Sedogelat Forte Filmtabletten 60 Stk.

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sedogelat® Forte Filmtabletten
Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Melissenblättern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
- Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Sedogelat Forte und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sedogelat Forte beachten?
3. Wie ist Sedogelat Forte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sedogelat Forte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST SEDOGELAT FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Sedogelat Forte ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das Trockenextrakte aus
Baldrianwurzel und Melissenblättern enthält.

Sedogelat Forte wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Ein- und
Durchschlafstörungen.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten
Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDOGELAT FORTE BEACHTEN?

Sedogelat Forte darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Baldrian, Melisse oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Sedogelat Forte einnehmen.

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Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden
Daten vorliegen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Sedogelat Forte eingenommen haben, als Sie sollten
Bei einer Dosis von ca. 20 g Baldrianwurzel (die ca. 54 Filmtabletten entsprechen würde)
wurde Folgendes beobachtet: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust,
Benommenheit, Zittern der Hände und Pupillenerweiterung. Diese Beschwerden waren nach
24 Stunden wieder abgeklungen.
Bei erheblicher Überdosierung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.

Beobachtet wurden:
Beschwerden des Magen-Darm-Trakts wie Übelkeit und Bauchkrämpfe.
Angaben zur Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. WIE IST SEDOGELAT FORTE AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach (verw.
bis:) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Sedogelat Forte enthält

Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Melissenblättern
1 Filmtablette enthält:
72 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, Droge-Extrakt-Verhältnis 3-6 : 1;

Extraktionsmittel: 70% Ethanol V/V)
72 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (Melissae folium, Droge-Extrakt-Verhältnis 4-6:1;
Extraktionsmittel: 30% Methanol V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind: Glucosesirup (sprühgetrocknet), mikrokristalline Cellulose,
Carboxymethylstärke – Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat,
Talk, Hypromellose 50, Macrogol 6000, Propylenglycol, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot
(E 172), Eisenoxid schwarz (E 172).

Wie Sedogelat Forte aussieht und Inhalt der Packung

Sedogelat Forte sind braune, runde, beidseitigt gewölbte Filmtabletten und in PVC/PVDC-
Aluminium-Blisterpackungen zu 30 und 60 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise nicht
alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Kwizda Pharma GmbH, 1160 Wien

Reg.Nr.: HERB-00128

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2012

I-SED-0003