Alopexy Lösung 180 ml 5%

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Beschreibung

Alopexy Lösung gegen erblich bedingten Haarausfall bei Männern stoppt wirksam Haarausfall und Geheimratsecken. Die Lösung sorgt für eine verbesserte Nährstoffversorgung der Haarwurzel, wirkt dem Alterungsprozess des Haarfollikels entgegen und stimuliert so die Haar-Neubildung bzw. das Haarwachstum - jetzt versandkostenfreie* Lieferung nutzen!

Produktinformationen

Wirkstoff

Minoxidil

Zusammensetzung

50 mg Wirkstoff Minoxidil 240 mg Hilfsstoff Propylenglycol Hilfsstoff Ethanol 96% Hilfsstoff Wasser, gereinigtes

Nicht anwenden bei

Kopfhauterkrankungen, schlechte Verträglichkeit.

Dosierung

2mal tgl. 1 ml (= 6 Pumpstöße) auf die Kopfhaut (betroffene Stelle) auftragen. Bei Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren nicht anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Gleichzeitige Anwendung anderer topischer Arzneimittel nicht empfohlen.

Anwendungsgebiet

Mittelschwerer Haarausfall durch männliche Hormone bei Männern.

Einnahme während der Schwangerschaft

Nutzen/Risiko-Abwägung.

Nebenwirkungen

Zentralnervensystem (Kopfschmerzen), Depressionen, untypisch starke, diffuse Behaarung (Hypertrichose), Infektionen der Ohren, Sehstörungen, Kontaktdermatitis (Hautentzündung/ausschlag aufgrund Kontakt mit einem fremden Stoff zB Metall), lokale Reaktionen, Herzrasen, periphere Ödeme.

Art der Anwendung

Lokal mit Pipette oder Pumpspray-Applikator.

Warnungen

Vorsicht bei Herzerkrankungen. Auf systemische Effekte (Blutdruckabfall) achten. Bei Frauen vermehrt übermäßiger Haarwuchs (Hypertrichose)n außerhalb der Applikationsstelle, daher bei Frauen nicht empfohlen. Sonneneinstrahlung vermeiden.

MONONUM

50619

ZLNUM

130439

Warnhinweise

Vorsicht bei Herzerkrankungen. Auf systemische Effekte (Blutdruckabfall) achten. Bei Frauen vermehrt übermäßiger Haarwuchs (Hypertrichose)n außerhalb der Applikationsstelle, daher bei Frauen nicht empfohlen. Sonneneinstrahlung vermeiden.

Gebrauchsinformation: Information für den AnwenderHäufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Lokale Hautreaktionen an der Anwendungsstelle, z. B. Reizungen mit Abschuppung toter Hautzellen (Desquamation), Juckreiz,
Hautrötung, Hautentzündung, Hauttrockenheit, allergische Hautreaktion bedingt durch den Gehalt an Propylenglycol, entzündliche
Hauterkrankungen, akneähnliche Pusteln, Schmerzen des Bewegungsapparates, Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (periphere
Ödeme), Atembeschwerden und Depressionen.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Ohrinfektionen, Entzündung des Außenohrs, Entzündung der Nasenschleimhaut, Überempfindlichkeit, Nervenentzündung,
Kribbelgefühl, gestörte Geschmacksempfindung, Brennen auf der Haut, Sehstörungen, Augenreizungen, Schwindel, Blutdruckabfall,
erhöhte Pulsfrequenz, Schmerzen im Brustraum, Schwäche, Schwellungen im Gesichtsbereich (Gesichtsödem), Hautrötung
(Erythem), Hautausschlag, Haarausfall, unregelmäßige Behaarung, Veränderung der Haarfarbe, Veränderung der Haarbeschaffenheit,
Leberentzündung (Hepatitis) und Nierensteine.
In allen genannten Fällen ist die Behandlung abzubrechen und umgehend Ihr Arzt zu verständigen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST ALOPEXY® 5 % AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Entflammbares Produkt
Sie dürfen ALOPEXY® 5% nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag im Monat.
Nach dem ersten Öffnen innerhalb von einem Monat verbrauchen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was ALOPEXY® 5 % enthält
Der Wirkstoff ist: Minoxidil
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol, Ethanol (96%), gereinigtes Wasser.
Wie ALOPEXY® 5 % aussieht und Inhalt der Packung
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine Lösung zum Anwenden auf der Haut.
60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette. Umkarton mit 3 Flaschen.
60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette und Dosierpumpe mit Applikator. Umkarton mit 3 Flaschen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH
Jechtinger Str. 13
D-79111 Freiburg
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
F-92100 BOULOGNE
Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen
zugelassen

Belgien, Deutschland, Frankreich, Griechenland,
Luxemburg, Österreich, Polen, Rumänien, Spanien: ALOPEXY®

Italien: TREFOSTIL®

Portugal: ALOREXYL®

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
ALOPEXY® 5% jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist ALOPEXY® 5 % und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ALOPEXY® 5 % beachten?
3. Wie ist ALOPEXY® 5 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ALOPEXY® 5 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ALOPEXY® 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten, mittelschweren Fällen der so genannten androgenetischen Alopezie (übermäßigem
Haarausfall) bei Männern angewendet.
Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung bei Frauen nicht empfohlen, da häufig ein abnormales Haarwachstum
(Hypertrichose) zu erwarten ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY® 5 % BEACHTEN?
ALOPEXY® 5 % darf nicht angewendet werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Minoxidil) oder einen der sonstigen Bestandteile von

ALOPEXY® 5 % sind.
• wenn es bei Ihnen bereits gegenüber der 2 %igen Minoxidil-Lösung zu einer Unverträglichkeitsreaktion gekommen ist.
• wenn Sie eine Erkrankung oder Verletzung an der Kopfhaut haben.
Kinder und ältere Menschen:
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und über 65 Jahre
liegen nicht vor.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ALOPEXY® 5 % ist erforderlich
- wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden oder gelitten haben, sollten Sie vor der Anwendung von ALOPEXY® 5 % einen

Arzt aufsuchen
- Die Empfehlung, dass dieses Arzneimittel von Frauen nicht angewendet werden sollte, begründet sich durch das Risiko eines

abnormen Haarwachstums (Hypertrichose).
In folgenden Fällen sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden:
- wenn kein Haarausfall in der Familiengeschichte vorliegt, bei plötzlich auftretendem und/oder ungleichmäßigem Haarausfall,

schwangerschaftsbedingtem Haarausfall oder Haarausfall unbekannter Ursache. In diesen Fällen sollten Sie vor der Anwendung
von ALOPEXY® 5 % einen Arzt um Rat fragen, da die Behandlung bei diesen Arten des Haarausfalls möglicherweise unwirksam ist.

- wenn Ihre Kopfhaut gerötet, entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist. Dieses Arzneimittel sollte nur auf gesunder Kopfhaut
angewendet werden (siehe „Wie ist ALOPEXY® 5 % anzuwenden?“). Bei geschädigter Kopfhaut kann der Wirkstoff (Minoxidil)
verstärkt in das Blut übergehen (siehe „ALOPEXY® 5 % darf nicht angewendet werden").

- Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Hautpräparaten auf der Kopfhaut an.

Während der Anwendung
- Die Lösung kann wegen des Alkoholgehalts bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, Wunden, gereizter Haut oder

Schleimhäuten Brennen oder Reizungen verursachen. Betroffene Stelle mit reichlich kaltem Leitungswasser spülen.
Bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen.

- Die behandelte Kopfhaut sollte nicht der Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden: Tragen Sie einen Kopfschutz (Hut).
- Nicht verschlucken. Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der Wirkungen von Minoxidil auf das Herz-Kreislauf System zu

unerwünschten Wirkungen führen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel daher für Kinder unzugänglich auf. SUCHEN SIE SOFORT
EINEN ARZT AUF!

- Nicht einatmen.
- Bei manchen Patienten traten Veränderungen der Haarfarbe und/oder der Haarbeschaffenheit auf.
Diese Behandlung erfordert insbesondere zu Beginn der Therapie regelmäßige ärztliche Kontrollen.
Brechen Sie die Anwendung bei folgenden Symptomen sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf:
- niedriger Blutdruck, Schmerzen im Brustraum, erhöhte Pulsfrequenz,
- Schwächeanfälle oder Schwindel,
- plötzliche unerklärbare Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße (Ödem),
- anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
Bei Anwendung von ALOPEXY® 5 % mit anderen Arzneimitteln
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Hautpräparaten wie Tretinoin, Anthralin oder Betamethasondipropionat
an, da diese Produkte die Menge von Minoxidil im Blut verändern können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von ALOPEXY® 5 % zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird nicht für Frauen empfohlen.
Vermeiden Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5% während Schwangerschaft oder Stillzeit.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine Beeinträchtigung ist unwahrscheinlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ALOPEXY® 5 %
ALOPEXY® 5 % enthält Propylenglycol und kann Hautreizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Ethanol (Alkohol) und ist daher brennbar.
3. WIE IST ALOPEXY® 5 % ANZUWENDEN?
Dosis
Wenden Sie ALOPEXY® 5 % immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Als übliche Dosis wird 2-mal täglich je 1 ml auf die zu behandelnde Kopfhautfläche aufgetragen.
Die täglich angewandte Menge sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche.
Häufigkeit der Anwendung
Wenden Sie morgens und abends je 1 ml ALOPEXY® 5 % an.
Die Anwendungsmenge und die Häufigkeit der Anwendungen dürfen nicht erhöht werden.
Die empfohlene Dosis dürfen Sie auf keinen Fall eigenmächtig ändern.
Dauer der Anwendung
Ein Behandlungsergebnis ist nicht sofort sichtbar. Ein Stopp des Haarausfalls und/oder neues Haarwachstum sind erst eine gewisse
Zeit nach Behandlungsbeginn zu erwarten. Möglicherweise ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2 Monate erforderlich, bevor
eine Anregung des Haarwachstums sichtbar wird. Der Zeitpunkt des Einsetzens und das Ausmaß des Ansprechens auf die
Behandlung sind individuell verschieden.
Einige Berichte lassen vermuten, dass nach Absetzen der Behandlung der Ausgangszustand nach 3 oder 4 Monaten wieder erreicht
werden könnte.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut. Zur äußerlichen Anwendung.
Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu waschen.

Vor dem Auftragen müssen Haare und Kopfhaut völlig trocken sein.
Verteilen Sie das Arzneimittel mit den Fingerspitzen über die gesamte zu behandelnde Kopfhautfläche. Beginnen Sie dabei in der
Mitte der zu behandelnden Fläche.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen anwenden.
Hinweise zur Anwendung
Die Anwendung hängt vom jeweiligen Applikationssystem ab: Dosier-Tropfpipette oder Dosierpumpe mit Applikator
Dosier-Tropfpipette

Dosierpumpe mit Applikator
Dieses Applikationssystem ist zur Anwendung auf kleinen Kopfhautflächen oder unter dem Haar geeignet.

Applikator nach jeder Anwendung mit warmem Wasser spülen.
Wenn Sie eine größere Menge ALOPEXY® 5 % angewendet haben, als Sie sollten
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei einer Anwendung auf geschädigter Kopfhaut
kann die Resorption des Wirkstoffes erhöht sein und es können Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 2 WAS MÜSSEN SIE
VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY® 5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?).
Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5 % vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Setzen sie die normale Anwendung fort: 1 Anwendung morgens, 1 Anwendung abends.
Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5% abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ALOPEXY® 5 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Abnormes Haarwachstum (Hypertrichose) über die Anwendungsstelle hinaus, vor allem wenn das Arzneimittel von Frauen
angewendet wird.
Kopfschmerzen.

72
6

98
9

Minoxidil
ALOPEXY ® , Lösung zur Anwendung auf der Haut 5%

726989 - ALOPEXY 5% - Notice - Format : 210 x 297 mm - Taille du texte : 9 pt, interl. 10 pt, étroitisé à 75% - Version Allemagne - Dossier 4274 - 25/03/2013
Nom du laboratoire :
Nom du document :
Ro ou Ro/Vo :

Code article :
Couleurs :
BAT N° :

Edition du :
Format ouvert :
Format plié :

ALOPEXY 5% SPRAY 3x60 Allemagne
Recto/Verso

726989
Noir
1

29/03/13
297 x 210 mm

37 x 105 mm

PIERRE FABRE Médicament Production

ALOPEXY-726989.indd 1 29/03/13 14:35:00

1. Applikator auf die
Pumpe aufsetzen.
Dazu Pumpe unten
gut festhalten und
gleichzeitig oben
auf den Applikator
drücken.

2. Verschlusskappe
von der Flasche
ganz abschrauben.
Der weiße
Originalitätsring
soll dabei auf der
Flasche bleiben.

4. Vor der ersten
Anwendung Pumpe
mehrmals betätigen,
bis Flüssigkeit austritt.
Das Applikationssystem
ist nun einsatzbereit.

5. Anwendung: Applikatorspitze auf
die Mitte der zu behandelnden Stelle
oder unter das Haar richten, Pumpe
einmal betätigen und die Lösung mit
den Fingerspitzen verteilen.
Zur Applikation einer Dosis von 1 ml
diesen Vorgang insgesamt 6-mal wiederholen.

3. Sprayvorrichtung
mit aufgesetztem
Applikator in die
Flasche einführen
und gut festschrauben.

Mit der Dosier-Tropfpipette lässt sich 1 ml
Lösung genau abmessen und auf die gesamte
zu behandelnde Fläche auftragen.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Lokale Hautreaktionen an der Anwendungsstelle, z. B. Reizungen mit Abschuppung toter Hautzellen (Desquamation), Juckreiz,
Hautrötung, Hautentzündung, Hauttrockenheit, allergische Hautreaktion bedingt durch den Gehalt an Propylenglycol, entzündliche
Hauterkrankungen, akneähnliche Pusteln, Schmerzen des Bewegungsapparates, Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (periphere
Ödeme), Atembeschwerden und Depressionen.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Ohrinfektionen, Entzündung des Außenohrs, Entzündung der Nasenschleimhaut, Überempfindlichkeit, Nervenentzündung,
Kribbelgefühl, gestörte Geschmacksempfindung, Brennen auf der Haut, Sehstörungen, Augenreizungen, Schwindel, Blutdruckabfall,
erhöhte Pulsfrequenz, Schmerzen im Brustraum, Schwäche, Schwellungen im Gesichtsbereich (Gesichtsödem), Hautrötung
(Erythem), Hautausschlag, Haarausfall, unregelmäßige Behaarung, Veränderung der Haarfarbe, Veränderung der Haarbeschaffenheit,
Leberentzündung (Hepatitis) und Nierensteine.
In allen genannten Fällen ist die Behandlung abzubrechen und umgehend Ihr Arzt zu verständigen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST ALOPEXY® 5 % AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Entflammbares Produkt
Sie dürfen ALOPEXY® 5% nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag im Monat.
Nach dem ersten Öffnen innerhalb von einem Monat verbrauchen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was ALOPEXY® 5 % enthält
Der Wirkstoff ist: Minoxidil
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol, Ethanol (96%), gereinigtes Wasser.
Wie ALOPEXY® 5 % aussieht und Inhalt der Packung
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine Lösung zum Anwenden auf der Haut.
60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette. Umkarton mit 3 Flaschen.
60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette und Dosierpumpe mit Applikator. Umkarton mit 3 Flaschen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH
Jechtinger Str. 13
D-79111 Freiburg
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
F-92100 BOULOGNE
Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen
zugelassen

Belgien, Deutschland, Frankreich, Griechenland,
Luxemburg, Österreich, Polen, Rumänien, Spanien: ALOPEXY®

Italien: TREFOSTIL®

Portugal: ALOREXYL®

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
ALOPEXY® 5% jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist ALOPEXY® 5 % und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ALOPEXY® 5 % beachten?
3. Wie ist ALOPEXY® 5 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ALOPEXY® 5 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ALOPEXY® 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten, mittelschweren Fällen der so genannten androgenetischen Alopezie (übermäßigem
Haarausfall) bei Männern angewendet.
Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung bei Frauen nicht empfohlen, da häufig ein abnormales Haarwachstum
(Hypertrichose) zu erwarten ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY® 5 % BEACHTEN?
ALOPEXY® 5 % darf nicht angewendet werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Minoxidil) oder einen der sonstigen Bestandteile von

ALOPEXY® 5 % sind.
• wenn es bei Ihnen bereits gegenüber der 2 %igen Minoxidil-Lösung zu einer Unverträglichkeitsreaktion gekommen ist.
• wenn Sie eine Erkrankung oder Verletzung an der Kopfhaut haben.
Kinder und ältere Menschen:
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und über 65 Jahre
liegen nicht vor.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ALOPEXY® 5 % ist erforderlich
- wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden oder gelitten haben, sollten Sie vor der Anwendung von ALOPEXY® 5 % einen

Arzt aufsuchen
- Die Empfehlung, dass dieses Arzneimittel von Frauen nicht angewendet werden sollte, begründet sich durch das Risiko eines

abnormen Haarwachstums (Hypertrichose).
In folgenden Fällen sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden:
- wenn kein Haarausfall in der Familiengeschichte vorliegt, bei plötzlich auftretendem und/oder ungleichmäßigem Haarausfall,

schwangerschaftsbedingtem Haarausfall oder Haarausfall unbekannter Ursache. In diesen Fällen sollten Sie vor der Anwendung
von ALOPEXY® 5 % einen Arzt um Rat fragen, da die Behandlung bei diesen Arten des Haarausfalls möglicherweise unwirksam ist.

- wenn Ihre Kopfhaut gerötet, entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist. Dieses Arzneimittel sollte nur auf gesunder Kopfhaut
angewendet werden (siehe „Wie ist ALOPEXY® 5 % anzuwenden?“). Bei geschädigter Kopfhaut kann der Wirkstoff (Minoxidil)
verstärkt in das Blut übergehen (siehe „ALOPEXY® 5 % darf nicht angewendet werden").

- Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Hautpräparaten auf der Kopfhaut an.

Während der Anwendung
- Die Lösung kann wegen des Alkoholgehalts bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, Wunden, gereizter Haut oder

Schleimhäuten Brennen oder Reizungen verursachen. Betroffene Stelle mit reichlich kaltem Leitungswasser spülen.
Bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen.

- Die behandelte Kopfhaut sollte nicht der Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden: Tragen Sie einen Kopfschutz (Hut).
- Nicht verschlucken. Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der Wirkungen von Minoxidil auf das Herz-Kreislauf System zu

unerwünschten Wirkungen führen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel daher für Kinder unzugänglich auf. SUCHEN SIE SOFORT
EINEN ARZT AUF!

- Nicht einatmen.
- Bei manchen Patienten traten Veränderungen der Haarfarbe und/oder der Haarbeschaffenheit auf.
Diese Behandlung erfordert insbesondere zu Beginn der Therapie regelmäßige ärztliche Kontrollen.
Brechen Sie die Anwendung bei folgenden Symptomen sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf:
- niedriger Blutdruck, Schmerzen im Brustraum, erhöhte Pulsfrequenz,
- Schwächeanfälle oder Schwindel,
- plötzliche unerklärbare Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße (Ödem),
- anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
Bei Anwendung von ALOPEXY® 5 % mit anderen Arzneimitteln
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Hautpräparaten wie Tretinoin, Anthralin oder Betamethasondipropionat
an, da diese Produkte die Menge von Minoxidil im Blut verändern können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von ALOPEXY® 5 % zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird nicht für Frauen empfohlen.
Vermeiden Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5% während Schwangerschaft oder Stillzeit.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine Beeinträchtigung ist unwahrscheinlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ALOPEXY® 5 %
ALOPEXY® 5 % enthält Propylenglycol und kann Hautreizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Ethanol (Alkohol) und ist daher brennbar.
3. WIE IST ALOPEXY® 5 % ANZUWENDEN?
Dosis
Wenden Sie ALOPEXY® 5 % immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Als übliche Dosis wird 2-mal täglich je 1 ml auf die zu behandelnde Kopfhautfläche aufgetragen.
Die täglich angewandte Menge sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche.
Häufigkeit der Anwendung
Wenden Sie morgens und abends je 1 ml ALOPEXY® 5 % an.
Die Anwendungsmenge und die Häufigkeit der Anwendungen dürfen nicht erhöht werden.
Die empfohlene Dosis dürfen Sie auf keinen Fall eigenmächtig ändern.
Dauer der Anwendung
Ein Behandlungsergebnis ist nicht sofort sichtbar. Ein Stopp des Haarausfalls und/oder neues Haarwachstum sind erst eine gewisse
Zeit nach Behandlungsbeginn zu erwarten. Möglicherweise ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2 Monate erforderlich, bevor
eine Anregung des Haarwachstums sichtbar wird. Der Zeitpunkt des Einsetzens und das Ausmaß des Ansprechens auf die
Behandlung sind individuell verschieden.
Einige Berichte lassen vermuten, dass nach Absetzen der Behandlung der Ausgangszustand nach 3 oder 4 Monaten wieder erreicht
werden könnte.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut. Zur äußerlichen Anwendung.
Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu waschen.

Vor dem Auftragen müssen Haare und Kopfhaut völlig trocken sein.
Verteilen Sie das Arzneimittel mit den Fingerspitzen über die gesamte zu behandelnde Kopfhautfläche. Beginnen Sie dabei in der
Mitte der zu behandelnden Fläche.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen anwenden.
Hinweise zur Anwendung
Die Anwendung hängt vom jeweiligen Applikationssystem ab: Dosier-Tropfpipette oder Dosierpumpe mit Applikator
Dosier-Tropfpipette

Dosierpumpe mit Applikator
Dieses Applikationssystem ist zur Anwendung auf kleinen Kopfhautflächen oder unter dem Haar geeignet.

Applikator nach jeder Anwendung mit warmem Wasser spülen.
Wenn Sie eine größere Menge ALOPEXY® 5 % angewendet haben, als Sie sollten
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei einer Anwendung auf geschädigter Kopfhaut
kann die Resorption des Wirkstoffes erhöht sein und es können Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 2 WAS MÜSSEN SIE
VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY® 5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?).
Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5 % vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Setzen sie die normale Anwendung fort: 1 Anwendung morgens, 1 Anwendung abends.
Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5% abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ALOPEXY® 5 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Abnormes Haarwachstum (Hypertrichose) über die Anwendungsstelle hinaus, vor allem wenn das Arzneimittel von Frauen
angewendet wird.
Kopfschmerzen.

Nom du laboratoire :
Nom du document :
Ro ou Ro/Vo :

Code article :
Couleurs :
BAT N° :

Edition du :
Format ouvert :
Format plié :

ALOPEXY 5% SPRAY 3x60 Allemagne
Recto/Verso

726989
Noir
1

29/03/13
297 x 210 mm

37 x 105 mm

PIERRE FABRE Médicament Production

ALOPEXY-726989.indd 2 29/03/13 14:35:01