Mucobene 600 mg lösliches Pulver 30 Stk.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucobene 600 mg – lösliches Pulver

Wirkstoff: Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg

zu erzielen, muss Mucobene® 600 mg-lösliches Pulver jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren

Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mucobene 600 mg-lösliches Pulver und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver beachten?

3. Wie ist Mucobene 600 mg-lösliches Pulver anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mucobene 600 mg-lösliches Pulver aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Mucobene 600 mg-lösliches Pulver UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Der in Mucobene 600 mg-löslichem Pulver enthaltene Wirkstoff Acetylcystein verflüssigt zähen

Schleim in den Atemwegen.

Mucobene 600 mg-lösliches Pulver eignet sich zusammen mit reichlich Flüssigkeit, zur

Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Mucobene 600 mg-löslichem

Pulver BEACHTEN?

Mucobene 600 mg-lösliches Pulver darf nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen

Bestandteile von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver sind

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver ist

erforderlich

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- wenn Sie an einer schweren Verengung der Atemwege (Atemwegsobstruktionen) wie z. B.

bei Asthma bronchiale leiden, da es zu einem Krampf der Bronchialmuskeln kommen kann;

- wenn Ihre Atemfunktion gestört ist,

- wenn Sie zu Magen-Darm-Blutungen neigen (infolge Krampfadern der Speiseröhre, Magen-/

Darmgeschwüren),

- wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden,

- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.

Sollten Sie unter einer der oben aufgeführten Krankheit leiden, dann sprechen Sie vor der Anwendung

von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver mit Ihrem Arzt.

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen wie ausgedehnte

Hautausschläge, die mit Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Erkrankungen der Lymphknoten,

Gelenkschmerzen, Hautabschälung und mit Veränderungen im Blutbild einhergehen (Stevens-

Johnson-Syndrom und Leyll-Syndrom) im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von

Mucobene 200 mg-lösbare Tabletten berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut-und

Schleimhautveränderungen muss die Behandlung mit Mucobene 600 mg-löslichem Pulver beendet

und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Nach Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver kann ein erhöhtes Volumen von

verflüssigtem Bronchialschleim auftreten. Bei ungenügendem Abhusten müssen die Luftwege, falls

notwendig, mechanisch abgesaugt werden. Bei der Verabreichung an Asthma-Patienten ist eine

ärztliche Überwachung erforderlich. Sollte daher trotz Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem

Pulver das Abhusten erschwert sein, ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Bei Fortbestand der Beschwerden, unklaren Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die

Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung bestimmter Antibiotika (Penicilline, Cephalosporine, Aminoglykoside, Tetracykline)

kann vermindert sein. Daher sollte die zusätzliche Einnahme dieser Antibiotika mindestens 2 Stunden

vor oder nach der Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver erfolgen.

Aktivkohle in hohen Dosen (z. B. als Gegenmittel bei Vergiftungen) kann die Wirksamkeit von

Mucobene 600 mg-löslichem Pulver vermindern.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver mit hustenhemmenden

Arzneimitteln kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau

entstehen. Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden sollen.

Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Glyceroltrinitrat (Arzneimittel zur Behandlung von

Durchblutungsstörungen des Herzmuskels [Angina pectoris]) kann dessen Wirkung verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

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Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in der Schwangerschaft

und Stillzeit vorliegen, sollten Sie Mucobene 600 mg-lösliches Pulver während der Schwangerschaft

und während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig

erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Mucobene 600 mg-lösliches Pulver kann aufgrund seltener Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit oder

Übelkeit das Reaktionsvermögen soweit vermindern, dass die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mucobene 600 mg-löslichem

Pulver

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte wenden Sie Mucobene 600 mg-lösliches Pulver erst

nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit

gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST Mucobene 600 mg-lösliches Pulver ANZUWENDEN?

Wenden Sie Mucobene 600 mg-lösliches Pulver immer genau nach der in der Gebrauchsinformation

angegebenen Dosierung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

ganz sicher sind.

Folgende Dosierungsrichtlinien werden empfohlen:

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: 1 Beutel täglich.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren

Mucobene 600 mg sollte wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden.

Für diese Patienten steht Acetylcystein in geeigneten Darreichungsformen mit niedrigerem

Wirkstoffgehalt zur Verfügung

Das Pulver wird vor den Mahlzeiten in einem ½ Glas Wasser oder Fruchtsaft aufgelöst eingenommen.

Lösung stets frisch zubereiten.

Pulver nicht ungelöst einnehmen.

Die schleimlösende Wirkung wird durch reichliche Flüssigkeitszufuhr unterstützt.

Anwendungsdauer

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie

einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver angewendet haben, als

Sie sollten

Überdosierungen (bei Einnahme) können zu Magen-/Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und

Durchfall führen. Bei Säuglingen besteht die Gefahr der vermehrten Sekretausscheidung. In diesen

Fällen ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.

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Wenn Sie die Anwendung von Mucobene 600 mg-löslichem Pulver vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Mucobene 600 mg-lösliches Pulver Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, unbekannt (Häufigkeit auf

Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Mucobene 600 mg-löslichem Pulver

auftreten:

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Brusthöhle

Selten: übermäßige Nasensekretion (Rhinorrhoe), Atemnot.

Sehr selten: Hustenanfälle.

Erkrankungen des Magen-/Darmtrakts

Selten: Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung der Mundschleimhaut.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Fieber, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: allergische Reaktionen, z. B. Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, beschleunigter

Herzschlag, Blutdrucksenkung, Krämpfe der Bronchialmuskulatur, plötzliche Schwellungen, vor

allem im Gesichtsbereich, bei Beteiligung von Zunge und Rachen unter Umständen mit

Schluckstörunen und Atemnot (sogenanntes Angioödem). Die selten berichteten Krämpfe der

Bronchialmuskulatur betrafen überwiegend Asthmatiker mit überempfindlichem Bronchialsystem.

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock.

5. WIE IST Mucobene 600 mg-lösliches Pulver AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30° C lagern.

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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese

Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Mucobene 600 mg-lösliches Pulver enthält

- Der Wirkstoff ist Acetylcystein.

3 g Pulver (1 Beutel) enthalten 600 mg Acetylcystein.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharose, Orangenaroma, Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; Weinsäure, Natriumchlorid.

Wie Mucobene 600 mg-lösliches Pulver aussieht und Inhalt der Packung

Mucobene 600 mg ist ein weißes, bis fast weißes homogenes Pulver, frei von Klümpchen und ohne

Fremdpartikeln, mit fruchtigem Geruch.

Die gebrauchsfertige Lösung ist klar bis leicht glänzend mit fruchtigem Geruch.

Mucobene 600 mg-lösliches Pulver ist in Packungen mit 10 und 30 Beuteln zu 3 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail: [email protected]

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-19799

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2011.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie von Intoxikationen

Gegebenenfalls symptomatisch.