GeloMyrtol 300 mg Kapseln 50 Stk.
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Beschreibung
Inhaltsstoffe
Produktinformationen
Wirkstoff
Misch-Destillat aus rektifizierten Ölen (Eukalyptusöl, Süssorangenöl, Myrtenöl, Zitronenöl (66:32:1:1))
Zusammensetzung
300 mg Wirkstoff Misch-Destillat aus rektifizierten Ölen (Eukalyptusöl, Süssorangenöl, Myrtenöl, Zitronenöl (66:32:1:1)) w Eucalyptusöl-Destillat w Süssorangenöl-Destillat w Myrtenöl-Destillat w Zitronenöl-Destillat H Rapsöl, raffiniertes H Gelatine H Glycerol 85% H Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Trockensubstanz h Sorbitol H Hypromellose acetatsuccinat H Triethylcitrat H Natriumdodecylsulfat H Talkum H Dextrin H Glycyrrhizinsäure (Ammoniumsalz) T Spuren von H Lecithin pflanzlich
Nicht anwenden bei
Kinder unter 3 Jahren.
Dosierung
3-4mal tgl. 1 Kapsel, bei chronischen Prozessen 2mal tgl. 1 Kapsel. Zur Erleichterung des morgendlichen Abhustens vor dem Schlafengehen 1 Kapsel. Kinder (7-11 Jahre): 1-3mal tgl. 1 Kapsel.
Anwendungsgebiet
Verflüssigung von zähem Schleim (Sekretolyse) bei Bronchitis und Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis).
Einnahme während der Schwangerschaft
Keine Untersuchungen. Vorsicht.
Nebenwirkungen
Magen/Darm, Mobilisierung von Nieren- oder Gallensteinen, Überempfindlichkeit.
Art der Anwendung
Eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten.
Warnungen
Vorsicht bei Nieren- oder Gallensteinen, Darmentzündungen. Nicht mit heissen Getränken oder nach dem Essen anwenden.
MONONUM
22078
ZLNUM
17650
Warnhinweise
Gebrauchsinformationen
GeloMyrtol® 300 mg Mai 2007
Österreich Ki/kr
123181_B_GI_10-05-21_Gelomyrtol300.doc 1/5
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen
Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
GeloMyrtol
®
300 mg – Kapseln
Wirkstoff: Myrtol (Destillat aus einer Mischung von
rektifiziertem Eukalyptusöl,
rektifiziertem Süßorangenöl, rektifiziertem Myrtenöl und
rektifiziertem Zitronenöl im
Verhältnis 66:32:1:1).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige
Informationen für Sie Dieses Arzneimittel ist ohne
Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen GeloMyrtol®
300 mg – Kapseln jedoch
vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die
Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome
verschlimmern oder nach
10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen. Wenn eine
der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von GeloMyrtol® 300 mg –
Kapseln beachten?
3. Wie sind GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. Was sind GeloMyrtol
®
300 mg – Kapseln und wofür werden sie verwendet?
Wirkungsweise
GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln wirken in den Atemwegen
schleimverflüssigend, fördern den
Sekretabtransport, erleichtern das Abhusten und wirken
entzündungshemmend.
Anwendungsgebiete
Zur Schleimlösung bei akuten und chronischen Katarrhen der
Atemwege (Bronchitis) und bei
Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von GeloMyrtol
®
300 mg – Kapseln beachten?
GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln dürfen nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Myrtol oder einen
der sonstigen
Bestandteile von GeloMyrtol® 300 mg-Kapseln sind,
- von Kindern unter 2 Jahren.
GeloMyrtol® 300 mg Mai 2007
Österreich Ki/kr
123181_B_GI_10-05-21_Gelomyrtol300.doc 2/5
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GeloMyrtol® 300 mg –
Kapseln ist erforderlich
bei entzündlichen Erkrankungen der Niere, der Harnwege und des
Darms.
Nehmen Sie GeloMyrtol® 300 mg-Kapseln nicht nach dem Essen ein.
GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln sind für Kinder unter 7 Jahren
nicht geeignet. Für Kinder
zwischen 3 und 6 Jahren stehen GeloMyrtol® 120 mg – Kapseln zur
Verfügung.
Bei Einnahme von GeloMyrtol
®
300 mg – Kapseln
mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet
haben, auch wenn es sich
nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei der Anwendung von GeloMyrtol® 300 mg-Kapseln während
Schwangerschaft und
Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Aufgrund tierexperimenteller Untersuchungsergebnisse und der
langjährigen therapeutischen
Erfahrung am Menschen ist nach dem wissenschaftlichen Stand der
Erkenntnis davon
auszugehen, dass GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln auch in der
Schwangerschaft und Stillzeit
eingenommen werden können.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln haben keinen oder
vernachlässigbaren Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
von GeloMyrtol
®
300 mg –
Kapseln:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie
GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie sind GeloMyrtol
®
300 mg – Kapseln
einzunehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis für
Erwachsene und Jugendliche
über 12 Jahren bei:
akuten entzündlichen Krankheitsbildern 3 - 4mal täglich 1
Kapsel. Bei chronischen
Krankheitsbildern 2mal täglich 1 Kapsel einnehmen. Diese
Dosierung wird ebenfalls zur
Dauerbehandlung empfohlen.
Zur Erleichterung des morgendlichen Abhustens bei chronischer
Bronchitis abends vor dem
Schlafengehen zusätzlich 1 Kapsel GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln
einnehmen.
Kinder von 7-11 Jahren nehmen bei akuten Krankheitsbildern
2-3mal 1 Kapsel, bei
chronischen Beschwerden 1-2mal 1 Kapsel täglich.
GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln sollen eine halbe Stunde vor dem
Essen mit reichlich
Flüssigkeit eingenommen werden. Die Kapseln dürfen nicht mit
heißen Getränken oder nach
dem Essen angewendet werden. Zur Erleichterung der Nachtruhe
kann die letzte Dosis vor
dem Schlafengehen eingenommen werden.
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Österreich Ki/kr
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Die Dauer der Behandlung mit GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln
richtet sich nach dem
Beschwerdebild. Bei chronischen Atemwegserkrankungen ist eine
Dauerbehandlung möglich.
Wenn sich Ihre Beschwerden nicht innerhalb von 10 Tagen
bessern, suchen Sie bitte einen
Arzt auf.
Wenn Sie eine größere Menge GeloMyrtol
®
300 mg – Kapseln eingenommen haben, als Sie
sollten,
kann eine Vergiftung zu Übelkeit, Erbrechen und Krämpfen und in
schweren Fällen zu
Koma und Atemstörungen führen. In einzelnen Fällen kann es nach
schwerer Intoxikation
zu Kreislaufkomplikationen kommen.
Vom Arzt können folgende Gegenmaßnahmen ergriffen werden:
Gabe von Paraffinum liquidum 3 ml pro kg Körpergewicht,
Magenspülung mit 5 %iger
Natriumhydrogencarbonatlösung, Sauerstoffbeatmung.
Wenn Sie die Einnahme von GeloMyrtol
®
300 mg – Kapseln vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit
der normalen Einnahme fort.
Nehmen Sie GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln immer genau nach der
Anweisung in dieser
Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln
Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
Sehr häufig
:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig
:
weniger als 1 von 10, aber mehr als
1 von 100 Behandelten
Gelegentlich
:
weniger als 1 von 100, aber mehr
als
1 von 1 000 Behandelten
Selten
:
weniger als 1 von 1 000, aber mehr als
1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten
:
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich
Einzelfälle
GeloMyrtol® 300 mg Mai 2007
Österreich Ki/kr
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Gelegentlich kann es zu Magen-Darm-Beschwerden kommen, wie z.B.
Ma-
genschmerzen/Oberbauchbeschwerden, selten zu Übelkeit oder
Durchfällen.
Sehr selten wurden Geschmacksveränderungen und Aufstoßen
beobachtet.
Erkrankungen des Immunsystems:
Selten wurde über das Auftreten von
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag,
Gesichtsschwellung, Atemnot oder Kreislaufstörungen) berichtet.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Sehr selten können vorhandene Nierensteine in Bewegung gesetzt
werden.
Leber- und Gallenerkrankungen:
Sehr selten können vorhandene Gallensteine in Bewegung gesetzt
werden.
5. Wie sind GeloMyrtol
®
300 mg – Kapseln aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln in der
Originalpackung auf, um den Inhalt
vor Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der
Faltschachtel angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
6. Weitere Informationen
Was GeloMyrtol
®
300 mg – Kapseln enthalten:
1 magensaftresistente Kapsel enthält als Wirkstoff 300 mg
Myrtol (Destillat aus einer
Mischung von rektifiziertem Eukalyptusöl, rektifiziertem
Süßorangenöl, rektifiziertem
Myrtenöl und rektifiziertem Zitronenöl im Verhältnis
66:32:1:1).
Die sonstigen Bestandteile sind: Raffiniertes Rapsöl, Gelatine,
Glycerol 85 %,
Trockensubstanz aus Sorbitol-Lösung 70% (nicht
kristallisierend),
Hypromelloseacetatsuccinat, Triethylcitrat,
Natriumdodecylsulfat, Talkum, Dextrin,
Glycyrrhizinsäure (Ammoniumsalz).
Wie GeloMyrtol
®
120 mg-Kapseln aussehen und Inhalt der Packung
Bei GeloMyrtol® 300 mg – Kapseln handelt es sich um
naturfarbene, längliche Kapseln, die
in Packungen mit 20, 50 und 100 Kapseln erhältlich sind.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Kieler Str. 11
25551 Hohenlockstedt
Deutschland
Telefon: ++ 49 4826 59-0
Telefax: ++ 49 4826 59-109
E-Mail: [email protected]
GeloMyrtol® 300 mg Mai 2007
Österreich Ki/kr
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Stand der Information
Mai 2007
Zulassungsnummer
17.650