhydroxytoluol (E 321), das
Reizungen der Mundschleimhaut
hervorrufen kann.
3. WIE IST NICORETTE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Nicorette immer genau nach Anweisung in dieser
Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Wie sollen Sie Nicorette Kaugummi
kauen?
GI \ Nicorette 4 mg – Kaugummi zur Raucherentwöhnung 4 2009 02
Austria
Classic / Freshfruit / Freshmint
Die Kaumethode ist nicht mit jener eines herkömmlichen Kaugummis zu
vergleichen. Bitte gehen Sie
folgendermaßen vor:
Zuerst kauen Sie den Kaugummi, um Nikotin freizusetzen. Dann legen Sie
eine Kaupause ein, damit
das Nikotin in den Körper aufgenommen wird. Im Speichel gelöstes
Nikotin ist nicht wirksam und
kann Rachenreizungen und Schluckauf verursachen.
• Kauen Sie bei Rauchverlangen einen Kaugummi.
• Sobald Sie einen starken Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren
(nach ca. 1 Minute), legen
Sie eine Kaupause ein.
• Schieben Sie den Kaugummi dazu in die Wangentasche.
• Nach Abklingen der Erscheinungen beginnen Sie wieder mit dem Kauen,
bis Sie erneut einen
starken Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren.
• Dann legen Sie wieder eine Kaupause ein.
• Wiederholen Sie die Vorgänge Kauen-Kaupause etwa 30 Minuten lang.
• Wenn der Kaugummi seinen Geschmack verloren hat, entsorgen Sie ihn
bitte sorgfältig (Sie
können ihn z.B. in den Blisterstreifen zurückgeben.).
Wie oft sollen Sie Nicorette Kaugummi
anwenden?
Kinder und Jugendliche:
Personen unter 18 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nur nach Rücksprache
mit ihrem Arzt
verwenden. Kinder unter 12 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nicht
anwenden.
Erwachsene und ältere Personen:
Sie können jedes Mal, wenn Sie ein Verlangen nach Zigaretten spüren,
einen Kaugummi kauen.
Bei Rauchern über 60 Jahre erwies sich Nicorette gleich wirksam wie bei
jüngeren Altersgruppen.
• Wenn Sie das Rauchen komplett einstellen wollen
Nehmen Sie sich einen bestimmten Tag vor, ab dem Sie das Rauchen
komplett einstellen wollen.
Kauen Sie bei jedem Rauchverlangen einen Nicorette Kaugummi wie oben
angegeben. Die meisten
Leute benötigen 8 bis 12 Stück täglich. Sie dürfen aber höchstens 24
Stück pro Tag anwenden.
Wenn Sie mehr als 15 Stück der Nicorette 2 mg Kaugummi täglich
verwenden, sollten Sie auf
Nicorette 4 mg umsteigen.
Nach drei Monaten sollten Sie beginnen, den Kaugummiverbrauch
schrittweise zu senken. Sobald
Sie nur mehr 1 bis 2 Kaugummis täglich verwenden, versuchen Sie die
Behandlung zu beenden.
Für den Fall, dass Sie plötzlich heftiges Verlangen nach Zigaretten
spüren, halten Sie immer einen
herkömmlichen Kaugummi griffbereit.
• Wenn Sie das Rauchen vermeiden wollen
Die Anwendung erfolgt wie oben beschrieben während rauchfreier
Perioden, z. B. in
Nichtraucherzonen oder in anderen Situationen, wenn das Rauchen nicht
gestattet oder erwünscht
ist.
• Wenn Sie den Zigarettenkonsum einschränken wollen
Die Anwendung des Nicorette Kaugummis erfolgt zwischen dem
Zigarettenkonsum und soll so
viele Zigaretten wie möglich ersetzen. Das Ziel besteht in einem
schrittweisen Ersatz aller
Zigaretten durch Kaugummi. Der Kaugummi soll bei Rauchverlangen wie
oben angegeben gekaut
werden, um die rauchfreien Intervalle so weit wie möglich auszudehnen.
Sie dürfen aber höchstens
24 Stück pro Tag anwenden. Die Reduktion des Zigarettenkonsums ist bis
zur vollständigen
Entwöhnung fortzusetzen. Wenn Sie das Rauchen komplett eingestellt
haben und sicher sind,
keinen Rückfall zu erleiden, sollten Sie beginnen, den
Kaugummiverbrauch schrittweise zu senken.
Sobald Sie nur mehr 1 bis 2 Kaugummis täglich verwenden, versuchen Sie,
die Behandlung zu
beenden. Für den Fall, dass Sie plötzlich heftiges Verlangen nach
Zigaretten spüren, halten Sie
immer einen herkömmlichen Kaugummi griffbereit.
GI \ Nicorette 4 mg – Kaugummi zur Raucherentwöhnung 5 2009 02
Austria
Classic / Freshfruit / Freshmint
Wenn eine Einschränkung des Zigarettenkonsums nach 6 Wochen nicht
erreicht wird, sollten Sie
professionelle Hilfe in Anspruch nehmen. Sie sollten das Rauchen sobald
wie möglich, längstens
aber nach 6 Monaten ab Behandlungsbeginn vollständig aufgegeben haben.
Wenn dies trotz
ernsthafter Bemühungen innerhalb von 9 Monaten ab Behandlungsbeginn
nicht gelingt, ist
professionelle Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Jede nicht gerauchte Zigarette ist ein kleiner Schritt zu einer
besseren Gesundheit und einer
eventuellen Entwöhnung!
Eine Anwendung des Kaugummis für länger als 12 Monate wird nicht
empfohlen. Bei einigen
Exrauchern könnte allerdings eine längere Behandlungsdauer erforderlich
sein, um die
Wiederaufnahme des Rauchens zu verhindern, welche dann mit ärztlicher
Begleitung erfolgen soll.
Der Rat und die Unterstützung einer professionellen Hilfe sollte zu
jedem Zeitpunkt der
Raucherentwöhnungstherapie in Anspruch genommen werden, wenn die Gefahr
eines Rückfalls
besteht.
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörung
Fragen Sie vor der Anwendung von Nicorette Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie eine größere Menge von Nicorette angewendet haben, als Sie
sollten
Wenn viele Kaugummis gleichzeitig oder zu rasch nacheinander gekaut
werden oder wenn Sie
gleichzeitig auf andere Weise übermäßig Nikotin zu sich nehmen (z. B.
durch starkes Rauchen), kann
eine Überdosierung auftreten. Die Vergiftungsgefahr durch Verschlucken
des Kaugummis ist sehr
gering, weil das Nikotin ohne Kauen schlecht vom Körper aufgenommen
wird.
Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, vermehrter Speichelfluss,
Bauchschmerzen, Durchfall,
vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen
und Schwächegefühl,
schneller und unregelmäßiger Herzschlag, Blutdruckabfall, schwacher und
unregelmäßiger Puls,
Atemprobleme, Erschöpfung, Kreislaufkollaps, allgemeine Krampfanfälle
und Koma
(Bewusstlosigkeit). Bei Verdacht einer Überdosierung bzw. bei ersten
Anzeichen beenden Sie jegliche
Nikotinzufuhr und verständigen Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich ans
nächste Krankenhaus.
Kinder:
Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der
Behandlung vertragen werden,
können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und
sogar tödlich sein.
Wenn Sie die Anwendung von Nicorette vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Nicorette Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten
müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Die Zufuhr von Nikotin, egal ob durch Rauchen oder auf andere Weise,
kann unerwünschte
Wirkungen verursachen. Diese sind häufig von der zugeführten Menge
abhängig.
Zu Beginn der Behandlung können leichte Rachenreizungen auftreten,
ebenso ist vermehrter
Speichelfluss möglich. Übermäßiges Schlucken von gelöstem Nikotin kann
Schluckauf verursachen.
Einige Symptome wie etwa Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit
können auch mit den
Entzugserscheinungen durch die Rauchentwöhnung verbunden sein. Bei der
Rauchentwöhnung kann
es auch vermehrt zu entzündeten Stellen auf der Mundschleimhaut
(Aphthen) kommen. Der Grund
dafür ist nicht bekannt.
GI \ Nicorette 4 mg – Kaugummi zur Raucherentwöhnung 6 2009 02
Austria
Classic / Freshfruit / Freshmint
Wenn unregelmäßiger Herzschlag, Brustschmerzen, Beinschmerzen oder
Magen-, Darmbeschwerden
auftreten sollten, stellen Sie bitte die Behandlung mit Nicorette
Kaugummi ein, rauchen Sie nicht und
suchen Sie bitte so bald wie möglich einen Arzt auf.
Der Kaugummi kann am Zahnersatz kleben bleiben und diesen in seltenen
Fällen beschädigen.
Die unten angeführten Nebenwirkungen wurden mit folgenden Häufigkeiten
beobachet:
sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten)
häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten)
gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten)
selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten)
sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
Erkrankungen des Nervensystems
sehr häufig: Kopfschmerzen
häufig: Schwindel
unbekannte Häufigkeit: Abhängigkeit
Herzerkrankungen
gelegentlich: Herzklopfen
sehr selten: unregelmäßige Herztätigkeit
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
sehr häufig: Magen-Darm-Verstimmungen, Schluckauf, Übelkeit
häufig: Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
gelegentlich: Hautrötungen, Nesselsucht (Hautausschlag mit juckenden
Quaddeln)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
sehr häufig: Schmerzen im Mund und Rachen, Schmerzen der
Kiefermuskulatur
selten: allergische Reaktionen (inkl. Angioödem – rasch auftretende
Anschwellung von Haut und
Schleimhaut)
unbekannte Häufigkeit: Brustschmerz, Entzündungen in Mund-, Kehlkopf-
und Rachenbereich
5. WIE IST NICORETTE AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25° C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den
Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel bitte nur bis zum angegebenen
Ablaufdatum. Sie finden es auf der
Außenverpackung und auf den Blistern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt
werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Nicorette enthält
- Der Wirkstoff ist: Nikotinresinat. 1 Kaugummi enthält als Wirkstoff 4
mg Nikotin als Resinat in
einer speziellen zuckerfreien Kaugummigrundlage.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Nicorette® 4 mg
Kaugummibasis inkl. Butylhydroxytoluol (E 321), Natriumcarbonat,
Sorbitol, Glycerol,
Geschmackstoffe, Chinolingelb (E104)
Nicorette® Freshfruit 4 mg
Kern:
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat,
Acesulfam Kalium,
Menthol, leichtes Magnesiumoxid, Chinolingelb (E 104)
GI \ Nicorette 4 mg – Kaugummi zur Raucherentwöhnung 7 2009 02
Austria
Classic / Freshfruit / Freshmint
Überzug (Zwischenschicht):
Tuttifrutti QL84441, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80
Überzug (Außenschicht):
Xylitol, Arabisches Gummi, Titandioxid (E 171), Tuttifrutti QL84441,
Carnaubawachs, Chinolingelb (E 104)
Nicorette® Freshmint 4 mg
Kern:
Kaugummibasis, Xylitol, Pfefferminzöl, Natriumcarbonat, Acesulfam
Kalium, Menthol,
Magnesiumoxid Chinolingelb (E 104)
Überzug:
Xylitol, Pfefferminzöl, Arabisches Gummi, Titandioxid (E 171),
Carnaubawachs,
Chinolingelb (E 104)
Wie Nicorette aussieht und Inhalt der Packung
Viereckiger, gelber Kaugummi in einer Größe von ungefähr 14 x 14 x 5 mm
bzw.
viereckiger Kaugummi mit cremefarbenem Überzug in einer Größe von
ungefähr 15 x 15 x 6 mm
(Freshfruit und Freshmint) ist in Blistern zu 15 Stück in Packungen mit
30 und 105 Stück erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Johnson & Johnson GmbH, Wien
Hersteller:
McNeil AB, Helsingborg, Schweden
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember
2010.
Z. Nr.:
17.168 Nicorette® 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
Z. Nr.:
1-21550 Nicorette® Freshfruit 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
Z. Nr.:
1-20531 Nicorette® Freshmint 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung