Aspirin Complex Granulat Heißgetränk 10 Stk.

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PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Aspirin Complex Heißgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer

Suspension zum Einnehmen
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Aspirin Complex Heißgetränk und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin Complex Heißgetränk beachten?
3. Wie ist Aspirin Complex Heißgetränk einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aspirin Complex Heißgetränk aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1. Was ist Aspirin Complex Heißgetränk und wofür wird es angewendet?
Aspirin Complex Heißgetränk hat schmerzlindernde (analgetische), entzündungshemmende
(antiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende
Eigenschaften.
Aspirin Complex Heißgetränk enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und
Pseudoephedrin-Hydrochlorid.
Aspirin Complex Heißgetränk wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten Schmerzen und
Fieber.
Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit
einem Präparat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu bevorzugen.
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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin Complex Heißgetränk beachten?
Aspirin Complex Heißgetränk darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie
 allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder Salicylate, gegen Pseudoephedrin oder einen

der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
 an Magengeschwüren leiden.
 eine erhöhte Blutungsneigung haben.
 schwanger sind oder stillen.
 Leber- und Nierenversagen haben.
 unter schwerer, nicht eingestellter Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden.

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 gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
 an schwerem Bluthochdruck oder einer schweren koronaren Herzkrankheit leiden.
 gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Klasse der Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer

nehmen (Antidepressiva).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aspirin Complex Heißgetränk
einnehmen und wenn Sie
 allergisch (überempfindlich ) gegen andere Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel

(Antirheumatika) oder entzündungshemmende Mittel (Antiphlogistika) sind.
 an Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen,

Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder an chronischen
Atemwegserkrankungen leiden.

 früher an Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben.
 gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshemmende Arzneimittel nehmen

(Antikoagulanzien).
 vor einer Operation stehen (auch kleine Eingriffe wie der Ziehung eines Zahnes).
 eine eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion haben.
 an Schilddrüsenüberfunktion, leicht bis mäßig hohem Blutdruck, Diabetes mellitus

(Zuckerkrankheit), Herzkrankheiten, erhöhtem Augeninnendruck oder
Prostatavergrößerung leiden oder eine Überempfindlichkeit gegen manche Inhaltsstoffe
aus Erkältungsarzneimitteln wie z.B. Phenylephrin oder Ephedrin (Sympathomimetika)
haben.

 anfällig für Gicht sind. In niedrigen Dosen senkt Acetylsalicylsäure die
Harnsäureausscheidung, was unter bestimmten Umständen bei Patienten mit
entsprechender Neigung einen Gichtanfall auslösen kann.

 mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig nehmen. Sie setzen sich dem Risiko
einer Nierenschädigung aus.

Athleten müssen sich bewusst sein, dass dieses Arzneimittel bei Dopingkontrollen zu
positiven Ergebnissen führen kann.
Anwendung bei älteren Patienten
Ältere Patienten können besonders empfindlich auf Pseudoephedrin reagieren und können
mit Schlaflosigkeit reagieren oder erleben Dinge, die nicht wirklich erscheinen
(Halluzinationen).
Anwendung bei Kindern
Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-
Syndrom, wenn das Mittel Kindern gegeben wird. Das Reye Syndrom ist eine sehr seltene,
aber lebensbedrohliche Krankheit. Daher soll Aspirin Complex – Granulat ohne ärztlichen
Rat nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.
Einnahme von Aspirin Complex Heißgetränk zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelklassen kann beeinflusst werden,
wenn sie gleichzeitig mit Aspirin Complex Heißgetränk eingenommen werden.
Aspirin Complex Heißgetränk kann die Wirkung von folgenden Mitteln verstärken:
 Arzneimittel, die das Blut verdünnen (Antikoagulanzien) und die die Blutgerinnung

hemmen (Thrombozytenaggregationshemmer), z. B. Ticlopidin.

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 Arzneimittel wie Kortison oder Prednisolon, wenn sie eingenommen oder gespritzt

werden.
 Digoxin (zur Behandlung der Herzschwäche oder unregelmäßigem Herzschlag): die

Menge an Digoxin im Blut wird erhöht.
 entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (nicht steroidale

Analgetika/Antiphlogistika).
 blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika).
 Methotrexat: möglicherweise können mehr Nebenwirkungen auftreten.
 Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie).
 Salbutamol-Tabletten: das Herz kann unregelmäßig oder schneller schlagen. Bronchien

erweiternde Inhaliersprays (mit adrenergen bronchodilatierenden Aerosolen) dürfen
jedoch weiter wie verschrieben angewendet werden.

 Antidepressiva einschließlich MAO-Hemmer.
 andere Arzneimittel, die Phenylephrin und Ephedrin enthalten, oder andere Sympatho-

mimetika wie sie in lokalen Nasenschleimhautabschwellenden Mitteln, z. B.
Nasentropfen, enthalten sind.

Aspirin Complex Heißgetränk kann die Wirkung von folgenden Mitteln abschwächen:
 entwässernde Arzneimittel (Aldosteronantagonisten und Schleifendiuretika).
 blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva wie Guanethidin, Methyldopa, beta-

Blocker).
 harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon).
Einnahme von Aspirin Complex Heißgetränk zusammen mit Nahrungsmitteln und
Alkohol
Sie können das Arzneimittel unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und beeinträchtigt
Ihr Reaktionsvermögen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombination beider Wirkstoffe in Aspirin Complex
Heißgetränk darf das Produkt in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebärfähigkeit
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die es Frauen erschweren
können, schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht nur vorübergehend und geht nach
Beendigung der Einnahme des Arzneimittels zurück.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und
Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Während der Behandlung mit Aspirin Complex Heißgetränk kann Ihre
Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Das Risiko kann noch verstärkt werden,
wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies muss bei Tätigkeiten berücksichtigt
werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Auto fahren.

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Aspirin Complex Heißgetränk enthält Saccharose
Dieses Arzneimittel enthält 2 g Saccharose pro Beutel. Dies muss bei Patienten mit Diabetes
mellitus berücksichtigt werden.
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie
dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
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3. Wie ist Aspirin Complex Heißgetränk einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis ist:
Alter Einzeldosis Tagesgesamtdosis
Erwachsene und
Jugendliche (16
Jahre und älter)

1-2 Beutel
(entsprechend 500-1000 mg
Acetylsalicylsäure / 30-60 mg
Pseudoephedrin-Hydrochlorid)

bis zu 6 Beutel
(entsprechend 3000 mg
Acetylsalicylsäure / 180 mg
Pseudoephedrin-Hydrochlorid)

Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis im Abstand von 4 - 8 Stunden
wiederholt werden.
Eine Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln (entsprechend 3000 mg Acetylsalicylsäure / 180 mg
Pseudoephedrin-Hydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Aspirin Complex Heißgetränk soll ohne ärztliche Anweisung nicht bei Kindern und
Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden. Aufgrund der geringen Erfahrung
können für Kinder und Jugendliche keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Zum Einnehmen.
Geben Sie den Inhalt von einem bis zwei Beuteln Aspirin Complex Heißgetränk in ein Glas
mit heißem, aber nicht kochendem Wasser und rühren Sie gut um. Vor der Einnahme auf
eine annehmbare Trinktemperatur abkühlen lassen. Das Granulat löst sich nicht vollständig
auf.
Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.
Wenn Sie eine größere Menge an Aspirin Complex Heißgetränk eingenommen haben
als Sie sollten
Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe, Erbrechen,
Ohrgeräusche, Herzklopfen (Tachykardie), Brustschmerzen, Erregungszustände oder
Atemnot auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie unverzüglich einen Arzt informieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.

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Häufigkeit: "nicht bekannt" (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar)
Mögliche Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure:
Dies sind alles sehr ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende
ärztliche Beobachtung oder eine Einweisung ins Krankenhaus. Suchen Sie unverzüglich
einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgendes bemerken:
 Magen-Darm-Blutung, die in Einzelfällen zu einer Eisenmangelanämie führen kann.

Zeichen dafür sind schwarze Stühle oder blutiges Erbrechen.
 Allergische Reaktionen (wie Atemnot, Hautreaktionen möglicherweise mit

Blutdruckabfall), insbesondere bei Asthmatikern.
 Magengeschwüre, die in Einzelfällen zu einem Magendurchbruch führen können.
Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende
ärztliche Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:
 Erhöhung des Blutungsrisikos.
 Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen; Verdauungsbeschwerden und

Magenschleimhautentzündung.
 Erhöhung der Leberenzymwerte.
Dies sind alles leichte Nebenwirkungen:
 Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle.
Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin:
Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende
ärztliche Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:
 Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen und andere Stimulierungen des zentralen

Nervensystems.
 Wirkungen am Herz (z. B. Herzrasen).
 Blutdruckanstieg, aber nicht bei behandeltem Bluthochdruck.
 Wirkungen auf die Haut (z. B. Ausschlag, Nesselfieber, Juckreiz).
 Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Prostatavergrößerung.
Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie dieses
Arzneimittel sofort absetzen.
Informieren Sie Ihren Arzt, sodass dieser den Schweregrad der Reaktion beurteilen und
entscheiden kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe
unten) anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

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5. Wie ist Aspirin Complex Heißgetränk aufzubewahren?

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Bewahren Sie dieses Arznimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Dieses Arzneimittel stellt keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Aspirin Complex Heißgetränk enthält
Die Wirkstoffe sind Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrin-Hydrochlorid.
1 Beutel enthält 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrin-Hydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Hypromellose, Sucralose, Vanillearoma,
Aromen Pfefferminz-Menthol-Eukalyptus (enthält Menthol und Cineol).
Wie Aspirin Complex Heißgetränk aussieht und Inhalt der Packung
Aspirin Complex Heißgetränk ist ein weißes bis gelbliches Granulat zum Einnehmen nach
Auflösen.
Eine Packung Aspirin Complex Heißgetränk enthält 10 bzw. 20 Beutel Granulat.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Austria, 1160 Wien
Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen,
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Aspirin Complex Heissgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer

Suspension zum Einnehmen
Österreich Aspirin Complex Heißgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer

Suspension zum Einnehmen
Bulgarien Аспирин Комплекс Топла Напитка 500 mg / 30 mg Гранули за перорална

суспензия
Ungarn Aspirin Komplex Forró Ital 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Polen Aspirin Complex Hot
Rumänien Aspirin Complex Hot Drink 500 mg / 30 mg Granule pentru suspensie orală
Slowakei Aspirin Complex horúci nápoj 500 mg / 30 mg Granulát na perorálnu suspenziu

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2013.