GEBRAUCHSINFORMATION Etrat – Gel 1. Was ist Etrat – Gel und wofür wird es angewendet? Etrat-Gel ist ein kühlendes Gel zur äußerlichen Anwendung für die Behandlung von Sportverletzungen. Anwendungsgebiete Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen, Blutergüsse, Schwellungen, einfachen Muskelzerrungen infolge stumpfer Verletzungen z. B. akuten Sportverletzungen 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Etrat – Gel beachten? Etrat – Gel darf nicht angewendet werden bei · Überempfindlichkeit gegen Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels · Spontaner Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) oder Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) · Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes) · Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Etrat – Gel kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen. Sollten Sie folgende Erkrankungen aufweisen, darf Etrat – Gel auf großen Flächen nicht aufgetragen werden: · Gastritis · schwerer Nierenfunktionsstörung Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Etrat – Gel ist erforderlich: Tragen Sie Etrat - Gel nur auf die intakte Haut auf. Offene Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Berührung kommen. Waschen Sie daher nach der Anwendung sofort die Hände. Bei Patienten mit vorgeschädigter Niere ist die Langzeitbehandlung über mehrere Wochen auf großen Flächen (ganze Arme und Beine) mit Etrat – Gel zu vermeiden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen (Cumarinderivate), oder bei Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes werden Kontrollen von Blutgerinnung und Blutzucker empfohlen. Bitte suchen Sie bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, so schnell wie möglich einen Arzt auf. Dies gilt auch beim Auftreten von Nebenwirkungen. Bei Anwendung von Etrat – Gel mit anderen Arzneimitteln: Beachten Sie, dass die Aufnahme anderer äußerlich angewendeter Arzneimittel durch die Haut verstärkt werden kann. Bei wiederholter Anwendung auf großen Flächen sind bei gleichzeitiger Einnahme folgende Wechselwirkungen möglich: · erhöhte Blutungsgefahr bei Arzneimitteln zur Beeinflussung der Blutgerinnung (Antikoagulantien der Dicumarolreihe) · Magen-Darm-Blutungen und Ansammlung von Wasser im Körper/Gewebeflüssigkeit bei gleichzeitiger Einnahme von Corticoiden · Verminderter Blutzucker (Hypoglykämie) bei Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes · Die Wirkung von Arzneimitteln zur Entwässerung (Diuretika) kann bei gleichzeitiger Anwendung abgeschwächt werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Hinweise auf fruchtschädigende Wirkungen liegen nicht vor. Etrat – Gel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit darf Etrat - Gel darf nicht im Bereich der Brust angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine Besonderheiten zu beachten. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Etrat –Gel: Etrat – Gel enthält Propylenglykol und kann daher Hautreizungen hervorrufen. 3. Wie ist Etrat – Gel anzuwenden? Wenden Sie Etrat – Gel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Tragen Sie Etrat – Gel auf die Haut über dem erkrankten Gebiet sowie dessen Umgebung mehrmals täglich dünn und gleichmäßig auf und reiben Sie es möglichst leicht ein, decken Sie gegebenenfalls mit Kompressen ab. Bei Bedarf und Verträglichkeit ist eine längere Anwendung möglich. Bezüglich der Anwendungsdauer bestehen im Allgemeinen keine Einschränkungen. (Ausnahme: siehe Schwangerschaft und Stillzeit). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Etrat – Gel zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Etrat – Gel angewendet haben, als Sie sollten: Salicylate können über die Haut in erheblichem Maße resorbiert werden und zu Vergiftungserscheinungen führen. Bei äußerlicher Anwendung von Salicylsäure ist normalerweise mit keiner Salicylsäurevergiftung zu rechnen. Bei langfristiger oder übermäßiger Anwendung können jedoch Symptome einer Salicylatvergiftung auftreten. Frühsymptome von SalicylatÜberdosierung sind Ohrensausen, Rauschen der Ohren mit Schwerhörigkeit, Nasenbluten, Übelkeit, Erbrechen, Reizbarkeit sowie Trockenheitsgefühl der Schleimhäute. Sollten solche Symptome auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Etrat – Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sehr selten allergische Reaktionen von seiten der Haut: Juckreiz, Hautrötung, Hautausschlag, oberflächliche Blutungen, Taubheitsgefühl (Parästhesie). In Einzelfällen wurden pseudoallergische Reaktionen (Vasculitis allergica) beobachtet. Brechen Sie in solchen Fällen die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt. Bei wiederholter Anwendung auf großen Flächen sind Nebenwirkungen, vor allem auf den Magen-Darm-Trakt, sowie eine Beeinflussung des Blutgerinnungssystems nicht mit Sicherheit auszuschließen. Bei entsprechender Disposition kann bei Asthmatikern durch Salicylate ein Verkrampfen der Muskeln, welche die Atemwege umspannen, auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist Etrat – Gel aufzubewahren? Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie Etrat - Gel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach dem ersten Öffnen 6 Monate haltbar. 6. Weitere Informationen Die Wirkstoffe sind: Heparin-Natrium, Menthol, Hydroxyethyl-Salicylat 100 g enthalten 5000 I.E. Heparin-Natrium, 0,5 g Menthol, 5,0 g Hydroxyethyl-Salicylat Sonstige Bestandteile: 2-Propanol, Propylenglycol, Cetiol HE, Cabomer 908, Trolamin, Farbstoff E 141, gereinigtes Wasser