Pascoflex Filmtabletten 100 Stk.

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Filmtabletten

Wirkstoff : Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,

denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes

oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,

die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Pascoflex® enthält einen Extrakt aus den Speicherwurzeln der Teufelskralle Harpagophytum procumbens. Die Teufelskralle ist in den

Randgebieten der Kalahari-Wüste im Südwesten Afrikas beheimatet.

Pascoflex® ist ein traditionelles pfl anzliches Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von

• leichten Rücken-, Nacken- und Muskelschmerzen

• Morgensteifi gkeit

• leichten Sehnen- und Gelenksschmerzen wie etwa in Knie, Hüft e oder Schultern

• rheumatischen Beschwerden.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pfl anzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die

genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Pascoflex® darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfi ndlich) gegen Teufelskralle oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

des Arzneimittels sind,

• bei Magen- oder Zwölffi ngerdarmgeschwüren,

• bei Gallensteinleiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Pascofl ex® einnehmen.

Gelenksschmerzen mit Schwellungen, Rötung oder Fieber sollten durch einen Arzt abgeklärt werden.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Teufelskralle bei Patienten mit beeinträchtigter Herzfunktion, Blutdruckproblemen oder

Diabetes.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Erfahrungen nicht empfohlen.

Einnahme von Pascofl ex® zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/

angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden,

fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit während der Schwangerschaft

und Stillzeit wurde nicht untersucht. Deshalb wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

durchgeführt.

Pascoflex® enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält pro Tablette 113,04 mg Lactose (Milchzucker), das entspricht 0,0125 Broteinheiten (BE).

Bitte nehmen Sie Pascofl ex® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes

oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene ab 18 Jahren:

2-mal täglich 2 Filmtabletten morgens und abends

oder

4-mal täglich 1 Filmtablette morgens, mittags und abends sowie vor dem Schlafengehen einnehmen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten am besten während einer Mahlzeit unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, etwa einem halben Glas

Wasser ein.

Dauer der Anwendung

Mit einem Wirkungseintritt ist erst nach einigen Tagen Behandlung zu rechnen.

Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Grundsätzlich ist die Anwendungsdauer von Pascofl ex® nicht zeitlich begrenzt. Vor einer Anwendung über 8 Wochen hinaus sollten

Sie dies aber vorher mit einem Arzt abklären.

Kinder und Jugendliche

Pascofl ex® wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten

vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pascofl ex® eingenommen haben als Sie sollten

So hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme fort, wie es in der Dosierungsanleitung

beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.

Wenn Sie die Einnahme von Pascofl ex® vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auft reten müssen.

Es können Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen), Kopfschmerzen, Schwindel sowie allergische

Hautreaktionen auft reten. Die Häufi gkeit des Auft retens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton sowie auf der Blisterpackung nach „Verw. bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Pascofl ex® enthält:

• Der Wirkstoff in 1 Filmtablette ist: 240 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (DEV 4,4 – 5,0:1);

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).

• Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid,

Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid E 171.

Wie Pascoflex® aussieht und Inhalt der Packung

Polypropylen-Blisterpackung mit weißen bis weißgrauen, bikonvexen Filmtabletten

Packungsgrößen: 20, 40 und 100 Filmtabletten.

Klinikpackung mit 5 x 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, 35394 Giessen, Deutschland

Tel.: +49 (0)641 7960-0, Telefax: +49 (0)641 7960-109, e-mail: [email protected].

Reg. Nr.: HERB-00026

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2016.

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