Sangenor Trinkampullen 20 Stk.

GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sangenor Trinkampullen

Wirkstoff: Mono-L-Arginin-L-Aspartat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg

zu erzielen, muss Sangenor jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

· Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden

Fall einen Arzt aufsuchen.

· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet :

1. Was ist Sangenor und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sangenor beachten?

3. Wie ist Sangenor einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Sangenor aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Sangenor und wofür wird es angewendet?

Proteine (Eiweiße) werden aus Aminosäuren aufgebaut und gehören zu den Grundbausteinen aller

Zellen. Der Wirkstoff von Sangenor vereinigt die Aminosäuren L-Arginin und L-Asparaginsäure.

Diese Aminosäuren sind im Körper auch natürlich vorhanden. Die zusätzliche Zufuhr dieser

Aminosäuren lässt aufgrund ihrer Stoffwechselwirkungen günstige Effekte auf die Funktion von

Herz- und Skelettmuskulatur sowie auf die Entgiftungs- und Ausscheidungsfunktion der Leber

erwarten. Sie wirken auf die Bildung des Harnstoffs ein und beschleunigen den Ammoniak-Abbau.

Sangenor verbessert die Leistungsfähigkeit, das allgemeine Wohlbefinden und die

Konzentrationsfähigkeit. Von einzelnen Studienärzten wurde bei einem erheblichen Prozentsatz der

Patienten bei der Dosierung von 3 Ampullen täglich eine Verbesserung des Schlafes festgestellt.

43-STA-10/10-GI/2

Anwendungsgebiete

· Erschöpfungszustände infolge übermäßiger Anstrengungen, wie Stress, Sport

(Ausdauersportarten) und Ähnliches

· Zusatzbehandlung bei Erschöpfungszuständen (nicht aufgrund einer organischen Erkrankung)

bei älteren Menschen

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sangenor beachten?

Sangenor darf NICHT eingenommen werden,

· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Mono-L-Arginin-L-Aspartat; Methyl-4-

hydroxybenzoat; Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Sangenor

sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sangenor ist erforderlich

Bevor Sie mit der Behandlung mit Sangenor beginnen, soll vom Arzt ausgeschlossen werden, dass

die Ermüdbarkeit auf eine organische Erkrankung zurückzuführen ist.

Wenn Sie Sangenor einnehmen, können vermehrt Nebennierenrindenhormone über den Harn

ausgeschieden werden. Bei einer Überprüfung der Nebennierenfunktion teilen Sie daher bitte dem

Arzt mit, dass Sie Sangenor einnehmen.

Bei Einnahme von Sangenor mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden beziehungsweise vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Sangenor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine speziellen Hinweise.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In klinischen Untersuchungen wurden bisher keine Missbildungen oder schädlichen Wirkungen auf

das Ungeborene beschrieben. Es liegen allerdings keine ausreichenden Daten zur Behandlung mit

dem Arzneimittel während der Schwangerschaft vor, um ein mögliches Risiko ausschließen zu

können. Als Vorsichtmaßnahme wird daher empfohlen, das Arzneimittel während der

Schwangerschaft nicht einzunehmen.

Aufgrund fehlender Daten zum Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch soll eine Einnahme des

Arzneimittels in der Stillzeit vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sangenor hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

43-STA-10/10-GI/3

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sangenor

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Sangenor erst nach Rücksprache mit

Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Sangenor einzunehmen?

Bitte fragen Sie bei einem Arzt oder Apotheker nach, wenn sie sich bei der Einnahme von Sangenor

nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Zu den Mahlzeiten einnehmen. Kann auch mit etwas Wasser eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene: 2 bis 3 Ampullen pro Tag

Kinder und Jugendliche (Personen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr):

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren vor. Eine Verwendung von Sangenor Trinkampullen wird bei dieser Altersgruppe daher nicht

empfohlen.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberleistung:

Keine Daten vorhanden.

Die Behandlung mit Sangenor soll auf 15 Tage beschränkt sein.

Anwendungshinweise

Ampulle aufrecht halten und die obere

Spitze mit leichtem Druck abknicken

(nicht über dem Trinkglas, es rinnt

noch keine Lösung aus).

Der Ampullenhals besitzt dafür

vorgesehene Bruchstellen.

Der Druck kann mit Hilfe eines

Zellstofftuches verstärkt werden.

Ampulle umdrehen, die geöffnete

Ampullenspitze über das Trinkglas halten

und die andereAmpullenspitze neben das Trinkglas

haltend abbrechen.

Vergewissern Sie sich, dass die

Trinklösung frei von Glassplittern ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Sangenor eingenommen haben, als Sie sollten, sind keine

besonderen Maßnahmen erforderlich, da Überdosierungen von Sangenor nicht bekannt sind.

43-STA-10/10-GI/4

Wenn Sie die Einnahme von Sangenor vergessen haben,

dann nehmen Sie nicht die doppelte Menge Sangenor ein.

Wenn Sie die Einnahme von Sangenor abgebrochen haben,

sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Sangenor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen,

auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST SANGENOR AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen..

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. „Verw. bis: 08 2010" bedeutet, dass die Trinkampullen nach dem letzten Tag des

angegebenen Monats – d.h. August 2010 – nicht mehr angewendet werden dürfen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese

Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Sangenor enthält

Der Wirkstoff ist Mono-L-Arginin-L-Aspartat.

1 Trinkampulle zu 5 ml enthält 1 g Mono-L-Arginin-L-Aspartat

43-STA-10/10-GI/5

Die sonstigen Bestandteile sind:

1 g Saccharose, 4 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat als

Konservierungsmittel, Aprikotgeschmack, Karamelgeschmack, gereinigtes Wasser.

Wie Sangenor aussieht und Inhalt der Packung

Lösung zum Einnehmen.

Ampullen aus Braunglas Typ II mit vorgesehenen Bruchstellen am Ampullenhals.

Eine Packung enthält 20 Trinkampullen zu 5 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Mundipharma Ges.m.b.H.,

1070 Wien

Meda Manufacturing,

Mérignac, Frankreich

Zulassungsnummer

1-14654

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2010.