Alopexy Lösung 180 ml 5%
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Beschreibung
Produktinformationen
Wirkstoff
Minoxidil
Zusammensetzung
50 mg Wirkstoff Minoxidil 240 mg Hilfsstoff Propylenglycol Hilfsstoff Ethanol 96% Hilfsstoff Wasser, gereinigtes
Nicht anwenden bei
Kopfhauterkrankungen, schlechte Verträglichkeit.
Dosierung
2mal tgl. 1 ml (= 6 Pumpstöße) auf die Kopfhaut (betroffene Stelle) auftragen. Bei Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren nicht anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Gleichzeitige Anwendung anderer topischer Arzneimittel nicht empfohlen.
Anwendungsgebiet
Mittelschwerer Haarausfall durch männliche Hormone bei Männern.
Einnahme während der Schwangerschaft
Nutzen/Risiko-Abwägung.
Nebenwirkungen
Zentralnervensystem (Kopfschmerzen), Depressionen, untypisch starke, diffuse Behaarung (Hypertrichose), Infektionen der Ohren, Sehstörungen, Kontaktdermatitis (Hautentzündung/ausschlag aufgrund Kontakt mit einem fremden Stoff zB Metall), lokale Reaktionen, Herzrasen, periphere Ödeme.
Art der Anwendung
Lokal mit Pipette oder Pumpspray-Applikator.
Warnungen
Vorsicht bei Herzerkrankungen. Auf systemische Effekte (Blutdruckabfall) achten. Bei Frauen vermehrt übermäßiger Haarwuchs (Hypertrichose)n außerhalb der Applikationsstelle, daher bei Frauen nicht empfohlen. Sonneneinstrahlung vermeiden.
MONONUM
50619
ZLNUM
130439
Warnhinweise
Gebrauchsinformationen
Gebrauchsinformation: Information für den AnwenderHäufig: kann bis
zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Lokale Hautreaktionen an der Anwendungsstelle, z. B. Reizungen mit
Abschuppung toter Hautzellen (Desquamation), Juckreiz,
Hautrötung, Hautentzündung, Hauttrockenheit, allergische
Hautreaktion bedingt durch den Gehalt an Propylenglycol,
entzündliche
Hauterkrankungen, akneähnliche Pusteln, Schmerzen des
Bewegungsapparates, Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (periphere
Ödeme), Atembeschwerden und Depressionen.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Ohrinfektionen, Entzündung des Außenohrs, Entzündung der
Nasenschleimhaut, Überempfindlichkeit, Nervenentzündung,
Kribbelgefühl, gestörte Geschmacksempfindung, Brennen auf der Haut,
Sehstörungen, Augenreizungen, Schwindel, Blutdruckabfall,
erhöhte Pulsfrequenz, Schmerzen im Brustraum, Schwäche,
Schwellungen im Gesichtsbereich (Gesichtsödem), Hautrötung
(Erythem), Hautausschlag, Haarausfall, unregelmäßige Behaarung,
Veränderung der Haarfarbe, Veränderung der Haarbeschaffenheit,
Leberentzündung (Hepatitis) und Nierensteine.
In allen genannten Fällen ist die Behandlung abzubrechen und
umgehend Ihr Arzt zu verständigen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5. WIE IST ALOPEXY® 5 % AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Entflammbares Produkt
Sie dürfen ALOPEXY® 5% nach dem auf der Flasche angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag im Monat.
Nach dem ersten Öffnen innerhalb von einem Monat verbrauchen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was ALOPEXY® 5 % enthält
Der Wirkstoff ist: Minoxidil
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol, Ethanol (96%), gereinigtes Wasser.
Wie ALOPEXY® 5 % aussieht und Inhalt der Packung
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine Lösung zum Anwenden
auf der Haut.
60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette. Umkarton mit 3 Flaschen.
60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette und Dosierpumpe mit
Applikator. Umkarton mit 3 Flaschen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH
Jechtinger Str. 13
D-79111 Freiburg
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
F-92100 BOULOGNE
Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen
zugelassen
Belgien, Deutschland, Frankreich, Griechenland,
Luxemburg, Österreich, Polen, Rumänien, Spanien: ALOPEXY®
Italien: TREFOSTIL®
Portugal: ALOREXYL®
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar
2013
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
ALOPEXY® 5% jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist ALOPEXY® 5 % und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ALOPEXY® 5 % beachten?
3. Wie ist ALOPEXY® 5 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ALOPEXY® 5 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ALOPEXY® 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten, mittelschweren Fällen der
so genannten androgenetischen Alopezie (übermäßigem
Haarausfall) bei Männern angewendet.
Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung bei Frauen nicht
empfohlen, da häufig ein abnormales Haarwachstum
(Hypertrichose) zu erwarten ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY® 5 % BEACHTEN?
ALOPEXY® 5 % darf nicht angewendet werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
(Minoxidil) oder einen der sonstigen Bestandteile von
ALOPEXY® 5 % sind.
• wenn es bei Ihnen bereits gegenüber der 2 %igen Minoxidil-Lösung
zu einer Unverträglichkeitsreaktion gekommen ist.
• wenn Sie eine Erkrankung oder Verletzung an der Kopfhaut haben.
Kinder und ältere Menschen:
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und über 65 Jahre
liegen nicht vor.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ALOPEXY® 5 % ist
erforderlich
- wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden oder gelitten
haben, sollten Sie vor der Anwendung von ALOPEXY® 5 % einen
Arzt aufsuchen
- Die Empfehlung, dass dieses Arzneimittel von Frauen nicht
angewendet werden sollte, begründet sich durch das Risiko eines
abnormen Haarwachstums (Hypertrichose).
In folgenden Fällen sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden:
- wenn kein Haarausfall in der Familiengeschichte vorliegt, bei
plötzlich auftretendem und/oder ungleichmäßigem Haarausfall,
schwangerschaftsbedingtem Haarausfall oder Haarausfall unbekannter
Ursache. In diesen Fällen sollten Sie vor der Anwendung
von ALOPEXY® 5 % einen Arzt um Rat fragen, da die Behandlung bei
diesen Arten des Haarausfalls möglicherweise unwirksam ist.
- wenn Ihre Kopfhaut gerötet, entzündet, infiziert, gereizt oder
schmerzhaft ist. Dieses Arzneimittel sollte nur auf gesunder
Kopfhaut
angewendet werden (siehe „Wie ist ALOPEXY® 5 % anzuwenden?“). Bei
geschädigter Kopfhaut kann der Wirkstoff (Minoxidil)
verstärkt in das Blut übergehen (siehe „ALOPEXY® 5 % darf nicht
angewendet werden").
- Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen
Hautpräparaten auf der Kopfhaut an.
Während der Anwendung
- Die Lösung kann wegen des Alkoholgehalts bei versehentlichem
Kontakt mit den Augen, Wunden, gereizter Haut oder
Schleimhäuten Brennen oder Reizungen verursachen. Betroffene Stelle
mit reichlich kaltem Leitungswasser spülen.
Bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen.
- Die behandelte Kopfhaut sollte nicht der Sonneneinstrahlung
ausgesetzt werden: Tragen Sie einen Kopfschutz (Hut).
- Nicht verschlucken. Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund
der Wirkungen von Minoxidil auf das Herz-Kreislauf System zu
unerwünschten Wirkungen führen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel
daher für Kinder unzugänglich auf. SUCHEN SIE SOFORT
EINEN ARZT AUF!
- Nicht einatmen.
- Bei manchen Patienten traten Veränderungen der Haarfarbe und/oder
der Haarbeschaffenheit auf.
Diese Behandlung erfordert insbesondere zu Beginn der Therapie
regelmäßige ärztliche Kontrollen.
Brechen Sie die Anwendung bei folgenden Symptomen sofort ab und
suchen Sie einen Arzt auf:
- niedriger Blutdruck, Schmerzen im Brustraum, erhöhte
Pulsfrequenz,
- Schwächeanfälle oder Schwindel,
- plötzliche unerklärbare Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder
Füße (Ödem),
- anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
Bei Anwendung von ALOPEXY® 5 % mit anderen Arzneimitteln
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen
Hautpräparaten wie Tretinoin, Anthralin oder
Betamethasondipropionat
an, da diese Produkte die Menge von Minoxidil im Blut verändern
können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Bei Anwendung von ALOPEXY® 5 % zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Nicht zutreffend
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird nicht für Frauen empfohlen.
Vermeiden Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5% während Schwangerschaft
oder Stillzeit.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine Beeinträchtigung ist unwahrscheinlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
ALOPEXY® 5 %
ALOPEXY® 5 % enthält Propylenglycol und kann Hautreizungen
hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Ethanol (Alkohol) und ist daher
brennbar.
3. WIE IST ALOPEXY® 5 % ANZUWENDEN?
Dosis
Wenden Sie ALOPEXY® 5 % immer genau nach der Anweisung dieser
Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Als übliche Dosis wird 2-mal täglich je 1 ml auf die zu behandelnde
Kopfhautfläche aufgetragen.
Die täglich angewandte Menge sollte 2 ml nicht überschreiten,
unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche.
Häufigkeit der Anwendung
Wenden Sie morgens und abends je 1 ml ALOPEXY® 5 % an.
Die Anwendungsmenge und die Häufigkeit der Anwendungen dürfen nicht
erhöht werden.
Die empfohlene Dosis dürfen Sie auf keinen Fall eigenmächtig
ändern.
Dauer der Anwendung
Ein Behandlungsergebnis ist nicht sofort sichtbar. Ein Stopp des
Haarausfalls und/oder neues Haarwachstum sind erst eine gewisse
Zeit nach Behandlungsbeginn zu erwarten. Möglicherweise ist eine
2-mal tägliche Behandlung über 2 Monate erforderlich, bevor
eine Anregung des Haarwachstums sichtbar wird. Der Zeitpunkt des
Einsetzens und das Ausmaß des Ansprechens auf die
Behandlung sind individuell verschieden.
Einige Berichte lassen vermuten, dass nach Absetzen der Behandlung
der Ausgangszustand nach 3 oder 4 Monaten wieder erreicht
werden könnte.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut. Zur äußerlichen Anwendung.
Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu
waschen.
Vor dem Auftragen müssen Haare und Kopfhaut völlig trocken sein.
Verteilen Sie das Arzneimittel mit den Fingerspitzen über die
gesamte zu behandelnde Kopfhautfläche. Beginnen Sie dabei in der
Mitte der zu behandelnden Fläche.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen
anwenden.
Hinweise zur Anwendung
Die Anwendung hängt vom jeweiligen Applikationssystem ab:
Dosier-Tropfpipette oder Dosierpumpe mit Applikator
Dosier-Tropfpipette
Dosierpumpe mit Applikator
Dieses Applikationssystem ist zur Anwendung auf kleinen
Kopfhautflächen oder unter dem Haar geeignet.
Applikator nach jeder Anwendung mit warmem Wasser spülen.
Wenn Sie eine größere Menge ALOPEXY® 5 % angewendet haben, als Sie
sollten
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist eine Überdosierung
unwahrscheinlich. Bei einer Anwendung auf geschädigter Kopfhaut
kann die Resorption des Wirkstoffes erhöht sein und es können
Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 2 WAS MÜSSEN SIE
VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY® 5 % Lösung zur Anwendung auf der
Haut BEACHTEN?).
Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5 % vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
Setzen sie die normale Anwendung fort: 1 Anwendung morgens, 1
Anwendung abends.
Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5% abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ALOPEXY® 5 % Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Abnormes Haarwachstum (Hypertrichose) über die Anwendungsstelle
hinaus, vor allem wenn das Arzneimittel von Frauen
angewendet wird.
Kopfschmerzen.
72
6
98
9
Minoxidil
ALOPEXY ® , Lösung zur Anwendung auf der Haut 5%
726989 - ALOPEXY 5% - Notice - Format : 210 x 297 mm - Taille du
texte : 9 pt, interl. 10 pt, étroitisé à 75% - Version Allemagne -
Dossier 4274 - 25/03/2013
Nom du laboratoire :
Nom du document :
Ro ou Ro/Vo :
Code article :
Couleurs :
BAT N° :
Edition du :
Format ouvert :
Format plié :
ALOPEXY 5% SPRAY 3x60 Allemagne
Recto/Verso
726989
Noir
1
29/03/13
297 x 210 mm
37 x 105 mm
PIERRE FABRE Médicament Production
ALOPEXY-726989.indd 1 29/03/13 14:35:00
1. Applikator auf die
Pumpe aufsetzen.
Dazu Pumpe unten
gut festhalten und
gleichzeitig oben
auf den Applikator
drücken.
2. Verschlusskappe
von der Flasche
ganz abschrauben.
Der weiße
Originalitätsring
soll dabei auf der
Flasche bleiben.
4. Vor der ersten
Anwendung Pumpe
mehrmals betätigen,
bis Flüssigkeit austritt.
Das Applikationssystem
ist nun einsatzbereit.
5. Anwendung: Applikatorspitze auf
die Mitte der zu behandelnden Stelle
oder unter das Haar richten, Pumpe
einmal betätigen und die Lösung mit
den Fingerspitzen verteilen.
Zur Applikation einer Dosis von 1 ml
diesen Vorgang insgesamt 6-mal wiederholen.
3. Sprayvorrichtung
mit aufgesetztem
Applikator in die
Flasche einführen
und gut festschrauben.
Mit der Dosier-Tropfpipette lässt sich 1 ml
Lösung genau abmessen und auf die gesamte
zu behandelnde Fläche auftragen.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Lokale Hautreaktionen an der Anwendungsstelle, z. B. Reizungen mit
Abschuppung toter Hautzellen (Desquamation), Juckreiz,
Hautrötung, Hautentzündung, Hauttrockenheit, allergische
Hautreaktion bedingt durch den Gehalt an Propylenglycol,
entzündliche
Hauterkrankungen, akneähnliche Pusteln, Schmerzen des
Bewegungsapparates, Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (periphere
Ödeme), Atembeschwerden und Depressionen.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Ohrinfektionen, Entzündung des Außenohrs, Entzündung der
Nasenschleimhaut, Überempfindlichkeit, Nervenentzündung,
Kribbelgefühl, gestörte Geschmacksempfindung, Brennen auf der Haut,
Sehstörungen, Augenreizungen, Schwindel, Blutdruckabfall,
erhöhte Pulsfrequenz, Schmerzen im Brustraum, Schwäche,
Schwellungen im Gesichtsbereich (Gesichtsödem), Hautrötung
(Erythem), Hautausschlag, Haarausfall, unregelmäßige Behaarung,
Veränderung der Haarfarbe, Veränderung der Haarbeschaffenheit,
Leberentzündung (Hepatitis) und Nierensteine.
In allen genannten Fällen ist die Behandlung abzubrechen und
umgehend Ihr Arzt zu verständigen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5. WIE IST ALOPEXY® 5 % AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Entflammbares Produkt
Sie dürfen ALOPEXY® 5% nach dem auf der Flasche angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag im Monat.
Nach dem ersten Öffnen innerhalb von einem Monat verbrauchen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was ALOPEXY® 5 % enthält
Der Wirkstoff ist: Minoxidil
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol, Ethanol (96%), gereinigtes Wasser.
Wie ALOPEXY® 5 % aussieht und Inhalt der Packung
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine Lösung zum Anwenden
auf der Haut.
60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette. Umkarton mit 3 Flaschen.
60 ml Flasche mit Dosier-Tropfpipette und Dosierpumpe mit
Applikator. Umkarton mit 3 Flaschen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH
Jechtinger Str. 13
D-79111 Freiburg
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
F-92100 BOULOGNE
Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen
zugelassen
Belgien, Deutschland, Frankreich, Griechenland,
Luxemburg, Österreich, Polen, Rumänien, Spanien: ALOPEXY®
Italien: TREFOSTIL®
Portugal: ALOREXYL®
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar
2013
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
ALOPEXY® 5% jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist ALOPEXY® 5 % und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ALOPEXY® 5 % beachten?
3. Wie ist ALOPEXY® 5 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ALOPEXY® 5 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ALOPEXY® 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten, mittelschweren Fällen der
so genannten androgenetischen Alopezie (übermäßigem
Haarausfall) bei Männern angewendet.
Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung bei Frauen nicht
empfohlen, da häufig ein abnormales Haarwachstum
(Hypertrichose) zu erwarten ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY® 5 % BEACHTEN?
ALOPEXY® 5 % darf nicht angewendet werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
(Minoxidil) oder einen der sonstigen Bestandteile von
ALOPEXY® 5 % sind.
• wenn es bei Ihnen bereits gegenüber der 2 %igen Minoxidil-Lösung
zu einer Unverträglichkeitsreaktion gekommen ist.
• wenn Sie eine Erkrankung oder Verletzung an der Kopfhaut haben.
Kinder und ältere Menschen:
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und über 65 Jahre
liegen nicht vor.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ALOPEXY® 5 % ist
erforderlich
- wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden oder gelitten
haben, sollten Sie vor der Anwendung von ALOPEXY® 5 % einen
Arzt aufsuchen
- Die Empfehlung, dass dieses Arzneimittel von Frauen nicht
angewendet werden sollte, begründet sich durch das Risiko eines
abnormen Haarwachstums (Hypertrichose).
In folgenden Fällen sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden:
- wenn kein Haarausfall in der Familiengeschichte vorliegt, bei
plötzlich auftretendem und/oder ungleichmäßigem Haarausfall,
schwangerschaftsbedingtem Haarausfall oder Haarausfall unbekannter
Ursache. In diesen Fällen sollten Sie vor der Anwendung
von ALOPEXY® 5 % einen Arzt um Rat fragen, da die Behandlung bei
diesen Arten des Haarausfalls möglicherweise unwirksam ist.
- wenn Ihre Kopfhaut gerötet, entzündet, infiziert, gereizt oder
schmerzhaft ist. Dieses Arzneimittel sollte nur auf gesunder
Kopfhaut
angewendet werden (siehe „Wie ist ALOPEXY® 5 % anzuwenden?“). Bei
geschädigter Kopfhaut kann der Wirkstoff (Minoxidil)
verstärkt in das Blut übergehen (siehe „ALOPEXY® 5 % darf nicht
angewendet werden").
- Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen
Hautpräparaten auf der Kopfhaut an.
Während der Anwendung
- Die Lösung kann wegen des Alkoholgehalts bei versehentlichem
Kontakt mit den Augen, Wunden, gereizter Haut oder
Schleimhäuten Brennen oder Reizungen verursachen. Betroffene Stelle
mit reichlich kaltem Leitungswasser spülen.
Bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt aufsuchen.
- Die behandelte Kopfhaut sollte nicht der Sonneneinstrahlung
ausgesetzt werden: Tragen Sie einen Kopfschutz (Hut).
- Nicht verschlucken. Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund
der Wirkungen von Minoxidil auf das Herz-Kreislauf System zu
unerwünschten Wirkungen führen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel
daher für Kinder unzugänglich auf. SUCHEN SIE SOFORT
EINEN ARZT AUF!
- Nicht einatmen.
- Bei manchen Patienten traten Veränderungen der Haarfarbe und/oder
der Haarbeschaffenheit auf.
Diese Behandlung erfordert insbesondere zu Beginn der Therapie
regelmäßige ärztliche Kontrollen.
Brechen Sie die Anwendung bei folgenden Symptomen sofort ab und
suchen Sie einen Arzt auf:
- niedriger Blutdruck, Schmerzen im Brustraum, erhöhte
Pulsfrequenz,
- Schwächeanfälle oder Schwindel,
- plötzliche unerklärbare Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder
Füße (Ödem),
- anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
Bei Anwendung von ALOPEXY® 5 % mit anderen Arzneimitteln
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen
Hautpräparaten wie Tretinoin, Anthralin oder
Betamethasondipropionat
an, da diese Produkte die Menge von Minoxidil im Blut verändern
können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Bei Anwendung von ALOPEXY® 5 % zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Nicht zutreffend
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird nicht für Frauen empfohlen.
Vermeiden Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5% während Schwangerschaft
oder Stillzeit.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine Beeinträchtigung ist unwahrscheinlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
ALOPEXY® 5 %
ALOPEXY® 5 % enthält Propylenglycol und kann Hautreizungen
hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Ethanol (Alkohol) und ist daher
brennbar.
3. WIE IST ALOPEXY® 5 % ANZUWENDEN?
Dosis
Wenden Sie ALOPEXY® 5 % immer genau nach der Anweisung dieser
Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Als übliche Dosis wird 2-mal täglich je 1 ml auf die zu behandelnde
Kopfhautfläche aufgetragen.
Die täglich angewandte Menge sollte 2 ml nicht überschreiten,
unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche.
Häufigkeit der Anwendung
Wenden Sie morgens und abends je 1 ml ALOPEXY® 5 % an.
Die Anwendungsmenge und die Häufigkeit der Anwendungen dürfen nicht
erhöht werden.
Die empfohlene Dosis dürfen Sie auf keinen Fall eigenmächtig
ändern.
Dauer der Anwendung
Ein Behandlungsergebnis ist nicht sofort sichtbar. Ein Stopp des
Haarausfalls und/oder neues Haarwachstum sind erst eine gewisse
Zeit nach Behandlungsbeginn zu erwarten. Möglicherweise ist eine
2-mal tägliche Behandlung über 2 Monate erforderlich, bevor
eine Anregung des Haarwachstums sichtbar wird. Der Zeitpunkt des
Einsetzens und das Ausmaß des Ansprechens auf die
Behandlung sind individuell verschieden.
Einige Berichte lassen vermuten, dass nach Absetzen der Behandlung
der Ausgangszustand nach 3 oder 4 Monaten wieder erreicht
werden könnte.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut. Zur äußerlichen Anwendung.
Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu
waschen.
Vor dem Auftragen müssen Haare und Kopfhaut völlig trocken sein.
Verteilen Sie das Arzneimittel mit den Fingerspitzen über die
gesamte zu behandelnde Kopfhautfläche. Beginnen Sie dabei in der
Mitte der zu behandelnden Fläche.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen
anwenden.
Hinweise zur Anwendung
Die Anwendung hängt vom jeweiligen Applikationssystem ab:
Dosier-Tropfpipette oder Dosierpumpe mit Applikator
Dosier-Tropfpipette
Dosierpumpe mit Applikator
Dieses Applikationssystem ist zur Anwendung auf kleinen
Kopfhautflächen oder unter dem Haar geeignet.
Applikator nach jeder Anwendung mit warmem Wasser spülen.
Wenn Sie eine größere Menge ALOPEXY® 5 % angewendet haben, als Sie
sollten
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist eine Überdosierung
unwahrscheinlich. Bei einer Anwendung auf geschädigter Kopfhaut
kann die Resorption des Wirkstoffes erhöht sein und es können
Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 2 WAS MÜSSEN SIE
VOR DER ANWENDUNG VON ALOPEXY® 5 % Lösung zur Anwendung auf der
Haut BEACHTEN?).
Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5 % vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
Setzen sie die normale Anwendung fort: 1 Anwendung morgens, 1
Anwendung abends.
Wenn Sie die Anwendung von ALOPEXY® 5% abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ALOPEXY® 5 % Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Abnormes Haarwachstum (Hypertrichose) über die Anwendungsstelle
hinaus, vor allem wenn das Arzneimittel von Frauen
angewendet wird.
Kopfschmerzen.
Nom du laboratoire :
Nom du document :
Ro ou Ro/Vo :
Code article :
Couleurs :
BAT N° :
Edition du :
Format ouvert :
Format plié :
ALOPEXY 5% SPRAY 3x60 Allemagne
Recto/Verso
726989
Noir
1
29/03/13
297 x 210 mm
37 x 105 mm
PIERRE FABRE Médicament Production
ALOPEXY-726989.indd 2 29/03/13 14:35:01