Similasan Schlaf- und Entspannungstropfen 50 ml

GEBRAUCHSINFORMATION

Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan"

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen die Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" vorschriftsgemäss eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.  Was sind Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan"   beachten?
3.  Wie sind Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" einzu- nehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" aufzubewahren?
6. Weitere Angaben

1. Was sind Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan"  und wofür werden sie angewendet?

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie zur Anregung der Selbstheilungstendenz des Körpers. Die Erkenntnisse über die Heilwirkung von homöopathischen Einzelmitteln, welche aus Pflanzen, Tieren und Mineralien stammen, werden durch Arzneimittelprüfungen am gesunden Menschen (Prüfungssymptome), durch Anwendung am Kranken und aufgrund von naturwissenschaftlichen Erkenntnissen über Arzneimittelwirkungen gewonnen. Die Zusammenfassung ergibt das Arzneimittelbild als Grundlage der homöopathischen Medizin. Die Wirkungsweise ist bei Übereinstimmung von Krankheitsbild und Arzneimittelbild nicht so sehr an die Dosisgrösse gebunden, sondern eher an die Häufigkeit der Dosis-Wiederholung. Das Kombinationsmittel Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" ist eine homöopathische Arzneispezialität und setzt sich aus homöopathischen Einzelmitteln zusammen. Es stellt ein rein pflanzliches, gut verträgliches Präparat zur Entspannung und Beruhigung der Nerven und zur Behebung von Schlafstörungen dar.

Anwendungsgebiete

Zur Anregung der Selbstheilungstendenz gemäss dem homöo- pathischen Arzneimittelbild bei:
•  Ein- und Durchschlafstörungen
•  Schlafstörungen bei Kindern und älteren Menschen
•  Schlafstörungen infolge Sorgen und geistiger Überarbeitung
•  Spannungszustände mit innerer Verkrampfung (Magen- Darmbereich)
•  Spannungskopfschmerzen
•  Nervösen Erschöpfungszuständen

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" beachten?

Das Präparat Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" darf nicht angewendet werden:
•  bei Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Präparates.
•  bei Säuglingen im ersten Lebensjahr, da keine ausreichend dokumentierte Erfahrungen vorliegen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" ist erforderlich:
•  wenn die Beschwerden weiter fortbestehen,
•  wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, dann ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Dieses Arzneimittel enthält pro Einzeldosis für Kinder bis 5 Jahre 53,75 mg Alkohol, pro Einzeldosis für Kinder bis 10 Jahre   161,25 mg Alkohol und pro Einzeldosis für Erwachsene 322,5 mg Alkohol und darf daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Charakteristischerweise kann insbesondere nach Beginn der Behandlung  mit  homöopathischen Arzneimitteln eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten. Solche Reaktionen sind harmlos.

Massnahmen bei anfänglicher Symptomverstärkung

1. Präparat nicht mehr einnehmen, bis die Reaktion abgeklungen ist.
2. Einmal 10 Tropfen (Kinder 5 Tropfen) einnehmen. Wirkung abwarten.
3. Bei Wiederholung der Reaktion gleiches Verhalten wie unter 1. und 2. beschrieben.
4. Wird keine Reaktion mehr verspürt, die Empfehlungen unter "Wie sind Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" einzunehmen?" einhalten.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einer(m) homöopathisch erfahrenen Ärztin/Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittel-Prüfsymptome auftreten können. Bei Einnahme von Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich.

3. Wie sind Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" einzunehmen?

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dosierung von Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" soll genau eingehalten werden:
Kinder bis 5 Jahre: 5 Tropfen in Wasser verdünnt. Kinder von 5 bis 10 Jahren: 15 Tropfen Jugendliche und Erwachsene: 30 Tropfen
•  Bei Schlafstörungen:
Abends in Abständen von ¼ Stunde 1 bis 3 mal.
•  Bei Nervosität und Spannungszuständen:
Nach Bedarf mehrmals täglich.
• Als Nervenkur:
3 mal täglich.
Einnahmevorschriften
• Tropfen direkt auf die Zunge geben oder mit sehr wenig Wasser verdünnt einnehmen.
• Für Kinder stets verdünnen.
• Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen.
•  Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Behandlungsdauer

Bis zur vollständigen Beschwerdefreiheit. Die Reaktionsdauer des Organismus auf eine Arzneimittelgabe ist individuell verschieden. Wenn die Beschwerden abgeklungen sind, soll die Arzneieinnahme beendet werden. Bei neuerlichem Auftreten von Beschwerden kann die Arznei wieder eingenommen werden. Kommt es dann nicht bald zu einer

Besserung, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem  Apotheker. Wenn Sie eine grössere Menge von Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" angewendet haben, als Sie sollten Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung bekannt. Wenn Sie die Anwendung von Schlaf- und Entspannungs- tropfen "Similasan" vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorige Anwendung vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bisher wurden keine Nebenwirkungen bekannt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, sollten bei Ihnen irgendwelche Nebenwirkungen auftreten.

5. Wie sind Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Etikett und Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern. Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher,   Computerbildschirme, Mikrowellenherde).

6. Weitere Angaben

Was ist in Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" enthalten: Zusammensetzung 1 g (= 40 Tropfen) enthält: 500 mg Avena sativa D1 500 mg Passiflora incarnata D1 Sonstige Bestandteile: Ethanol und Wasser Gesamtethanolgehalt 52 % (G/G) Wie Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" aus- sehen und Inhalt der Packung Schlaf- und Entspannungstropfen "Similasan" sind eine farblose Lösung und in Packungen zu 50 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
JACOBY Pharmazeutika AG, 5400 Hallein, Teichweg 2 Tel. Nr.: 06245-8951-0, Fax: 06245-8951-68
e-mail: [email protected]
Hersteller
Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz
Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR
JACOBY Pharmazeutika AG, 5400 Hallein, Teichweg 2

Z.Nr.: 3-00264

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 17. November 2006.